La Terapia Periodontal No Quirúrgica de Tres Sesiones Mejora los Perfiles Bioquímicos y Microbiológicos en Pacientes con Periodontitis Grave de Grado C (TSTG)
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Gülnur Emingil
La Terapia Periodontal No Quirúrgica de Tres Sesiones Mejora los Perfiles Bioquímicos y Microbiológicos en Pacientes con Periodontitis Severa de Grado C
Este estudio clínico investiga dos enfoques diferentes de terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis avanzada y los compara con individuos periodontalmente sanos.
Los participantes con periodontitis Estadio III/IV Grado C son asignados aleatoriamente a un protocolo de raspado y alisado radicular (SRP) de una sola sesión o de tres sesiones.
Los parámetros clínicos, los marcadores inflamatorios del fluido crevicular gingival y los perfiles microbianos subgingivales se evalúan al inicio y durante un período de seguimiento de 6 meses.
El estudio tiene como objetivo determinar si realizar la terapia periodontal no quirúrgica en múltiples sesiones influye en las respuestas clínicas, bioquímicas y microbiológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado, controlado y ciego simple se lleva a cabo en el Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Ege, en İzmir, Turquía. El propósito del estudio es evaluar si un protocolo de terapia periodontal no quirúrgica de tres sesiones proporciona respuestas clínicas, bioquímicas y microbiológicas diferentes en comparación con un protocolo de una sola sesión en pacientes con periodontitis de Etapa III/IV Grado C.
Los participantes con periodontitis se asignan aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención:
Grupo de Terapia de Una Sesión (SSTG): raspado y alisado radicular (SRP) completo realizado en una visita.
Grupo de Terapia de Tres Sesiones (TSTG): SRP por cuadrantes administrado en tres sesiones dentro de la misma semana.
Todos los procedimientos son realizados por un único clínico calibrado. Los parámetros periodontales clínicos—profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, índice de placa y sangrado al sondaje—se registran al inicio y en las visitas de seguimiento predeterminadas a los 1, 3 y 6 meses.
Se recogen muestras de fluido crevicular gingival para cuantificar biomarcadores inflamatorios, incluyendo interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), clusterina, cistatina C y osteocalcina, utilizando inmunoensayos multiplex. Los perfiles microbianos subgingivales se evalúan mediante hibridación ADN-ADN de tablero de ajedrez dirigida a un panel de especies bacterianas seleccionadas.
El protocolo del estudio ha recibido la aprobación ética del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad Ege, y se obtiene el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. La investigación cuenta con el apoyo de la Unidad de Coordinación de Proyectos de Investigación Científica de la Universidad Ege.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye), 34408
- Istinye University, School of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos, no fumadores, de 18 a 65 años
- Diagnóstico de periodontitis en estadio III o IV grado C según la clasificación de 2018 de enfermedades periodontales
- Presencia de al menos 20 dientes
- Sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades o condiciones sistémicas que afecten el periodonto (por ejemplo, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares, trastornos inmunológicos)
- Embarazo o lactancia
- Uso de antibióticos, antiinflamatorios o fármacos inmunosupresores en los últimos 3 meses
- Antecedentes de terapia o cirugía periodontal en los últimos 6 meses
- Fumadores o uso de cualquier producto de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia periodontal no quirúrgica de sesión única
Los participantes recibieron un raspado y alisado radicular (RAR) completo de toda la boca realizado en una sola sesión bajo anestesia local.
Se proporcionaron instrucciones estándar de higiene oral.
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Raspado y alisado radicular (RAR) de toda la boca realizado bajo anestesia local, ya sea en una sola sesión o dividido en tres sesiones semanales según el brazo del estudio.
Se proporcionaron instrucciones estándar de higiene oral a todos los participantes.
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Experimental: Terapia periodontal no quirúrgica de tres sesiones
Los participantes recibieron raspado y alisado radicular (RAR) de boca completa durante tres sesiones semanales consecutivas bajo anestesia local.
Se proporcionaron instrucciones estándar de higiene bucal.
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Raspado y alisado radicular (RAR) de toda la boca realizado bajo anestesia local, ya sea en una sola sesión o dividido en tres sesiones semanales según el brazo del estudio.
Se proporcionaron instrucciones estándar de higiene oral a todos los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control saludable
Se examinaron y tomaron muestras de participantes periodontalmente sanos sin pérdida de inserción clínica ni profundidades de sondaje ≥4 mm, pero no recibieron tratamiento periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Profundidad de Sondaje Media de Boca Completa (PD)
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 6 meses
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Cambio medio en la profundidad de sondaje (en milímetros) medido en seis sitios por diente desde el inicio hasta los 6 meses.
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Desde la línea base hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Evaluación de los cambios en el CAL (mm) en seis sitios por diente para evaluar la cicatrización periodontal y la inflamación tras un raspado y alisado radicular (RAR) en una sesión frente a tres sesiones.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en el Sangrado al Sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en BOP (%), medido como el porcentaje de sitios que presentan sangrado al sondaje suave, para evaluar la inflamación gingival.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el Índice de Placa (PI)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en el IP para evaluar los niveles de placa supragingival, evaluados como el porcentaje de superficies dentales con placa supragingival visible, para evaluar el nivel de acumulación de biofilm supragingival.
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Baseline, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Cambio en los niveles de biomarcadores del fluido crevicular gingival (Clusterina, Cistatina C, IL-1β, IL-6 y Osteocalcina)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Las muestras de LCR recogidas de sitios con PD ≥ 5 mm se analizarán mediante inmunoensayo múltiple para determinar los cambios en los biomarcadores de respuesta del huésped que reflejan la inflamación y reparación tisular.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Cambio en la Composición de la Microbiota Subgingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Evaluación cuantitativa y cualitativa de patógenos periodontales (por ejemplo, A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola, T. forsythia, F. nucleatum) mediante hibridación en damero DNA-DNA para evaluar los efectos microbiológicos de los regímenes de RAR.
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Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Periodontitis
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Escala dental
- Profilaxis dental
- Periodoncia
- Legrado subgingival
- Odontología preventiva
- Planificación de raíz
- Exfoliación Dental
Otros números de identificación del estudio
- 2012-DİŞ-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de participantes (IPD) subyacentes a este artículo no se compartirán porque los datos anonimizados a nivel de paciente se analizaron únicamente en forma agregada, y no se creó un repositorio de datos separado para acceso público.
Los resultados resumidos se presentan completamente en el artículo publicado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .