Faisabilité de la comparaison des images par micro-ondes et des mammographies chez les patientes rappelées pour un suivi d'imagerie mammaire
Faisabilité de la comparaison des images micro-ondes et des mammographies chez les patientes rappelées pour un suivi d'imagerie mammaire
L'objectif de cet essai clinique est de mesurer les propriétés électriques des tissus mammaires en utilisant la technologie micro-ondes et de comparer ces mesures collectées aux informations cliniques des mammographies pour les femmes qui ont été rappelées pour un suivi d'imagerie mammaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La zone mammaire et la séparation des plaques dans le scanner micro-ondes peuvent-elles être comparées aux données de mammographie pour évaluer la similarité du positionnement mammaire et la faisabilité de l'enregistrement d'image ?
- La distribution des propriétés électriques, en particulier la distribution des tissus glandulaires dans l'image micro-ondes, peut-elle être comparée à celle observée dans la mammographie ?
- Les caractéristiques de l'image micro-ondes dans la région localisée correspondant à une anomalie identifiée dans la mammographie peuvent-elles être examinées ?
Les participantes à l'étude seront scannées avec le scanner micro-ondes Wave View le même jour que leur rendez-vous de suivi d'imagerie mammaire. Chaque sein sera scanné jusqu'à 3 fois avec le scanner orienté à la fois en position horizontale et orienté à 45 degrés. Les participantes à l'étude seront également invitées à remplir trois questionnaires, un relatif à la santé mammaire et les deux autres relatifs à leur expérience de scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une nouvelle approche d'imagerie utilisant des micro-ondes de faible puissance pour scanner le sein a été développée. Puisque le système d'imagerie utilise une faible puissance, il n'y a aucun risque d'échauffement des tissus. Le système d'imagerie place les capteurs en contact avec le tissu mammaire. L'équipe de recherche de l'Université de Calgary a précédemment développé des systèmes d'imagerie par micro-ondes qui ont été testés sur des volontaires sains et des patientes atteintes d'un cancer du sein. Un groupe de volontaires sains a été scanné à plusieurs reprises pour évaluer la cohérence de l'approche d'imagerie. Une autre étude a impliqué le scanner de patientes atteintes d'un cancer du sein avant chaque cycle de chimiothérapie néoadjuvante. Les informations collectées lors des expériences de scanner des volontaires et des patientes ont été examinées et traduites en une conception de système d'imagerie de nouvelle génération. Certains aspects de ce système ont été encore améliorés par Wave View Imaging, une entreprise formée par des membres de l'équipe de recherche de l'Université.
L'étude proposée implique de collecter des mesures des propriétés électriques des tissus mammaires et de comparer ces mesures aux informations cliniques des mammographies. Les investigateurs visent également à comparer les régions d'intérêt dans les scanners micro-ondes avec les régions d'intérêt dans les mammographies. Cela inclut les régions dominées par les tissus fibroglandulaires, ainsi que les régions d'intérêt correspondant aux anomalies identifiées dans les mammographies.
Le plan est de scanner les deux seins de jusqu'à 20 volontaires rappelées pour un suivi d'imagerie mammaire. Chaque volontaire participera à une seule session de scanner lors de son rendez-vous de suivi. La composition du tissu mammaire sera comparée aux propriétés micro-ondes et l'enregistrement des mammographies avec les images micro-ondes sera effectué pour une comparaison plus détaillée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Calgary, Canada
- Pureform Radiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sexe féminin
- Âgé de 18 à 74 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
- A subi une mammographie de dépistage au cours des 6 semaines précédentes
- Rappelé pour une imagerie mammaire supplémentaire en raison de résultats BIRADS 3 ou 4.
Critères d'exclusion :
- Participants n'ayant pas subi de mammographie
- Participants actuellement en traitement pour un cancer du sein ou ayant reçu un traitement au cours des 6 derniers mois
- Participants avec des implants mammaires
- Participants enceintes ou allaitantes
- Participants avec des infections cutanées mammaires actives
- Participants avec des piercings au mamelon (sauf s'ils sont retirés avant la numérisation)
- Participants avec un dispositif électronique implanté
- Participants avec des limitations physiques les empêchant de placer leurs seins dans le scanner Wave View.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: WVI-MIS-02-2025
Une étude à un seul bras dans laquelle les données micro-ondes collectées sont comparées aux données cliniques disponibles.
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Scans par micro-ondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des propriétés électriques des tissus mammaires dans les images micro-ondes
Délai: 12 mois
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Les propriétés électriques moyennes de l'image Wave View seront calculées (permittivité relative et atténuation).
Les propriétés moyennes des seins droit et gauche seront comparées.
Les propriétés moyennes des vues craniocaudale (CC) et médiolatérale oblique (MLO) seront également comparées pour les deux seins.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner la similarité dans la séparation des plaques entre les mammographies et les scans Wave View
Délai: 12 mois
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La séparation entre les plaques en contact avec le sein sera comparée entre les deux modalités.
Cette comparaison donne une première indication du volume de tissu mammaire dans le scanner.
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12 mois
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Région mammaire
Délai: 12 mois
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La zone mammaire sur la mammographie sera comparée à la zone mammaire sur le scan Wave View.
La zone mammaire dans l'image Wave View sera calculée, tandis que la zone mammaire sur la mammographie est disponible à partir des rapports d'analyse d'image automatisée.
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12 mois
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Examinez la similarité entre la distribution du tissu glandulaire sur les mammographies et les images de propriétés électriques obtenues avec le scanner Wave View.
Délai: 12 mois
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L'image micro-ondes sera superposée sur la mammographie pour fournir une première indication sur la distribution des tissus glandulaires par inspection visuelle.
Les images seront alignées en fonction du contour du sein.
Si les zones mammaires présentent des différences, des techniques d'alignement déformable seront appliquées.
Les régions de plus haute intensité représentant les tissus glandulaires seront identifiées dans les deux images par filtrage et segmentation d'image.
Ces régions seront comparées à l'aide de métriques telles que le coefficient de Dice.
De plus, la surface de la région de plus haute intensité sera comparée à la surface totale de l'image mammaire, similairement à la méthode utilisée pour calculer les pourcentages dans l'analyse de densité mammaire.
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12 mois
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Estimation de la composition mammaire
Délai: 12 mois
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Pureform Radiology utilise un outil de densité mammaire pour calculer automatiquement le volume du sein et du tissu glandulaire, ainsi que le pourcentage de densité et la catégorie de densité (A, B, C, D).
Les propriétés micro-ondes devraient être plus importantes avec des densités mammaires plus élevées. Pour comparer les propriétés électriques à la densité mammaire, les propriétés électriques moyennes de chaque balayage micro-ondes seront tracées par rapport au pourcentage de densité correspondant.
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12 mois
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Examine how closely the presence of responses in Wave View scans correspond to anomalies detected on mammograms and/or breast ultrasounds
Délai: 12 months
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Localized regions in the Wave View image that correspond to locations of anomalies on the mammogram or breast ultrasounds will be identified based on the registered images.
The average properties of these regions will be compared with the average properties of a region in the same breast, as well as in the contralateral breast.
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12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- C. M. Butterworth, P. Mojabi, and E. C. Fear, "Quantifying Consistency of Microwave Breast Imaging: Laser Scanning for Assessing Breast Volume and Shape," IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, pp. 1-9, 2025, doi: 10.1109/JERM.2025.3531693
- Mojabi P, Bourqui J, Lasemiimeni Z, Grewal B, Fear E. Microwave Imaging for Breast Cancer Detection: Performance Assessment of a Next-Generation Transmission System. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jun;72(6):1787-1799. doi: 10.1109/TBME.2024.3521410.
- Wang Z, Mojabi P, Price S, Lasemiimeni Z, Besler B, Bourqui J, Deutscher D, Besler B, Shen H, Docktor B, Tsang RY, Fear E. Reproducibility of Microwave Breast Imaging: Analysis of Regular Scans of a Group of Volunteers. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 May;72(5):1562-1571. doi: 10.1109/TBME.2024.3512572. Epub 2025 Apr 22.
- Mojabi P, Bourqui J, Fear E. Fast 3D Breast Imaging With a Transmission-Based Microwave System. IEEE Trans Med Imaging. 2025 May;44(5):2206-2217. doi: 10.1109/TMI.2025.3527916. Epub 2025 May 2.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014. . : . .
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- HREBA.CC-25-0255
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