Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin neurokognitiivinen arviointialusta 4 (NAP4A2020)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Massimo Filippi, IRCCS San Raffaele

Euroopan vanheneva väestö johtaa hermosairauksien, kuten Alzheimerin taudin (AD), lisääntymiseen, ja arvioidaan, että vuoteen 2050 mennessä sairaus vaikuttaa 152 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Italiassa on noin 1,2 miljoonaa dementiaa sairastavaa, joista 600 000 on Alzheimerin tautia. Nykyisten lääkehoitojen rajoitettua tehoa huomioon ottaen tarve varhaisille, ei-lääketieteellisille toimenpiteille hidastamaan sairauden etenemistä ja parantamaan potilaiden ja hoitajien elämänlaatua kasvaa.

Neurokognitiivisen arviointialustan 4 Alzheimer (NAP4A) -tutkimuksen tavoitteena on luoda digitaalinen alusta amnestisen lievän kognitiivisen heikentymän (MCIa) varhaiselle havaitsemiselle, jota pidetään välivaiheena normaalin ikääntymisen ja dementia välillä. Alustassa käytetään ei-invasiivisia biometrisiä työkaluja, kuten EEG:tä, verenvirtausantureita ja silmänseurantalaitteita, neurofysiologisten ja käyttäytymistietojen keräämiseen.

Tutkimukseen osallistuu 100 osallistujaa, ikäjakaumaltaan 55–80-vuotiaita, ja heidät jaetaan kahteen ryhmään: toiseen kuuluvat MCIa-diagnosoinnin saaneet henkilöt ja toiseen terveiden osallistujien kontrolliryhmä. 12 kuukauden aikana suoritetaan säännöllisiä arviointeja tunnistaaksesi merkkejä, jotka ennustavat siirtymistä MCIa:sta Alzheimerin tautiin. Tavoitteena on kehittää kehittyneitä diagnostisia työkaluja, jotka tukevat varhaisia ja kohdennettuja interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elisa Canu, PhD
  • Puhelinnumero: 00390226433051
  • Sähköposti: canu.elisa@hsr.it

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italy
      • Milan, Italy, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS San Raffele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu noin 100 osallistujaa, jotka ovat 55–80-vuotiaita, mukaan lukien 50 aMCI-tapausta (yksi- tai monialueinen) ja 50 terveitä kontrollihenkilöitä. Potilaat rekrytoidaan neurologian yksiköstä tai dementiahoitoklinikoilta IRCCS Ospedale San Raffaelessa. Terveet kontrollihenkilöt valitaan yleisväestöstä tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella.

Kuvaus

Inkluusio kriteerit, jotka ovat yhteisiä molemmille kokeellisille ryhmille:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Ikä 55–80 vuotta
  • Toiminnallisen vaikutuksen puuttuminen päivittäisissä toimintatehtävissä tai minimaalinen vaikutus instrumentaalisissa toimintatehtävissä

Erityiset inkluusio kriteerit terveiden kontrollihenkilöiden rekrytoinnille:

  • Normaali globaali kognitiivinen tehokkuus (Mini Mental State Examination -pisteet 28 tai enemmän)
  • Erityisten kognitiivisten puutteiden (muisti ja muut kognitiiviset alueet) puuttuminen, jotka ovat poikkeavia iän, sukupuolen ja koulutustason suhteen (1,5 standardipoikkeamaa alle ikä- ja koulutustasoltaan vastaavien kontrollien keskiarvon), kuten objektiiviset, standardoidut kognitiiviset testit arvioivat.

Erityiset inkluusio kriteerit aMCI:n rekrytoinnille:

  • Kognitiiviset vaikeudet, joista henkilö itse, hänen perheenjäsenensä tai ensihoitolääkärinsä raportoi
  • Normaali globaali kognitiivinen tehokkuus (Mini Mental State Examination -pisteet 0,5 standardipoikkeaman sisällä ikä- ja koulutustasoltaan vastaavien kontrollihenkilöiden keskiarvosta).
  • Erityiset kognitiiviset puutteet, jotka liittyvät muistiin tai monialueisiin kognitiivisiin häiriöihin (sisältäen muistin ja muut kognitiiviset alueet) ja jotka ovat epätyypillisiä henkilön iälle (1,5 standardipoikkeamaa alle ikä- ja koulutustasoltaan vastaavien kontrollien keskiarvon), kuten objektiiviset, standardoidut kognitiiviset testit määrittävät.

Ekskluusio kriteerit:

  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen
  • Merkittävät aistinvaraiset puutteet (esim. kuulovamma tai näkövamma)
  • Nykyinen tai aiempi psyykkisten sairauksien historia
  • Nykyinen tai aiempi keskushermoston (CNS) degeneratiivinen patologia
  • Systemaattisten sairauksien esiintyminen anamneesissa
  • Aivoverenkierron häiriöiden esiintyminen anamneesissa
  • Alkoholin tai psykotrooppisten aineiden käyttö anamneesissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
aMCI-potilaat
Yksilöt, joilla on diagnosoitu yksialueinen tai monialueinen amnestinen MCI (aMCI)
Terveet kontrollit
Terveet henkilöt (samansukupuoliset, samanikäiset ja saman koulutustason kuin aMCI-ryhmässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NAP4A-alustan kehittäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Luodaksen digitaalisen työkalun nopeaa ja helppoa kognitiivista ja käyttäytymisarviointia varten Alzheimerin taudin prekliinisen vaiheen tutkimiseksi: Neurokognitiivinen Arviointialusta 4 Alzheimer (NAP4A)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen aMCI:n diagnosointi, jolla on riski muuttua AD:ksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnistaa aMCI-yksilöt varhaisessa vaiheessa, jotka ovat riskissä edetä Alzheimerin tautiin (AD) käyttäen Neurocognitive Assessment Platform 4 Alzheimer (NAP4A)-alustaa
12 kuukautta
Tunnista tärkeimmät ennustavat merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehittää todennäköisyysmarkkereita, jotka ennustavat aMCI-potilaiden todennäköisyyttä siirtyä AD:hen perustuen Neurocognitve Assessment Platform 4 Alzheimer -alustan dataan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NAP4A2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa