Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av att jämföra mikrovågsbilder och mammogram hos patienter som återkallats för uppföljande bröstavbildning

22 juni 2026 uppdaterad av: University of Calgary

Genomförbarheten av att jämföra mikrovågsbilder och mammogram hos patienter som återkallats för uppföljande bröstavbildning

Syftet med denna kliniska studie är att mäta de elektriska egenskaperna hos bröstvävnad med hjälp av mikrovågsteknik och att jämföra dessa insamlade mätningar med klinisk information från mammografier för kvinnor som har återkallats för uppföljande bröstavbildning. De huvudfrågor som studien syftar att besvara är:

  1. Kan bröstområdet och plattsepareringen i mikrovågsskanneringen jämföras med mammografidata för att bedöma likhet i bröstpositionering och genomförbarheten av bildregistrering?
  2. Kan fördelningen av elektriska egenskaper, specifikt körtelvävnadsfördelningen i mikrovågsbilden, jämföras med den som observeras i mammografin?
  3. Kan egenskaperna hos mikrovågsbilden i det lokala området som motsvarar en identifierad avvikelse i mammografin undersökas?

Studiedeltagarna kommer att skannas med Wave View-mikrovågsskannern samma dag som deras uppföljande bröstavbildningstillfälle. Varje bröst kommer att skannas upp till 3 gånger med skannern orienterad i både horisontellt läge och i 45 graders vinkel. Studiedeltagarna kommer också att ombes att fylla i tre enkäter, en som rör brösthälsa och de andra två som rör deras skanneringsupplevelse.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny metod för avbildning som använder lågeffekts-mikrovågor för att skanna bröstet har utvecklats. Eftersom avbildningssystemet använder låg effekt finns det ingen risk för vävnadsuppvärmning. Avbildningssystemet placerar sensorerna i kontakt med bröstvävnaden. Forskningsgruppen vid University of Calgary har tidigare utvecklat mikrovågsavbildningssystem som har testats på friska volontärer och bröstcancerpatienter. En grupp friska volontärer skannades upprepade gånger för att utvärdera avbildningsmetodens konsistens. En annan studie innefattade skanning av bröstcancerpatienter före varje omgång av neoadjuvant kemoterapi. Informationen som samlats in från erfarenheter med att skanna volontärer och patienter har granskats och översatts till ett nästa generations avbildningssystemdesign. Aspekter av detta system har ytterligare förbättrats av Wave View Imaging, som är ett företag bildat av medlemmar av universitetets forskningsgrupp.

Den föreslagna studien innefattar insamling av elektriska egenskapsmätningar av bröstvävnader och jämförelse av dessa mätningar med klinisk information i mammogram. Forskarna syftar också till att jämföra intresseområden i mikrovågsskanningarna med intresseområden i mammogrammen. Detta inkluderar områden som domineras av fibroglandulär vävnad, samt intresseområden som motsvarar avvikelser identifierade i mammogrammen.

Planen är att skanna båda brösten på upp till 20 volontärer som har återkallats för uppföljande bröstavbildning. Varje volontär kommer att delta i en enda skanningssession under deras uppföljningsbesök. Bröstvävnadssammansättning kommer att jämföras med mikrovågsegenskaperna och registrering av mammogram med mikrovågsbilder kommer att utföras för en mer detaljerad jämförelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Calgary, Kanada
        • Pureform Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18-74 år gammal
  • Kan ge informerat samtycke
  • Har genomgått en screeningmammografi inom de senaste 6 veckorna
  • Återkallad för ytterligare bröstbildtagning på grund av BIRADS 3 eller 4 fynd.

Exklusionskriterier:

  • Deltagare som inte har genomgått en mammografi
  • Deltagare som för närvarande genomgår bröstcancerbehandling eller har haft behandling under de senaste 6 månaderna
  • Deltagare med bröstimplantat
  • Deltagare som är gravida eller ammar
  • Deltagare med aktiv brösthudinfektion
  • Deltagare med bröstvårtepiercing (om de inte tas bort före skanningen)
  • Deltagare med en implanterad elektronisk anordning
  • Deltagare med fysiska begränsningar som hindrar dem från att placera sina bröst i Wave View-skannern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: WVI-MIS-02-2025
En enarmsstudie där de insamlade mikrovågsdata jämförs med tillgängliga kliniska data.
Mikrovågsskanningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av elektriska egenskaper hos bröstvävnader i mikrovågsbilder
Tidsram: 12 månader
De genomsnittliga elektriska egenskaperna för Wave View-bilden kommer att beräknas (relativ permittivitet och dämpning). De genomsnittliga egenskaperna för höger och vänster bröst kommer att jämföras. De genomsnittliga egenskaperna för kraniokaudala (CC) och mediolaterala sneda (MLO) vyer kommer också att jämföras för båda brösten.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök likheten i plattseparering mellan mammografi och Wave View-skanningar
Tidsram: 12 månader
Skillnaden mellan plattorna som kontaktar bröstet kommer att jämföras mellan de två modaliteterna. Denna jämförelse ger en första indikation på volymen av bröstvävnad i skannern.
12 månader
Bröstområde
Tidsram: 12 månader
Bröstområdet på mammogrammet kommer att jämföras med bröstområdet på Wave View-avbildningen. Bröstområdet i Wave View-bilden kommer att beräknas, medan bröstområdet på mammogrammet är tillgängligt från automatiserade bildanalysrapporter.
12 månader
Undersök likheten mellan körtelvävnadsfördelningen på mammogram och elektriska egenskapsbilder som erhållits med Wave View-skannern.
Tidsram: 12 månader
Mikrovågsbilden kommer att överlagras på mammogrammet för att ge en första inblick i körtelvävnadsfördelningen genom visuell inspektion. Bilderna kommer att registreras baserat på bröstets kontur. Om bröstområdena visar sig skilja sig åt kommer deformationsanpassade registreringstekniker att tillämpas. Regioner med högre intensitet som representerar körtelvävnad kommer att identifieras i båda bilderna genom bildfiltrering och segmentering. Dessa regioner kommer att jämföras med mått såsom Dice-koefficienten. Dessutom kommer arean för regionen med högre intensitet att jämföras med den totala arean av bröstbilden, liknande metoden som används för att beräkna procentsatserna i brösttäthetsanalys.
12 månader
Uppskattning av bröstsammansättning
Tidsram: 12 månader
Pureform Radiology använder ett bröstdensitetsverktyg för att automatiskt beräkna volymen av bröstet och körtelvävnaden, samt procentuell densitet och densitetskategori (A, B, C, D). Mikrovågsegenskaper förväntas vara större med högre bröstdensiteter. För att jämföra elektriska egenskaper med bröstdensitet kommer genomsnittliga elektriska egenskaper från varje mikrovågsskanning att plottas mot motsvarande procentuell densitet.
12 månader
Examine how closely the presence of responses in Wave View scans correspond to anomalies detected on mammograms and/or breast ultrasounds
Tidsram: 12 months
Localized regions in the Wave View image that correspond to locations of anomalies on the mammogram or breast ultrasounds will be identified based on the registered images. The average properties of these regions will be compared with the average properties of a region in the same breast, as well as in the contralateral breast.
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

9 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HREBA.CC-25-0255

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera