추적 유방 영상 검사를 위해 재소환된 환자에서의 마이크로파 이미지와 유방촬영술 비교 가능성
추적 유방 영상 검사를 위해 재소환된 환자들에서 마이크로파 영상과 유방 촬영술 비교의 실현 가능성
이 임상 시험의 목표는 마이크로파 기술을 사용하여 유방 조직의 전기적 특성을 측정하고, 추적 유방 영상 촬영을 위해 재소환된 여성들의 유방촬영 영상의 임상 정보와 수집된 측정치를 비교하는 것입니다. 이 시험의 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 마이크로파 스캔의 유방 영역과 플레이트 간격을 유방촬영 데이터와 비교하여 유방 위치의 유사성과 영상 등록의 타당성을 평가할 수 있는가?
- 마이크로파 영상에서의 전기적 특성 분포, 특히 선 조직 분포를 유방촬영 영상에서 관찰된 분포와 비교할 수 있는가?
- 유방촬영 영상에서 확인된 이상 부위에 해당하는 마이크로파 영상의 국소 영역 특성을 검사할 수 있는가?
연구 참가자는 추적 유방 영상 촬영 예약 당일에 Wave View 마이크로파 스캐너로 스캔을 받게 됩니다. 각 유방은 스캐너가 수평 위치와 45도 각도로 배향된 상태에서 최대 3회 스캔됩니다. 연구 참가자는 또한 유방 건강과 관련된 설문지 1개와 스캔 경험과 관련된 설문지 2개, 총 세 가지 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
저전력 마이크로파를 사용하여 유방을 스캔하는 새로운 영상화 접근법이 개발되었습니다. 이 영상화 시스템은 저전력을 사용하기 때문에 조직 가열의 위험이 없습니다. 영상화 시스템은 센서를 유방 조직과 접촉시킵니다. 캘거리 대학교의 연구팀은 이전에 건강한 자원봉사자와 유방암 환자에게 테스트된 마이크로파 영상화 시스템을 개발했습니다. 영상화 접근법의 일관성을 평가하기 위해 건강한 자원봉사자 그룹을 반복적으로 스캔했습니다. 또 다른 연구에서는 유방암 환자를 신보조 화학요법 각 라운드 전에 스캔하는 것이 포함되었습니다. 자원봉사자와 환자를 스캔한 경험에서 수집된 정보는 검토되어 차세대 영상화 시스템 설계로 변환되었습니다. 이 시스템의 여러 측면은 대학교 연구팀 구성원들이 설립한 회사인 Wave View Imaging에 의해 더욱 개선되었습니다.
제안된 연구는 유방 조직의 전기적 특성 측정을 수집하고 이러한 측정을 유방촬영영상의 임상 정보와 비교하는 것을 포함합니다. 연구자들은 또한 마이크로파 스캔의 관심 영역을 유방촬영영상의 관심 영역과 비교하는 것을 목표로 합니다. 이는 섬유선 조직이 지배적인 영역뿐만 아니라 유방촬영영상에서 확인된 이상에 해당하는 관심 영역을 포함합니다.
계획은 추적 유방 영상 촬영을 위해 소환된 최대 20명의 자원봉사자의 양쪽 유방을 스캔하는 것입니다. 각 자원봉사자는 추적 약속 동안 단일 스캔 세션에 참여할 것입니다. 유방 조직 구성은 마이크로파 특성과 비교되며, 더 상세한 비교를 위해 유방촬영영상과 마이크로파 영상의 정합이 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Calgary, 캐나다
- Pureform Radiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-74세
- 사전 동의서를 작성할 수 있는 자
- 지난 6주 이내에 유방촬영 검진을 받은 자
- BIRADS 3 또는 4 판정으로 추가 유방 영상 검사를 위해 소환된 자
제외 기준:
- 유방촬영을 받지 않은 참가자
- 현재 유방암 치료를 받고 있거나 지난 6개월 이내에 치료를 받은 참가자
- 유방 임플란트가 있는 참가자
- 임신 중이거나 수유 중인 참가자
- 활동성 유방 피부 감염이 있는 참가자
- 유두 피어싱이 있는 참가자(검사 전 제거하지 않는 경우)
- 전자 장치가 이식된 참가자
- Wave View 스캐너 내에 유방을 위치시킬 수 없는 신체적 제한이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WVI-MIS-02-2025
수집된 마이크로파 데이터를 이용 가능한 임상 데이터와 비교하는 단일 군 연구.
