评估抑制血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）对成年糖尿病肾病患者影响的临床研究 (ANCHOR-POC)
2026年9月8日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
一项评估单独使用小干扰RNA或与ANGPTL3抗体联合使用抑制ANGPTL3对糖尿病肾病患者疗效、安全性、药代动力学及药效学影响的2期随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究正在研究名为ALN-ANG3和evinacumab的实验性药物（称为“研究药物”）。 该研究主要针对患有糖尿病肾病的参与者。
本研究的目的是观察研究药物的安全性和有效性。
本研究还关注其他几个研究问题，包括：
- 服用研究药物可能出现哪些副作用
- 不同时间点血液中的研究药物浓度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
195
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Trials Administrator
- 电话号码：844-734-6643
- 邮箱：clinicaltrials@regeneron.com
学习地点
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- 招聘中
- Apogee Clinical Research, LLC
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- 招聘中
- Applied Research Center of Arkansas
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-
California
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Huntington Beach、California、美国、92647
- 招聘中
- AME Clinical Research
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Northridge、California、美国、91325
- 招聘中
- Amicis Research Center
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Oxnard、California、美国、93036
- 招聘中
- FOMAT - Vista del Mar Medical Group
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Salinas、California、美国、93901
- 招聘中
- Central Coast Nephrology
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San Dimas、California、美国、91773
- 招聘中
- North America Research Institute
-
Santa Clarita、California、美国、91355
- 招聘中
- Amicis Research Center
-
Tarzana、California、美国、91356
- 招聘中
- Valiance Clinical Research
-
Valencia、California、美国、91355
- 招聘中
- Amicis Research Center
-
Victorville、California、美国、92392
- 招聘中
- National Institute of Clinical Research, Inc.
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale University
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Florida
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Doral、Florida、美国、33122
- 招聘中
- D&H Doral Research Center
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Hialeah、Florida、美国、33012
- 招聘中
- AGA Clinical Trials
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Hialeah、Florida、美国、33013
- 招聘中
- Convenient Medical Center
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Hollywood、Florida、美国、33024
- 招聘中
- Elixia Hollywood
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Margate、Florida、美国、33063
- 招聘中
- D&H Pompano Research Center
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Miami、Florida、美国、33155
- 招聘中
- D&H National Research Centers, Inc
-
Miami、Florida、美国、33126
- 招聘中
- LCC Medical Research Institute
-
Miami、Florida、美国、33155
- 招聘中
- Regenerate Primary Medical Research, LLC
-
Miami Springs、Florida、美国、33166
- 招聘中
- Ocean Blue Medical Research Center - Internal Medicine
-
Miramar、Florida、美国、33027
- 招聘中
- Innovia Research Center
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Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Central Florida Kidney Specialists Oakwater
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33026
- 招聘中
- Bolanos Clinical Research
-
Port Orange、Florida、美国、32127
- 招聘中
- Progressive Medical Research
-
Port Saint Lucie、Florida、美国、34952
- 招聘中
- CDC Research Institute
-
Tamarac、Florida、美国、33321
- 招聘中
- D&H Tamarac Research Center
-
West Palm Beach、Florida、美国、33401
- 招聘中
- Metabolic Research Institute
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-
Georgia
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Savannah、Georgia、美国、31406
- 招聘中
- Privia Medical Group of Georgia, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60643
- 招聘中
- Research by Design, LLC - Internal Medicine
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-
Louisiana
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Monroe、Louisiana、美国、71201
- 招聘中
- IMA Clinical Research
-
-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
-
Pontiac、Michigan、美国、48341
- 招聘中
- Elixia Michigan Kidney Consultants
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters、Missouri、美国、63376
- 招聘中
- Elixia MNA
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- 招聘中
- Clinical Research Consultants, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- 招聘中
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89107
- 招聘中
- DaVita Clinical Research
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-
New York
-
Binghamton、New York、美国、13905
- 招聘中
- Velocity Clinical Research
-
The Bronx、New York、美国、10455
- 招聘中
- CHEAR Center LLC
-
-
North Carolina
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Greenville、North Carolina、美国、27834
- 招聘中
- Eastern Nephrology Associates - Greenville West
-
New Bern、North Carolina、美国、28562
- 招聘中
- Eastern Nephrology Associates - New Bern
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- 招聘中
- Brookview Hills Research Associates, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
- 招聘中
- Northeast Clinical Research Center
-
West Chester、Pennsylvania、美国、19380
- 招聘中
- Suburban Research Associates
-
-
Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- 招聘中
- Southeast Renal Research Institute
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76015
- 招聘中
- Arlington Nephrology, PLLC.
-
Dallas、Texas、美国、75224
- 招聘中
- M3 Wake Research Dallas - Internal Medicine
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Revival Research Institute, LLC
-
DeSoto、Texas、美国、75115
- 招聘中
- Epic Medical Research LLC
-
El Paso、Texas、美国、79902
- 招聘中
- El Paso Kidney Specialists-Davita Clinical Research
-
Houston、Texas、美国、77040
- 招聘中
- Juno Research, LLC
-
Houston、Texas、美国、77074
- 招聘中
- Clinical Trial Network, LLC
-
Houston、Texas、美国、77054
- 招聘中
- Prolato Research LLC
-
Katy、Texas、美国、77450
- 招聘中
- R & H Clinical Research, Inc.
-
Katy、Texas、美国、77450
- 招聘中
- Gulf Coast Clinical Research
-
McKinney、Texas、美国、75069
- 招聘中
- Sunbeam Clinical Research
-
San Antonio、Texas、美国、78212
- 招聘中
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- 招聘中
- University of Texas Health - San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准：
- 有2型糖尿病病史，正在接受药物治疗或生活方式干预以控制血糖
- 筛查时血红蛋白A1C（HbA1c）为6.5%至10%
- 筛查时使用2021年慢性肾脏病流行病学协作组-估算肾小球滤过率（基于肌酐和胱抑素C）方程（CKD-EPI eGFRcr-cys）计算，eGFR为30至90 mL/min/1.73 m^2
- 蛋白尿：筛查时尿白蛋白与肌酐比值（UACR）为500至5000 mg/g
主要排除标准：
- 已知有非糖尿病性肾脏疾病的病史或临床证据
- 需要全身免疫抑制治疗的肾脏疾病，或有透析或肾移植史
- 研究者评估为医学上不稳定
- 筛查访视前30天内曾住院（即超过24小时）
注：其他方案定义的纳入/排除标准适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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根据协议进行管理
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实验性的：ALN-ANG3 + evinacumab
This arm has been closed
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按照方案规定给药
No longer being administered
其他名称：
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实验性的：ALN-ANG3
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按照方案规定给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Percent Change in Urine Albumin to Creatinine Ratio (UACR)
大体时间：Baseline to Week 24
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Baseline to Week 24
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计肾小球滤过率（eGFR）的变化
大体时间：基线至第24周
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基线至第24周
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的变化
大体时间：基线至第24周
|
基线至第24周
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的变化
大体时间：基线至第24周
|
基线至第24周
|
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载脂蛋白B (ApoB) 的变化
大体时间：基线至第24周
|
基线至第24周
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治疗期间出现的不良事件（TEAEs）的发生率
大体时间：截至第 48 周
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截至第 48 周
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TEAE严重程度
大体时间：最长至第48周
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最长至第48周
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针对ALN-ANG3的ADA滴度
大体时间：截至第24周
|
截至第24周
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Change in Total Cholesterol
大体时间：Baseline to Week 24
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Baseline to Week 24
|
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Change in Non-High-Density Lipoprotein-Cholesterol (non-HDL-C)
大体时间：Baseline to Week 24
|
Baseline to Week 24
|
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Change in Triglycerides
大体时间：Baseline to Week 24
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Baseline to Week 24
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Concentration of Combined ALN-ANG3 and Metabolite(s)
大体时间：Up to Week 24
|
Up to Week 24
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Change in Concentration of Angiopoietin-Like Protein-3 (ANGPTL-3)
大体时间：Baseline to Week 24
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Baseline to Week 24
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Occurence of Anti-Drug Antibodies (ADAs) to ALN-ANG3
大体时间：Through Week 24
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Through Week 24
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月9日
初级完成 (估计的)
2028年10月13日
研究完成 (估计的)
2028年10月13日
研究注册日期
首次提交
2025年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ALN-ANG3-CKD-2502
- 2026-527519-41-00 (克蒂斯)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有支持公开结果的个人患者数据（IPD）将考虑共享。
IPD 共享时间框架
当再生元公司满足以下条件时：
- 已获得主要卫生监管机构（例如美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）等）针对该产品和适应症的上市许可，或已在2020年4月或之后在全球范围内停止该产品所有适应症的开发，且无未来开发计划
- 已公开研究结果（例如科学出版物、科学会议、临床试验注册）
- 拥有分享数据的合法授权，并且
- 确保有能力保护参与者隐私
IPD 共享访问标准
合格的研究人员可以通过Vivli提交申请，获取再生元赞助的临床试验中的个体患者或汇总水平数据。
再生元独立研究申请评估标准可在以下网址查阅：https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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