三阶段非手术牙周治疗改善重度C级牙周炎患者的生化和微生物学指标 (TSTG)
2025年12月11日 更新者：Gülnur Emingil
这项临床研究调查了晚期牙周炎患者的两种不同非手术牙周治疗方法，并将其与牙周健康个体进行比较。
患有Ⅲ/Ⅳ期C级牙周炎的参与者被随机分配接受单次或三次刮治和根面平整（SRP）治疗方案。
在基线和为期6个月的随访期间，对临床参数、龈沟液炎症标志物和龈下微生物谱进行评估。
本研究旨在确定分多次进行非手术牙周治疗是否会影响临床、生化和微生物学反应。
研究概览
详细说明
这项随机、单盲、对照临床试验在土耳其伊兹密尔埃格大学牙科学院牙周病学系进行。 本研究的目的是评估对于III/IV级C期牙周炎患者，三阶段非手术牙周治疗方案相比单阶段方案是否会产生不同的临床、生化和微生物学反应。
患有牙周炎的参与者被随机分配到两个干预组之一：
单阶段治疗组（SSTG）：在一次就诊中完成全口刮治和根面平整（SRP）。
三阶段治疗组（TSTG）：在同一周内分三次进行象限式SRP。
所有操作均由一名经过校准的临床医生执行。 临床牙周参数——探诊深度、临床附着水平、菌斑指数和探诊出血——在基线时以及预定的随访时间点（1、3和6个月）进行记录。
收集龈沟液样本，使用多重免疫分析法量化炎症生物标志物，包括白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-6（IL-6）、簇集蛋白、胱抑素C和骨钙素。 使用棋盘式DNA-DNA杂交技术针对一组选定的细菌种类评估龈下微生物谱。
研究方案已获得埃格大学医学院伦理委员会的伦理批准，并获得了所有参与者的书面知情同意。 本研究得到埃格大学科学研究项目协调单位的支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Turkey
-
Istanbul、Turkey、土耳其（türkiye）、34408
- Istinye University, School of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁、全身健康、不吸烟的个体
- 根据2018年牙周病分类标准诊断为III期或IV期C级牙周炎
- 至少存在20颗牙齿
- 过去6个月内未接受过牙周治疗
- 愿意参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 存在影响牙周组织的全身性疾病或状况（例如糖尿病、心血管疾病、免疫性疾病）
- 妊娠期或哺乳期
- 过去3个月内使用过抗生素、抗炎药或免疫抑制剂
- 过去6个月内有牙周治疗或手术史
- 吸烟或使用任何烟草制品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单次非手术性牙周治疗
参与者在局部麻醉下，于单次诊疗中接受了全口龈上洁治和龈下刮治（SRP）。
并提供了标准的口腔卫生指导。
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在局部麻醉下进行全口洁治和根面平整（SRP），根据研究分组，可在单次就诊或分为三次每周就诊完成。
所有参与者均接受了标准口腔卫生指导。
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实验性的：三阶段非手术性牙周治疗
参与者在局部麻醉下，连续三周每周接受一次全口洁治和根面平整（SRP）。
提供了标准的口腔卫生指导。
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在局部麻醉下进行全口洁治和根面平整（SRP），根据研究分组，可在单次就诊或分为三次每周就诊完成。
所有参与者均接受了标准口腔卫生指导。
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无干预：健康对照组
对牙周健康、无临床附着丧失或探诊深度≤4毫米的参与者进行了检查和采样，但未接受牙周治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全口平均探诊深度（PD）变化
大体时间：基线至6个月
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从基线至6个月期间，每颗牙齿六个位点测量的探诊深度（以毫米计）的平均变化。
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床附着水平（CAL）变化
大体时间：基线、治疗后1个月、3个月和6个月
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通过在每颗牙齿的六个位点评估CAL（毫米）变化，以比较单次与三次洁治和根面平整（SRP）对牙周愈合和炎症的影响。
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基线、治疗后1个月、3个月和6个月
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探诊出血（BOP）变化
大体时间：基线，1个月，3个月，6个月
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BOP（%）的变化，以轻柔探诊时出血位点的百分比来衡量，用于评估牙龈炎症。
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基线，1个月，3个月，6个月
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牙菌斑指数（PI）变化
大体时间：基线, 1个月, 3个月, 6个月
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评估龈上菌斑水平的变化，通过可见龈上菌斑的牙面百分比进行评估，以衡量龈上生物膜积累的程度。
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基线, 1个月, 3个月, 6个月
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牙龈沟液生物标志物水平变化（凝聚素、胱抑素C、IL-1β、IL-6和骨钙素）
大体时间：基线、治疗1个月后、3个月后和6个月后
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将使用多重免疫分析法分析从PD≥5 mm位点收集的GCF样本，以确定反映组织炎症和修复的宿主反应生物标志物的变化。
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基线、治疗1个月后、3个月后和6个月后
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龈下微生物群组成的变化
大体时间：基线、治疗后1个月、3个月和6个月
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通过DNA-DNA棋盘杂交对牙周病原体（如伴放线放线杆菌、牙龈卟啉单胞菌、齿垢密螺旋体、福赛斯坦纳菌、具核梭杆菌）进行定量和定性评估，以评价SRP方案的微生物学效应。
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基线、治疗后1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月21日
初级完成 (实际的)
2011年5月22日
研究完成 (实际的)
2011年5月22日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (估计的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月11日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-DİŞ-006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本文所依据的个人参与者数据（IPD）将不予共享，因为匿名化的患者层面数据仅以汇总形式进行分析，且未创建单独的公共访问数据存储库。
已发表文章中完整呈现了总结性结果。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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