膀胱癌的膀胱灌注血浆活化盐水疗法

本研究是一项前瞻性、概念验证临床试验，旨在研究一种针对膀胱癌的新型局部治疗方法。该干预措施涉及使用等离子体活化盐水溶液（PASS），这是一种通过将标准盐水暴露于冷大气等离子体中而注入活性氧和氮物种（RONS）的液体。目标是利用这些活化物质的潜力，选择性靶向并杀死癌细胞，同时最大限度地减少对健康膀胱组织的损伤。

研究将招募五名已确诊膀胱癌并计划进行根治性膀胱切除术（手术切除膀胱）的成年患者组成的小型队列。这种设计允许在手术前短时间内直接评估治疗对肿瘤的效果。参与者将每隔一天接受一次膀胱内（进入膀胱）PASS灌注，持续一周，每次灌注保留约一小时。

主要目标有两个方面。首先，为了评估治疗效果，研究人员将通过治疗前和治疗后7天进行的MRI扫描，定量测量肿瘤体积的减少。此外，将通过免疫组织化学在实验室分析手术切除的膀胱组织，以寻找癌细胞死亡（凋亡）的生物学证据。其次，研究将严格评估安全性和耐受性。这包括监测与手术相关的严重不良事件，并使用标准化日记和量表系统跟踪患者报告的尿痛和尿急等症状。

作为一项初步探索性研究，本研究并非旨在证明明确的临床疗效，而是收集关于PASS生物活性和安全性特征的关键首次人体数据。研究结果将决定这种创新方法是否值得在更大规模的临床试验中进一步开发。研究将在严格的伦理指导下进行，并进行密切的安全监测和所有参与者的充分知情同意。