Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехсеансовая нехирургическая пародонтальная терапия улучшает биохимические и микробиологические профили у пациентов с тяжелым периодонтитом степени C (TSTG)

11 декабря 2025 г. обновлено: Gülnur Emingil

Трехсеансная нехирургическая пародонтальная терапия улучшает биохимические и микробиологические показатели у пациентов с тяжелым пародонтитом степени C

Это клиническое исследование изучает два различных подхода к нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с запущенным пародонтитом и сравнивает их с лицами со здоровым пародонтом. Участники с пародонтитом стадии III/IV степени C случайным образом распределяются либо на протокол скейлинга и полировки корней (SRP) в одну сессию, либо на протокол в три сессии. Клинические параметры, воспалительные маркеры десневой жидкости и поддесневые микробные профили оцениваются на исходном уровне и в течение 6-месячного периода наблюдения. Исследование направлено на определение того, влияет ли проведение нехирургической пародонтальной терапии в несколько сессий на клинические, биохимические и микробиологические ответы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное, одинарное слепое, контролируемое клиническое исследование проводится на кафедре пародонтологии стоматологического факультета Университета Эгей, Измир, Турция. Цель исследования — оценить, обеспечивает ли трехсеансовый протокол нехирургической пародонтологической терапии различные клинические, биохимические и микробиологические ответы по сравнению с односеансовым протоколом у пациентов с пародонтитом III/IV стадии степени C.

Участники с пародонтитом случайным образом распределяются в одну из двух групп вмешательства:

Группа односеансовой терапии (SSTG): полное удаление зубного камня и выравнивание корня (SRP), выполняемое за одно посещение.

Группа трехсеансовой терапии (TSTG): квадрантное SRP, проводимое в течение трех сеансов в течение одной недели.

Все процедуры выполняются одним калиброванным клиницистом. Клинические пародонтальные параметры — глубина зондирования, уровень клинического прикрепления, индекс зубного налета и кровоточивость при зондировании — регистрируются на исходном уровне и на заранее определенных контрольных визитах через 1, 3 и 6 месяцев.

Образцы десневой жидкости собираются для количественного определения воспалительных биомаркеров, включая интерлейкин-1β (IL-1β), интерлейкин-6 (IL-6), кластерин, цистатин C и остеокальцин, с использованием мультиплексных иммуноанализов. Поддесневые микробные профили оцениваются с использованием гибридизации ДНК-ДНК по принципу шахматной доски, направленной на панель выбранных видов бактерий.

Протокол исследования получил этическое одобрение Этического комитета медицинского факультета Университета Эгей, и от всех участников получено письменное информированное согласие. Исследование поддерживается Координационным отделом научно-исследовательских проектов Университета Эгей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые некурящие лица в возрасте 18–65 лет
  • Диагноз периодонтита стадии III или IV степени C согласно классификации заболеваний периодонта 2018 года
  • Наличие не менее 20 зубов
  • Отсутствие пародонтологического лечения в течение последних 6 месяцев
  • Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Наличие системных заболеваний или состояний, влияющих на пародонт (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, иммунологические нарушения)
  • Беременность или лактация
  • Применение антибиотиков, противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов в течение последних 3 месяцев
  • Пародонтологическое лечение или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев
  • Курение или употребление любых табачных изделий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Однократная нехирургическая пародонтальная терапия
Участники получили полную скейлинг и планирование корней (SRP), выполненные за один сеанс под местной анестезией. Были предоставлены стандартные инструкции по гигиене полости рта.
Процедура: Скейлинг и кюретаж (SRP)
Полное удаление зубных отложений и полировка корней (SRP), выполняемые под местной анестезией, либо за один сеанс, либо разделенные на три еженедельных сеанса в зависимости от группы исследования. Всем участникам были предоставлены стандартные инструкции по гигиене полости рта.
Экспериментальный: Трехсеансная нехирургическая пародонтальная терапия
Участники получили полную санацию полости рта и кюретаж корня (SRP) в течение трех последовательных еженедельных сеансов под местной анестезией. Были предоставлены стандартные инструкции по гигиене полости рта.
Процедура: Скейлинг и кюретаж (SRP)
Полное удаление зубных отложений и полировка корней (SRP), выполняемые под местной анестезией, либо за один сеанс, либо разделенные на три еженедельных сеанса в зависимости от группы исследования. Всем участникам были предоставлены стандартные инструкции по гигиене полости рта.
Без вмешательства: Группа здорового контроля
Периодонтально здоровые участники без клинической потери прикрепления или глубины зондирования ≥4 мм были обследованы и взяты пробы, но не получали пародонтологического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего глубины зондирования (PD) всей полости рта
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6 месяцев
Среднее изменение глубины зондирования (в миллиметрах), измеренное в шести точках на каждый зуб, от исходного уровня до 6 месяцев.
С момента начала исследования до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение клинического уровня прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения
Оценка изменений КПК (мм) на шести участках на каждый зуб для определения заживления пародонта и воспаления после однократного и трехкратного проведения кюретажа и сглаживания поверхности корня (КСПК).
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения
Изменение кровоточивости при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение показателя кровоточивости при зондировании (BOP, %), измеряемое как процент участков, демонстрирующих кровоточивость при щадящем зондировании, для оценки воспаления десны.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение индекса PI для оценки уровня наддесневого зубного налета, оцененное как процент поверхностей зубов с видимым наддесневым зубным налетом, для оценки уровня накопления наддесневой биопленки.
Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение уровней биомаркеров в десневой жидкости (кластерин, цистатин C, IL-1β, IL-6 и остеокальцин)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев после лечения
Образцы ЖКЖ, собранные с участков, где глубина зондирования (PD) ≥ 5 мм, будут проанализированы с помощью мультиплексного иммуноанализа для определения изменений в биомаркерах реакции хозяина, отражающих воспаление и восстановление тканей.
Исходный уровень, через 1 месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев после лечения
Изменение состава субгингивальной микробиоты
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения
Количественная и качественная оценка пародонтопатогенов (например, A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. denticola, T. forsythia, F. nucleatum) с помощью ДНК-ДНК гибридизации по методу «шахматной доски» для оценки микробиологических эффектов режимов SRP.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gülnur Emingil

Соавторы

Ege University Scientific Research Projects Coordination Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-DİŞ-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), лежащие в основе данной статьи, не будут предоставлены, поскольку анонимизированные данные на уровне пациентов анализировались только в агрегированной форме, и отдельный репозиторий данных для публичного доступа не создавался. Сводные результаты полностью представлены в опубликованной статье.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пародонтит (Стадия 3)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться