对铂类耐药复发性卵巢癌使用紫杉醇进行加压腹腔内气溶胶化疗（PIPAC）的耐受性、安全性、疗效及药代动力学

纳入标准：

1. 年龄：19-85岁女性。
2. 诊断：经组织学证实的卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌。

3. 铂类状态：

   • 难治性：铂类化疗期间疾病进展。
   • 耐药性：铂类治疗后6个月内（24周内）进展。
4. 既往治疗：≥2种既往静脉化疗（可能包括紫杉醇）。
5. 治疗选择：对标准疗法（如不耐受、超敏反应）无效/不符合条件，且不符合手术切除条件。
6. 可测量病灶：根据RECIST 1.1标准，≥1个可测量/可评估的腹膜病灶。
7. 转移灶：≤1个无症状远处转移（不包括腹膜后淋巴结、胸腔积液、局部皮肤转移）。
8. 影像学确认：PET-CT/CT证实腹膜癌病。
9. 体能状态：ECOG评分0-2分。

10. 妊娠/避孕：

    • 非妊娠期/非哺乳期。
    • 避孕：PIPAC治疗后6个月内采取有效避孕措施（仅适用于有生育能力者）（如宫内节育器、绝育手术）。

11. 器官功能：

    • 骨髓：中性粒细胞绝对计数>1,500/mm³，血小板>100,000/mm³，血红蛋白>8.0 g/dL。
    • 肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，AST/ALT≤1.5倍正常值上限。
    • 肾脏：肌酐≤1.5倍正常值上限，肌酐清除率>60 mL/min。
    • 肺部：用力肺活量/第一秒用力呼气容积≥70%预测值。
    • 凝血功能：国际标准化比值≤1.5，活化部分凝血活酶时间≤1.5倍正常值上限。
12. 知情同意：签署知情同意书。

排除标准：

1. ≥2个远处转移（不包括腹膜后淋巴结、胸腔积液和局部皮肤转移）。
2. 根据国内批准的药品说明书，存在紫杉醇禁忌症。
3. 有紫杉醇或PIPAC装置过敏史。

4. 研究者判断存在未受控制的合并症：

   • 纽约心脏协会心功能分级≥II级心力衰竭
   • 具有临床意义的心血管疾病（如心律失常、心肌梗死）
   • 免疫抑制状态（艾滋病、自身免疫性疾病、免疫抑制治疗）
   • 活动性乙型/丙型肝炎病毒感染
   • 未控制的高血压（收缩压>160 mmHg或舒张压>100 mmHg）
   • 未控制的糖尿病（糖化血红蛋白>8%）
   • 影像学/临床肠梗阻。
5. PIPAC治疗周期1前4周内接受过静脉化疗。
6. 预期寿命<3个月。
7. 既往接受过PIPAC治疗。
8. 医学上不适合全身麻醉或腹腔镜手术。

9. 拒绝避孕：

   - 医学上可接受的避孕方法：

   • 宫内节育器（失败率<1%）
   • 手术绝育（输卵管结扎、子宫切除术、输精管结扎术；失败率<0.5%）。
10. 筛选前1个月内参与过另一项临床试验。
11. 研究者判断的其他排除因素。