Fattibilità del confronto tra immagini a microonde e mammografie in pazienti richiamate per follow-up di imaging mammario
Fattibilità del Confronto tra Immagini a Microonde e Mammografie in Pazienti Richiamate per Follow-up di Imaging Mammario
L'obiettivo di questo studio clinico è misurare le proprietà elettriche dei tessuti mammari utilizzando la tecnologia a microonde e confrontare queste misurazioni raccolte con le informazioni cliniche nelle mammografie per le donne che sono state richiamate per esami di imaging mammario di follow-up. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'area mammaria e la separazione delle piastre nella scansione a microonde possono essere confrontate con i dati della mammografia per valutare la somiglianza nel posizionamento del seno e la fattibilità della registrazione delle immagini?
- La distribuzione delle proprietà elettriche, in particolare la distribuzione del tessuto ghiandolare nell'immagine a microonde, può essere confrontata con quella osservata nella mammografia?
- Le caratteristiche dell'immagine a microonde nella regione localizzata corrispondente a un'anomalia identificata nella mammografia possono essere esaminate?
I partecipanti allo studio verranno sottoposti a scansione con lo scanner a microonde Wave View lo stesso giorno del loro appuntamento di imaging mammario di follow-up. Ogni seno verrà scansionato fino a 3 volte con lo scanner orientato sia in posizione orizzontale che orientato a 45 gradi. Ai partecipanti allo studio verrà anche chiesto di compilare tre questionari, uno relativo alla salute del seno e gli altri due relativi alla loro esperienza di scansione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato sviluppato un nuovo approccio di imaging che utilizza microonde a bassa potenza per esaminare il seno. Poiché il sistema di imaging utilizza una bassa potenza, non vi è alcun rischio di riscaldamento dei tessuti. Il sistema di imaging posiziona i sensori a contatto con il tessuto mammario. Il team di ricerca dell'Università di Calgary ha precedentemente sviluppato sistemi di imaging a microonde che sono stati testati su volontari sani e pazienti con cancro al seno. Un gruppo di volontari sani è stato ripetutamente sottoposto a scansioni per valutare la coerenza dell'approccio di imaging. Un altro studio ha coinvolto la scansione di pazienti con cancro al seno prima di ogni ciclo di chemioterapia neoadiuvante. Le informazioni raccolte dalle esperienze di scansione di volontari e pazienti sono state esaminate e tradotte in un progetto di sistema di imaging di nuova generazione. Aspetti di questo sistema sono stati ulteriormente migliorati da Wave View Imaging, che è un'azienda formata da membri del team di ricerca dell'Università.
Lo studio proposto prevede la raccolta di misurazioni delle proprietà elettriche dei tessuti mammari e il confronto di queste misurazioni con le informazioni cliniche nelle mammografie. Gli investigatori mirano anche a confrontare le regioni di interesse nelle scansioni a microonde con le regioni di interesse nelle mammografie. Ciò include regioni dominate da tessuti fibroghiandolari, nonché regioni di interesse che corrispondono ad anomalie identificate nelle mammografie.
Il piano prevede di esaminare entrambi i seni di fino a 20 volontari che sono stati richiamati per l'imaging mammario di follow-up. Ogni volontario parteciperà a una singola sessione di scansione durante il loro appuntamento di follow-up. La composizione del tessuto mammario sarà confrontata con le proprietà delle microonde e la registrazione delle mammografie con le immagini a microonde verrà eseguita per un confronto più dettagliato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Calgary, Canada
- Pureform Radiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sesso femminile
- Età compresa tra 18 e 74 anni
- In grado di fornire il consenso informato
- Ha effettuato una mammografia di screening nelle ultime 6 settimane
- Richiamata per ulteriori imaging mammario a causa di risultati BIRADS 3 o 4.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non hanno ricevuto una mammografia
- Partecipanti attualmente in trattamento per il cancro al seno o che hanno ricevuto un trattamento negli ultimi 6 mesi
- Partecipanti con impianti mammari
- Partecipanti in gravidanza o allattamento
- Partecipanti con infezioni cutanee attive al seno
- Partecipanti con piercing ai capezzoli (a meno che non vengano rimossi prima della scansione)
- Partecipanti con un dispositivo elettronico impiantato
- Partecipanti con limitazioni fisiche che impediscono loro di posizionare il seno all'interno dello scanner Wave View.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: WVI-MIS-02-2025
Uno studio a braccio singolo in cui i dati a microonde raccolti vengono confrontati con i dati clinici disponibili.
