比较微波图像与乳腺X线摄影在随访复查乳腺影像患者中可行性的研究
2026年6月22日 更新者：University of Calgary
比较微波图像与乳腺X线摄影在召回进行随访乳腺影像检查患者中的可行性
本临床试验的目标是使用微波技术测量乳腺组织的电学特性，并将收集到的测量数据与因随访乳腺成像而被召回的女性的乳腺X光摄影临床信息进行比较。 它旨在回答的主要问题是：
- 能否将微波扫描中的乳房区域和板间距与乳腺X光摄影数据进行比较，以评估乳房定位的相似性和图像配准的可行性？
- 能否将微波图像中电学特性（特别是腺体组织）的分布与乳腺X光摄影中观察到的分布进行比较？
- 能否检查微波图像中与乳腺X光摄影中识别的异常相对应的局部区域的特征？
研究参与者将在其随访乳腺成像预约的同一天使用Wave View微波扫描仪进行扫描。 每侧乳房将最多扫描3次，扫描仪分别处于水平位置和45度角方向。 研究参与者还将被要求填写三份调查问卷，一份涉及乳腺健康，另外两份涉及他们的扫描体验。
研究概览
详细说明
一种使用低功率微波扫描乳房的新型成像方法已被开发出来。 由于该成像系统使用低功率，因此不存在组织加热的风险。 该成像系统将传感器与乳房组织接触放置。 卡尔加里大学的研究团队此前已开发出微波成像系统，并在健康志愿者和乳腺癌患者身上进行了测试。 一组健康志愿者接受了多次扫描，以评估该成像方法的一致性。 另一项研究涉及在每轮新辅助化疗前扫描乳腺癌患者。 从扫描志愿者和患者的经验中收集的信息经过审查，并转化为下一代成像系统设计。 该系统的某些方面已由Wave View Imaging公司进一步改进，该公司由大学研究团队的成员创立。
拟议的研究涉及收集乳房组织的电特性测量值，并将这些测量值与乳腺X线摄影中的临床信息进行比较。 研究人员还旨在将微波扫描中的感兴趣区域与乳腺X线摄影中的感兴趣区域进行比较。 这包括以纤维腺体组织为主的区域，以及对应于乳腺X线摄影中识别的异常的感兴趣区域。
计划扫描最多20名被召回进行后续乳房成像的志愿者的双乳。 每位志愿者将在其随访预约期间参与一次扫描会话。 将比较乳房组织组成与微波特性，并对乳腺X线摄影与微波图像进行配准，以进行更详细的比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Calgary、加拿大
- Pureform Radiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-74岁
- 能够提供知情同意
- 在过去6周内进行过筛查性乳腺X光检查
- 因BIRADS 3或4级发现而被召回进行额外乳腺影像检查
排除标准：
- 未接受过乳腺X光检查的参与者
- 目前正在接受乳腺癌治疗或过去6个月内接受过治疗的参与者
- 有乳房植入物的参与者
- 怀孕或哺乳期的参与者
- 患有活动性乳腺皮肤感染的参与者
- 有乳头穿刺的参与者（除非在扫描前移除）
- 植入电子设备的参与者
- 因身体限制无法将乳房放入Wave View扫描仪的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WVI-MIS-02-2025
一项单臂研究，将收集的微波数据与现有临床数据进行比较。
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微波扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微波图像中乳腺组织电学特性的测量
大体时间：12个月
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将计算Wave View图像的平均电学特性（相对介电常数和衰减）。
将比较左右乳房平均特性。
还将比较双侧乳房的头尾位（CC）和内外斜位（MLO）视图的平均特性。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查乳房X光摄影与Wave View扫描之间板间距的相似性
大体时间：12个月
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将比较两种模态下与乳房接触的平板之间的间距。
这一比较初步表明了扫描仪中乳房组织的体积。
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12个月
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乳房区域
大体时间：12个月
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乳房X光检查中的乳房区域将与Wave View扫描中的乳房区域进行比较。
Wave View图像中的乳房区域将被计算，而乳房X光检查中的乳房区域可从自动图像分析报告中获取。
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12个月
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检查乳腺X光摄影图像中腺体组织分布与Wave View扫描仪获取的电特性图像之间的相似性。
大体时间：12个月
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微波图像将叠加在乳腺X光片上，通过目视检查初步了解腺体组织的分布情况。
图像将根据乳房轮廓进行配准。
如果发现乳房区域存在差异，将应用可变形配准技术。
通过图像过滤和分割，将在两幅图像中识别代表腺体组织的高强度区域。
这些区域将通过戴斯系数等指标进行比较。
此外，高强度区域的面积将与乳房图像的总面积进行比较，类似于计算乳腺密度分析中使用的百分比的方法。
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12个月
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乳房成分估计
大体时间：12个月
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Pureform Radiology 使用乳腺密度工具自动计算乳房和腺体组织的体积，以及百分比密度和密度类别（A、B、C、D）。
预计乳腺密度越高，微波特性越强。为了比较电特性与乳腺密度，每个微波扫描的平均电特性将根据相应的百分比密度进行绘制。
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12个月
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Examine how closely the presence of responses in Wave View scans correspond to anomalies detected on mammograms and/or breast ultrasounds
大体时间：12 months
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Localized regions in the Wave View image that correspond to locations of anomalies on the mammogram or breast ultrasounds will be identified based on the registered images.
The average properties of these regions will be compared with the average properties of a region in the same breast, as well as in the contralateral breast.
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- C. M. Butterworth, P. Mojabi, and E. C. Fear, "Quantifying Consistency of Microwave Breast Imaging: Laser Scanning for Assessing Breast Volume and Shape," IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, pp. 1-9, 2025, doi: 10.1109/JERM.2025.3531693
- Mojabi P, Bourqui J, Lasemiimeni Z, Grewal B, Fear E. Microwave Imaging for Breast Cancer Detection: Performance Assessment of a Next-Generation Transmission System. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jun;72(6):1787-1799. doi: 10.1109/TBME.2024.3521410.
- Wang Z, Mojabi P, Price S, Lasemiimeni Z, Besler B, Bourqui J, Deutscher D, Besler B, Shen H, Docktor B, Tsang RY, Fear E. Reproducibility of Microwave Breast Imaging: Analysis of Regular Scans of a Group of Volunteers. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 May;72(5):1562-1571. doi: 10.1109/TBME.2024.3512572. Epub 2025 Apr 22.
- Mojabi P, Bourqui J, Fear E. Fast 3D Breast Imaging With a Transmission-Based Microwave System. IEEE Trans Med Imaging. 2025 May;44(5):2206-2217. doi: 10.1109/TMI.2025.3527916. Epub 2025 May 2.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014. . : . .
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月19日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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