LIVER AKI: En randomiserad, öppen prövning för att utvärdera effekten av intravenös administration av humant albumin jämfört med saltlösning hos patienter med dekompenserad cirros och AKI 1B eller högre. (LIVER-AKI)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Cirros definierad enligt standardiserade kliniska kriterier, ultraljudsfynd och/eller histologi. (Cirros av valfri etiologi kan inkluderas).
3. Patienter med AKI 1B eller högre, definierat enligt EASL-riktlinjer (EASL. J Hepatol 2018).
4. Kvinnor i fertil ålder* måste ha ett negativt graviditetstest i serum före inklusion i studien och samtycka till att använda mycket effektiva preventivmedel under studien. Mycket effektiva preventivmedel inkluderar: intrauterin spiral, bilateral tubocklusion, vasektomerad partner och sexuell avhållsamhet** (endast om avstår från heterosexuellt samlag under en period av tolv månader). Hormonella preventivmetoder kommer att undvikas på grund av risken för biverkningar och nedsatt leverfunktion.

Exklusionskriterier:

1. Tid sedan AKI-diagnos > 24 timmar.
2. Patienter med AKI orsakad av ren hypovolemi. Enligt riktlinjer ska dessa patienter få kristalloider (t.ex. NaCl 0.9%) och kommer att exkluderas från studien. Vätskeförluster kommer specifikt att bedömas genom en noggrann anamnes och fysisk undersökning. Om patientens diuretikabehandling har ökat nyligen (inom de senaste 2 veckorna), eller patienten haft diarré före inläggning, kommer patienten att anses ha en pre-renal AKI-fenotyp och kommer att exkluderas från analysen. Patienter kommer att exkluderas när tydliga tecken på hypovolemi finns, baserat på klinisk historia (t.ex. nyligen vätskeförluster, ökad diuretikados, diarré) och stödjande fysiska fynd (t.ex. torra slemhinnor, minskad hudturgescens, insjunkna ögon eller lågt jugulärt venöst tryck).
3. Patienter med AKI orsakad av gastrointestinal blödning med AKI 1B eller högre, och hemoglobin < 7,0 g/dL. Dessa patienter kan inkluderas efter 48 timmar utan återblödning och Hb ≥ 8,0 g/dL, och fortfarande ha AKI 1B eller högre.
4. Patienter som redan fått albumin vid tidpunkten för bedömning av inklusions-/exklusionskriterier.
5. Patienter med kronisk njursjukdom grad 3a eller högre, definierad som glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min i tre månader och markörer för njurskada (en eller flera): Albuminuri (Albuminutsläppshastighet > 30 mg/24h; Albumin-kreatinin-kvot > 30 mg/g), Onormala urinsediment, Elektrolyt- och andra rubbningar på grund av tubulära störningar, Onormaliteter upptäckta av histologi eller Strukturella onormaliteter upptäckta av bilddiagnostik.
6. Patienter under njurfunktionsersättningsterapi, eller med akuta kriterier för RRT.
7. Patienter med hepatocellulärt karcinom bortom Milan-kriterierna.
8. Patienter med allvarliga extrahepatiska komorbiditeter, inklusive kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association Grad III/IV, kroniskt obstruktiv lungsjukdom Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease grupp 2 eller högre.
9. Tidigare levertransplantation och/eller njurtransplantation.
10. Patienter med nuvarande extrahepatiska maligniteter inklusive solida tumörer och hematologiska sjukdomar.
11. Patienter inkluderade i andra kliniska prövningar under månaden före inklusion.
12. Patienter med mental oförmåga, språkbarriär, dåligt socialt stöd eller någon annan anledning som bedöms av forskaren hindrar tillräcklig förståelse, samarbete eller följsamhet i studien.
13. Vägran att ge informerat samtycke.