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Scansioni a microonde
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione delle proprietà elettriche dei tessuti mammari nelle immagini a microonde
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le proprietà elettriche medie dell'immagine Wave View saranno calcolate (permittività relativa e attenuazione).
Le proprietà medie del seno destro e sinistro saranno confrontate.
Le proprietà medie delle viste craniocaudale (CC) e mediolaterale obliqua (MLO) saranno anche confrontate per entrambi i seni.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esaminare la similarità nella separazione delle lastre tra mammografie e scansioni Wave View
Lasso di tempo: 12 mesi
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La separazione tra le piastre a contatto con il seno verrà confrontata tra le due modalità.
Questo confronto fornisce un'indicazione iniziale del volume di tessuto mammario nello scanner.
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12 mesi
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Area del seno
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'area mammaria nella mammografia sarà confrontata con l'area mammaria nella scansione Wave View.
L'area mammaria nell'immagine Wave View sarà calcolata, mentre l'area mammaria nella mammografia è disponibile dai rapporti di analisi automatica delle immagini.
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12 mesi
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Esaminare la somiglianza tra la distribuzione del tessuto ghiandolare nelle mammografie e le immagini delle proprietà elettriche ottenute con lo scanner Wave View.
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'immagine a microonde verrà sovrapposta alla mammografia per fornire una prima indicazione sulla distribuzione del tessuto ghiandolare attraverso l'ispezione visiva.
Le immagini verranno registrate in base al contorno del seno.
Se le aree del seno risultano diverse, verranno applicate tecniche di registrazione deformabile.
Le regioni di maggiore intensità che rappresentano i tessuti ghiandolari verranno identificate in entrambe le immagini tramite filtraggio e segmentazione dell'immagine.
Queste regioni verranno confrontate con metriche come il coefficiente di Dice.
Inoltre, l'area della regione di maggiore intensità verrà confrontata con l'area complessiva dell'immagine del seno, simile al metodo utilizzato per calcolare le percentuali impiegate nell'analisi della densità mammaria.
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12 mesi
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Esaminare quanto strettamente la presenza di risposte nelle scansioni Wave View corrisponda alle anomalie rilevate sulle mammografie
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le regioni localizzate nell'immagine Wave View che corrispondono alle posizioni delle anomalie sulla mammografia saranno identificate in base alle immagini registrate.
Le proprietà medie di queste regioni saranno confrontate con le proprietà medie di una regione nello stesso seno, nonché nel seno controlaterale.
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12 mesi
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Stima della composizione mammaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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Pureform Radiology utilizza uno strumento di densità mammaria per calcolare automaticamente il volume del seno e del tessuto ghiandolare, nonché la densità percentuale e la categoria di densità (A, B, C, D).
Si prevede che le proprietà delle microonde siano maggiori con densità mammarie più elevate. Per confrontare le proprietà elettriche con la densità mammaria, le proprietà elettriche medie di ogni scansione a microonde verranno tracciate rispetto alla corrispondente densità percentuale.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- C. M. Butterworth, P. Mojabi, and E. C. Fear, "Quantifying Consistency of Microwave Breast Imaging: Laser Scanning for Assessing Breast Volume and Shape," IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, pp. 1-9, 2025, doi: 10.1109/JERM.2025.3531693
- Mojabi P, Bourqui J, Lasemiimeni Z, Grewal B, Fear E. Microwave Imaging for Breast Cancer Detection: Performance Assessment of a Next-Generation Transmission System. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jun;72(6):1787-1799. doi: 10.1109/TBME.2024.3521410.
- Wang Z, Mojabi P, Price S, Lasemiimeni Z, Besler B, Bourqui J, Deutscher D, Besler B, Shen H, Docktor B, Tsang RY, Fear E. Reproducibility of Microwave Breast Imaging: Analysis of Regular Scans of a Group of Volunteers. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 May;72(5):1562-1571. doi: 10.1109/TBME.2024.3512572. Epub 2025 Apr 22.
- Mojabi P, Bourqui J, Fear E. Fast 3D Breast Imaging With a Transmission-Based Microwave System. IEEE Trans Med Imaging. 2025 May;44(5):2206-2217. doi: 10.1109/TMI.2025.3527916. Epub 2025 May 2.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014. . : . .
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