阿尔茨海默症神经认知评估平台4 (NAP4A2020)
2026年1月20日 更新者：Prof. Massimo Filippi、IRCCS San Raffaele
欧洲人口老龄化导致神经退行性疾病增加，例如阿尔茨海默病（AD），预计到205年将影响全球1.52亿人。 在意大利，约有120万例痴呆症患者，其中60万例归因于AD。 鉴于当前药物治疗效果有限，越来越需要早期非药物干预来减缓疾病进展，改善患者和护理人员的生活质量。
神经认知评估平台4阿尔茨海默病（NAP4A）研究旨在创建一个数字平台，用于早期检测遗忘型轻度认知障碍（MCIa），这被认为是正常衰老和痴呆之间的中间阶段。 该平台使用非侵入性生物识别工具，包括脑电图、血流传感器和眼动追踪设备，收集神经生理和行为数据。
该研究将涉及100名年龄在55至80岁之间的参与者，分为两组：一组为诊断为MCIa的个体，另一组为健康参与者对照组。 在12个月内，将进行定期评估，以识别预测从MCIa进展为AD的标志物。 目标是开发先进的诊断工具，支持早期和有针对性的干预。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elisa Canu, PhD
- 电话号码：00390226433051
- 邮箱：canu.elisa@hsr.it
研究联系人备份
- 姓名：Virginia Sanchini, PhD
- 邮箱：sanchini.virginia@hsr.it
学习地点
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Italy
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Milan、Italy、意大利、20132
- 招聘中
- IRCCS San Raffele
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接触：
- Massimo Filippi, MD
- 电话号码：00390226433054
- 邮箱：filippi.massimo@hsr.it
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接触：
- Elisa Canu, PhD
- 邮箱：canu.elisa@hsr.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募约100名年龄在55-80岁的参与者，包括50名患有遗忘型轻度认知障碍（单域或多域）的患者和50名健康对照者。
患者将从IRCCS Ospedale San Raffaele的神经科或痴呆护理诊所招募。
健康对照者将根据研究的纳入和排除标准从普通人群中筛选。
描述
两个实验组的共同入选标准：
- 签署知情同意书
- 年龄在55至80岁之间
- 对日常生活活动无功能影响或对工具性活动影响最小
健康对照组招募的具体入选标准：
- 整体认知效率正常（简易精神状态检查得分28分或更高）
- 无特定认知缺陷（记忆和其他认知领域）——根据客观、标准化的认知测试评估，这些缺陷在年龄、性别和教育水平方面异常（低于年龄和教育匹配对照组平均值1.5个标准差）
遗忘型轻度认知障碍（aMCI）招募的具体入选标准：
- 个体、其家庭成员或初级保健医生报告的认知困难
- 整体认知效率正常（简易精神状态检查得分在年龄和教育匹配对照组平均值的0.5个标准差范围内）
- 特定认知缺陷——涉及记忆或多领域认知障碍（包括记忆和其他认知领域），根据客观、标准化的认知测试确定，这些缺陷在个体年龄方面不典型（低于年龄和教育匹配对照组平均值1.5个标准差）
排除标准：
- 拒绝知情同意
- 严重感官缺陷（如听力损失或视力低下）
- 当前或既往有精神疾病史
- 当前或既往有中枢神经系统（CNS）退行性疾病史
- 病史中存在系统性疾病
- 病史中存在脑血管事件
- 病史中存在酒精或精神活性物质使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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轻度认知障碍患者
被诊断患有单域或多域遗忘型轻度认知障碍（aMCI）的个体
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健康对照组
健康个体（与aMCI组具有相似性别、年龄和教育水平）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NAP4A平台的开发
大体时间：12个月
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创建用于快速简便的认知和行为评估的数字工具，以检查阿尔茨海默病的临床前阶段：阿尔茨海默病神经认知评估平台 (NAP4A)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有向阿尔茨海默病转化风险的遗忘型轻度认知障碍的早期诊断
大体时间：12个月
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使用神经认知评估平台4阿尔茨海默（NAP4A）早期识别有进展为阿尔茨海默病风险的非典型轻度认知障碍个体
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12个月
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识别主要预测指标
大体时间：12个月
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基于阿尔茨海默症神经认知评估平台4的数据，开发预测aMCI个体转化为AD可能性的概率标记物
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Petersen RC, Morris JC. Mild cognitive impairment as a clinical entity and treatment target. Arch Neurol. 2005 Jul;62(7):1160-3; discussion 1167. doi: 10.1001/archneur.62.7.1160. No abstract available.
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Zucchella C, Sinforiani E, Tamburin S, Federico A, Mantovani E, Bernini S, Casale R, Bartolo M. The Multidisciplinary Approach to Alzheimer's Disease and Dementia. A Narrative Review of Non-Pharmacological Treatment. Front Neurol. 2018 Dec 13;9:1058. doi: 10.3389/fneur.2018.01058. eCollection 2018.
- Yankner BA, Lu T, Loerch P. The aging brain. Annu Rev Pathol. 2008;3:41-66. doi: 10.1146/annurev.pathmechdis.2.010506.092044.
- Sun Z, van de Giessen M, Lelieveldt BP, Staring M. Detection of Conversion from Mild Cognitive Impairment to Alzheimer's Disease Using Longitudinal Brain MRI. Front Neuroinform. 2017 Feb 24;11:16. doi: 10.3389/fninf.2017.00016. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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