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마이크로파 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로파 영상에서 유방 조직의 전기적 특성 측정
기간: 12개월
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Wave View 이미지의 평균 전기적 특성(상대 유전율 및 감쇠)이 계산됩니다.
오른쪽과 왼쪽 유방의 평균 특성을 비교합니다.
양쪽 유방의 두개미측(CC) 및 내외사 사선(MLO) 영상의 평균 특성도 비교됩니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방촬영과 Wave View 스캔 간의 판 분리 유사성 검토
기간: 12개월
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유방과 접촉하는 플레이트 사이의 간격이 두 모달리티 간에 비교됩니다.
이 비교는 스캐너 내 유방 조직의 부피에 대한 초기 지표를 제공합니다.
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12개월
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유방 부위
기간: 12개월
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유방촬영 영상의 유방 영역과 Wave View 스캔의 유방 영역을 비교합니다.
Wave View 영상의 유방 영역은 계산되며, 유방촬영 영상의 유방 영역은 자동 영상 분석 보고서에서 확인할 수 있습니다.
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12개월
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유방촬영 영상에서의 선조직 분포와 Wave View 스캐너로 획득한 전기적 특성 영상 간의 유사성을 검토합니다.
기간: 12개월
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마이크로파 영상은 유선 조직 분포에 대한 초기 통찰력을 시각적 검사를 통해 제공하기 위해 유방촬영술 영상 위에 겹쳐집니다.
영상은 유방의 윤곽을 기준으로 정합됩니다.
유방 영역이 다르게 발견되면, 변형 가능한 정합 기법이 적용됩니다.
이미지 필터링 및 분할을 통해 두 영상에서 유선 조직을 나타내는 고강도 영역이 식별됩니다.
이러한 영역은 주사위 계수와 같은 지표로 비교됩니다.
또한, 고강도 영역의 면적은 유방 밀도 분석에 사용되는 백분율 계산 방법과 유사하게, 유방 영상의 전체 면적과 비교됩니다.
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12개월
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Wave View 스캔에서 발견된 반응의 존재가 유방촬영술에서 발견된 이상 소견과 얼마나 밀접하게 일치하는지 검토합니다
기간: 12개월
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등록된 영상을 기반으로 유방촬영술에서 이상 소견이 있는 위치에 해당하는 Wave View 이미지의 국소화된 영역이 식별됩니다.
이러한 영역의 평균 특성은 동일한 유방의 한 영역 및 반대측 유방의 영역과 비교됩니다.
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12개월
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유방 조성 추정
기간: 12개월
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Pureform Radiology는 유방 밀도 도구를 사용하여 유방 및 선 조직의 부피, 백분율 밀도 및 밀도 범주(A, B, C, D)를 자동으로 계산합니다.
유방 밀도가 높을수록 마이크로파 특성이 더 클 것으로 예상됩니다. 전기적 특성을 유방 밀도와 비교하기 위해 각 마이크로파 스캔의 평균 전기적 특성을 해당 백분율 밀도에 대해 도표화할 것입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- C. M. Butterworth, P. Mojabi, and E. C. Fear, "Quantifying Consistency of Microwave Breast Imaging: Laser Scanning for Assessing Breast Volume and Shape," IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, pp. 1-9, 2025, doi: 10.1109/JERM.2025.3531693
- Mojabi P, Bourqui J, Lasemiimeni Z, Grewal B, Fear E. Microwave Imaging for Breast Cancer Detection: Performance Assessment of a Next-Generation Transmission System. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jun;72(6):1787-1799. doi: 10.1109/TBME.2024.3521410.
- Wang Z, Mojabi P, Price S, Lasemiimeni Z, Besler B, Bourqui J, Deutscher D, Besler B, Shen H, Docktor B, Tsang RY, Fear E. Reproducibility of Microwave Breast Imaging: Analysis of Regular Scans of a Group of Volunteers. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 May;72(5):1562-1571. doi: 10.1109/TBME.2024.3512572. Epub 2025 Apr 22.
- Mojabi P, Bourqui J, Fear E. Fast 3D Breast Imaging With a Transmission-Based Microwave System. IEEE Trans Med Imaging. 2025 May;44(5):2206-2217. doi: 10.1109/TMI.2025.3527916. Epub 2025 May 2.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014. . : . .
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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추가 정보
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