LIVER AKI : Un essai randomisé, ouvert évaluant l'efficacité de l'administration intraveineuse d'albumine humaine versus solution saline chez les patients atteints de cirrhose décompensée et d'AKI 1B ou supérieur. (LIVER-AKI)

Critères d'inclusion :

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Cirrhose définie par des critères cliniques standard, des résultats échographiques et/ou histologiques. (Toute étiologie de cirrhose peut être incluse).
3. Patients présentant une AKI 1B ou supérieure, définie selon les recommandations de l'EASL (EASL. J Hepatol 2018).
4. Les femmes en âge de procréer* doivent avoir un test de grossesse négatif dans le sérum avant l'inclusion dans l'étude et accepter d'utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces pendant l'étude. Les méthodes contraceptives hautement efficaces incluent : dispositif intra-utérin, occlusion tubaire bilatérale, partenaire vasectomisé et abstinence sexuelle** (uniquement si l'abstinence de rapports hétérosexuels est respectée pendant une période de douze mois). Les méthodes contraceptives hormonales seront évitées en raison du risque d'événements indésirables et d'altération de la fonction hépatique.

Critères d'exclusion :

1. Délai depuis le diagnostic d'AKI > 24 heures.
2. Patients présentant une AKI due à une hypovolémie pure. Selon les recommandations, ces patients doivent recevoir des solutions cristalloïdes (c'est-à-dire NaCl 0,9%) et seront exclus de l'étude. Les pertes liquidiennes seront spécifiquement évaluées par une anamnèse précise et un examen physique. Si le traitement diurétique du patient a été augmenté récemment (dans les 2 semaines précédentes), ou si le patient a eu une diarrhée avant l'admission, le patient sera considéré comme ayant un phénotype d'AKI pré-rénal et sera exclu de l'analyse. Les patients seront exclus en présence de preuves claires d'hypovolémie, basées sur l'histoire clinique (par exemple, pertes liquidiennes récentes, escalade des diurétiques, diarrhée) et des signes physiques corroborants (par exemple, muqueuses sèches, turgescence cutanée réduite, yeux enfoncés, ou pression veineuse jugulaire basse).
3. Patients présentant une AKI due à une hémorragie gastro-intestinale avec AKI 1B ou supérieure, et hémoglobine < 7,0 g/dL. Ces patients peuvent être inclus après 48 heures sans récidive hémorragique et Hb ≥ 8,0 g/dL, et présentant toujours une AKI 1B ou supérieure.
4. Patients ayant déjà reçu de l'albumine au moment de l'évaluation des critères d'inclusion/d'exclusion.
5. Patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3a ou supérieur, définie comme un débit de filtration glomérulaire < 60 ml/min pendant trois mois et des marqueurs de lésion rénale (un ou plusieurs) : Albuminurie (taux d'excrétion d'albumine > 30 mg/24 h ; ratio albumine/créatinine > 30 mg/g), anomalies du sédiment urinaire, anomalies électrolytiques et autres dues à des troubles tubulaires, anomalies détectées par histologie ou anomalies structurelles détectées par imagerie.
6. Patients sous thérapie de remplacement rénal, ou présentant des critères urgents de TRR.
7. Patients présentant un carcinome hépatocellulaire au-delà des critères de Milan.
8. Patients présentant des comorbidités extrahépatiques sévères, y compris insuffisance cardiaque congestive classe III/IV de la New York Heart Association, maladie pulmonaire obstructive chronique groupe 2 ou supérieur de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.
9. Transplantation hépatique et/ou rénale antérieure.
10. Patients présentant des tumeurs malignes extra-hépatiques actuelles, y compris des tumeurs solides et des troubles hématologiques.
11. Patients inclus dans d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'inclusion.
12. Patients présentant une incapacité mentale, une barrière linguistique, un mauvais soutien social ou toute autre raison considérée par l'investigateur comme empêchant une compréhension, une coopération ou une observance adéquate dans l'étude.
13. Refus de donner un consentement éclairé.