Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dreitägige nicht-chirurgische Parodontitis-Therapie verbessert biochemische und mikrobiologische Profile bei Patienten mit schwerer Grad-C-Parodontitis (TSTG)

11. Dezember 2025 aktualisiert von: Gülnur Emingil

Dreimalige nicht-chirurgische Parodontaltherapie verbessert biochemische und mikrobiologische Profile bei Patienten mit schwerer Grad-C-Parodontitis

Diese klinische Studie untersucht zwei verschiedene nicht-chirurgische Parodontitistherapieansätze bei Patienten mit fortgeschrittener Parodontitis und vergleicht sie mit parodontal gesunden Personen. Teilnehmer mit Stadium III/IV Grad C Parodontitis werden randomisiert entweder einem Einzelsitzungs- oder einem Drei-Sitzungs-Scaling-und-Wurzelglättungs-Protokoll (SRP) zugeteilt. Klinische Parameter, entzündliche Marker in der gingivalen Sulkusflüssigkeit und subgingivale mikrobiologische Profile werden zu Beginn und während einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit bewertet. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Durchführung der nicht-chirurgischen Parodontitistherapie in mehreren Sitzungen klinische, biochemische und mikrobiologische Reaktionen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, einfach verbündete, kontrollierte klinische Studie wird an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Ege-Universität in Izmir, Türkei, durchgeführt. Der Zweck der Studie ist es zu bewerten, ob ein dreisitziges nicht-chirurgisches Parodontaltherapieprotokoll im Vergleich zu einem einsitzigen Protokoll bei Patienten mit Parodontitis im Stadium III/IV Grad C unterschiedliche klinische, biochemische und mikrobiologische Reaktionen hervorruft.

Teilnehmer mit Parodontitis werden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt:

Einsitzige Therapiegruppe (SSTG): Vollmundiges Scaling und Wurzelglättung (SRP) werden in einem Termin durchgeführt.

Dreisitzige Therapiegruppe (TSTG): Quadrantenweise SRP wird über drei Sitzungen innerhalb derselben Woche durchgeführt.

Alle Eingriffe werden von einem einzigen kalibrierten Kliniker durchgeführt. Klinische parodontale Parameter – Sondierungstiefe, klinisches Attachmentniveau, Plaqueindex und Blutung auf Sondierung – werden zu Beginn und bei vorgegebenen Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten erfasst.

Gingivales Sulkusfluidproben werden gesammelt, um entzündliche Biomarker, einschließlich Interleukin-1β (IL-1β), Interleukin-6 (IL-6), Clusterin, Cystatin C und Osteocalcin, mittels Multiplex-Immunoassays zu quantifizieren. Subgingivale mikrobiologische Profile werden mittels Checkerboard-DNA-DNA-Hybridisierung unter Verwendung eines Panels ausgewählter Bakterienarten bewertet.

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Ege-Universität genehmigt, und von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Forschung wird von der Koordinationseinheit für wissenschaftliche Forschungsprojekte der Ege-Universität unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), 34408
        • Istinye University, School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde, nicht rauchende Personen im Alter von 18-65 Jahren
  • Diagnose von Parodontitis Stadium III oder IV Grad C gemäß der Klassifikation parodontaler Erkrankungen von 2018
  • Vorhandensein von mindestens 20 Zähnen
  • Keine Parodontalbehandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen oder Zuständen, die das Parodont betreffen (z.B. Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, immunologische Störungen)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate
  • Anamnese einer Parodontaltherapie oder -operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelbehandlung nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Die Teilnehmer erhielten eine vollständige Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung (SRP), die in einer einzigen Sitzung unter lokaler Anästhesie durchgeführt wurde. Standardisierte Mundhygieneanweisungen wurden bereitgestellt.
Verfahren: Scaling und Wurzelglättung (SRP)
Vollständige Zahnreinigung und Wurzelglättung (SRP) unter örtlicher Betäubung, entweder in einer einzigen Sitzung oder aufgeteilt in drei wöchentliche Sitzungen, abhängig von der Studiengruppe. Allen Teilnehmern wurden standardmäßige Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.
Experimental: Dreimalige nicht-chirurgische Parodontitistherapie
Die Teilnehmer erhielten eine vollständige Mundhöhlenreinigung mit Wurzelglättung (SRP) über drei aufeinanderfolgende wöchentliche Sitzungen unter lokaler Anästhesie. Standardisierte Mundhygieneanleitungen wurden bereitgestellt.
Verfahren: Scaling und Wurzelglättung (SRP)
Vollständige Zahnreinigung und Wurzelglättung (SRP) unter örtlicher Betäubung, entweder in einer einzigen Sitzung oder aufgeteilt in drei wöchentliche Sitzungen, abhängig von der Studiengruppe. Allen Teilnehmern wurden standardmäßige Anweisungen zur Mundhygiene gegeben.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Periodontal gesunde Teilnehmer ohne klinischen Attachmentverlust oder Sondierungstiefen ≥4 mm wurden untersucht und beprobt, erhielten jedoch keine Parodontalbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Sondierungstiefe (PD) im gesamten Mund
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Mittlere Veränderung der Sondierungstiefe (in Millimetern), gemessen an sechs Stellen pro Zahn von der Ausgangsuntersuchung bis zu 6 Monaten.
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Attachment Levels (CAL)
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Bewertung von Veränderungen der CAL (mm) an sechs Stellen pro Zahn zur Beurteilung der parodontalen Heilung und Entzündung nach Einzelsitzungs- gegenüber Drei-Sitzungs-Scaling und Wurzelglättung (SRP).
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Änderung der Blutung bei Sondierung (BOP)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Änderung des BOP (%), gemessen als Prozentsatz der Stellen, die bei sanfter Sondierung bluten, zur Beurteilung der Zahnfleischentzündung.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des PI zur Bewertung supragingivaler Plaquewerte, bewertet als Prozentsatz der Zahnflächen mit sichtbarer supragingivaler Plaque, zur Beurteilung des Ausmaßes der supragingivalen Biofilmbildung.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Biomarker-Level in der gingivalen Sulkusflüssigkeit (Clusterin, Cystatin C, IL-1β, IL-6 und Osteocalcin)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
GCF-Proben, die von Stellen mit PD ≥ 5 mm entnommen wurden, werden mittels Multiplex-Immunoassay analysiert, um Veränderungen von Wirtsreaktions-Biomarkern zu bestimmen, die Gewebeentzündung und -reparatur widerspiegeln.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der subgingivalen Mikrobiota-Zusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung
Quantitative und qualitative Bewertung von Parodontalpathogenen (z.B. A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola, T. forsythia, F. nucleatum) mittels DNA-DNA-Checkerboard-Hybridisierung zur Evaluierung der mikrobiologischen Effekte von SRP-Regimen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gülnur Emingil

Mitarbeiter

Ege University Scientific Research Projects Coordination Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-DİŞ-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die diesem Artikel zugrunde liegen, werden nicht geteilt, da anonymisierte Patientendaten nur in aggregierter Form analysiert wurden und kein separater Datenrepository für den öffentlichen Zugang erstellt wurde. Zusammenfassende Ergebnisse sind im veröffentlichten Artikel vollständig dargestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis (Stadium 3)

Klinische Studien zur Scaling und Wurzelglättung (SRP)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren