이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알츠하이머 신경인지 평가 플랫폼 4 (NAP4A2020)

2026년 1월 20일 업데이트: Prof. Massimo Filippi, IRCCS San Raffaele

알츠하이머를 위한 신경인지 평가 플랫폼 4

유럽의 고령화 인구는 알츠하이머병(AD)과 같은 신경퇴행성 질환의 증가로 이어지고 있으며, 2050년까지 전 세계적으로 1억 5천 2백만 명이 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 이탈리아에서는 약 120만 건의 치매 사례가 있으며, 그 중 60만 건은 AD로 인한 것입니다. 현재의 약물 치료 효과가 제한적이기 때문에, 질병 진행을 늦추고 환자 및 돌봄 제공자의 삶의 질을 향상시키기 위한 조기 비약물적 중재의 필요성이 점점 커지고 있습니다.

Neurocognitive Assessment Platform 4 Alzheimer(NAP4A) 연구는 정상적인 노화와 치매 사이의 중간 단계로 간주되는 기억력 경도 인지 장애(MCIa)의 조기 발견을 위한 디지털 플랫폼을 구축하는 것을 목표로 합니다. 이 플랫폼은 EEG, 혈류 센서 및 안구 추적 장치를 포함한 비침습적 생체 인식 도구를 사용하여 신경생리학적 및 행동 데이터를 수집합니다.

이 연구에는 55세에서 80세 사이의 참가자 100명이 참여하며, MCIa 진단을 받은 개인 그룹과 건강한 참가자로 구성된 대조군 두 그룹으로 나뉩니다. 12개월 동안 정기적인 평가를 실시하여 MCIa에서 AD로의 진행을 예측하는 표지자를 식별할 것입니다. 목표는 조기 및 표적 중재를 지원하는 고급 진단 도구를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 55세에서 80세 사이의 약 100명의 참가자를 대상으로 하며, 이 중 50명은 aMCI(단일 또는 다중 영역) 환자이고 50명은 건강한 대조군입니다. 환자는 IRCCS Ospedale San Raffaele의 신경과 또는 치매 진료 클리닉에서 모집됩니다. 건강한 대조군은 연구의 포함 및 제외 기준에 따라 일반 인구에서 선발됩니다.

설명

두 실험 그룹에 공통으로 적용되는 포함 기준:

  • 동의서 서명
  • 55세에서 80세 사이
  • 일상 생활 활동에 기능적 영향이 없거나 도구적 활동에 최소한의 영향만 있는 경우

건강 대조군 모집을 위한 특정 포함 기준:

  • 정상적인 전반적 인지 효율성(미니 정신 상태 검사 점수 28 이상)
  • 객관적이고 표준화된 인지 검사로 평가 시, 연령, 성별, 교육 수준에 비해 비정상적인 특정 인지 결손(기억 및 기타 인지 영역)이 없음(연령 및 교육 수준이 일치하는 대조군 평균보다 1.5 표준 편차 아래).

aMCI 모집을 위한 특정 포함 기준:

  • 개인, 가족 구성원 또는 주치의가 보고한 인지적 어려움
  • 정상적인 전반적 인지 효율성(연령 및 교육 수준이 일치하는 대조군 평균의 0.5 표준 편차 이내의 미니 정신 상태 검사 점수).
  • 객관적이고 표준화된 인지 검사로 확인된, 개인의 연령에 비해 비정상적인 기억 관련 특정 인지 결손 또는 다영역 인지 손상(기억 및 기타 인지 영역 포함)(연령 및 교육 수준이 일치하는 대조군 평균보다 1.5 표준 편차 아래).

제외 기준:

  • 동의서 거부
  • 중요한 감각 결손(예: 청력 손실 또는 시력 저하)
  • 현재 또는 과거 정신 질환 병력
  • 현재 또는 과거 중추 신경계(CNS) 퇴행성 병리
  • 병력에 전신성 질환 존재
  • 병력에 뇌혈관 사건 존재
  • 병력에 알코올 또는 정신 활성 물질 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
aMCI 환자
단일 또는 다영역 기억 영역 경도인지장애(aMCI) 진단을 받은 개인
건강한 대조군
건강한 개인 (aMCI 그룹과 유사한 성별, 연령 및 교육 수준을 가진)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAP4A 플랫폼 개발
기간: 12개월
알츠하이머의 전임상 단계를 검사하기 위해 빠르고 쉬운 인지 및 행동 평가를 위한 디지털 도구를 만들기 위해: 알츠하이머 신경인지 평가 플랫폼 4 (NAP4A)
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AD로 전환될 위험이 있는 aMCI의 조기 진단
기간: 12개월
Neurocognitive Assessment Platform 4 Alzheimer(NAP4A)를 사용하여 AD로 진행될 위험이 있는 조기 aMCI 개인을 식별하기 위해
12개월
주요 예측 마커 식별
기간: 12개월
Neurocognitve Assessment Platform 4 Alzheimer의 데이터를 기반으로 aMCI 개인이 AD로 전환될 가능성을 예측하는 확률 마커를 개발하기 위해
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS San Raffaele

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NAP4A2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

알츠하이머병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in El Salvador

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다