Viabilidade da Comparação de Imagens de Micro-ondas e Mamografias em Pacientes Recuperados para Imagiologia Mamária de Acompanhamento
Viabilidade de Comparar Imagens de Micro-ondas e Mamografias em Pacientes Recuperados para Imagiologia de Mama de Acompanhamento
O objetivo deste ensaio clínico é medir as propriedades elétricas dos tecidos mamários utilizando tecnologia de micro-ondas e comparar essas medições recolhidas com a informação clínica em mamografias de mulheres que foram reconvocadas para exames de imagem mamária de seguimento. As principais questões que pretende responder são:
- Podem a área mamária e a separação da placa na digitalização por micro-ondas ser comparadas com os dados da mamografia para avaliar a semelhança no posicionamento da mama e a viabilidade do registo de imagem?
- Pode a distribuição das propriedades elétricas, especificamente a distribuição do tecido glandular na imagem de micro-ondas, ser comparada com a observada na mamografia?
- Podem as características da imagem de micro-ondas na região localizada correspondente a uma anomalia identificada na mamografia ser examinadas?
Os participantes do estudo serão digitalizados com o scanner de micro-ondas Wave View no mesmo dia da sua consulta de exames de imagem mamária de seguimento. Cada mama será digitalizada até 3 vezes com o scanner orientado tanto na posição horizontal como orientado a 45 graus. Aos participantes do estudo também será pedido que preencham três questionários, um relacionado com a saúde mamária e os outros dois relacionados com a sua experiência de digitalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi desenvolvida uma nova abordagem de imagiologia que utiliza micro-ondas de baixa potência para examinar a mama. Uma vez que o sistema de imagiologia utiliza baixa potência, não há risco de aquecimento dos tecidos. O sistema de imagiologia coloca os sensores em contacto com o tecido mamário. A equipa de investigação da Universidade de Calgary desenvolveu anteriormente sistemas de imagiologia por micro-ondas que foram testados em voluntários saudáveis e em doentes com cancro da mama. Um grupo de voluntários saudáveis foi examinado repetidamente para avaliar a consistência da abordagem de imagiologia. Outro estudo envolveu a realização de exames a doentes com cancro da mama antes de cada ciclo de quimioterapia neoadjuvante. As informações recolhidas a partir das experiências de exames a voluntários e doentes foram revistas e traduzidas num desenho de sistema de imagiologia de próxima geração. Alguns aspetos deste sistema foram posteriormente melhorados pela Wave View Imaging, uma empresa formada por membros da equipa de investigação da Universidade.
O estudo proposto envolve a recolha de medições das propriedades elétricas dos tecidos mamários e a comparação dessas medições com informações clínicas nas mamografias. Os investigadores também pretendem comparar as regiões de interesse nos exames por micro-ondas com as regiões de interesse nas mamografias. Isso inclui regiões dominadas por tecidos fibroglandulares, bem como regiões de interesse que correspondem a anomalias identificadas nas mamografias.
O plano é examinar ambas as mamas de até 20 voluntárias que foram chamadas para exames de seguimento de imagiologia mamária. Cada voluntária participará numa única sessão de exames durante a sua consulta de seguimento. A composição do tecido mamário será comparada com as propriedades das micro-ondas, e será realizada a registação das mamografias com as imagens de micro-ondas para uma comparação mais detalhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Calgary, Canadá
- Pureform Radiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sexo feminino
- Idade entre 18 e 74 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Realizou uma mamografia de rastreio nas últimas 6 semanas
- Recuperada para imagiologia mamária adicional devido a achados BIRADS 3 ou 4.
Critérios de Exclusão:
- Participantes que não realizaram uma mamografia
- Participantes que estão atualmente em tratamento de cancro da mama ou tiveram tratamento nos últimos 6 meses
- Participantes com implantes mamários
- Participantes que estão grávidas ou a amamentar
- Participantes com infeções ativas da pele da mama
- Participantes com piercings no mamilo (a menos que sejam removidos antes da digitalização)
- Participantes com um dispositivo eletrónico implantado
- Participantes com limitações físicas que os impedem de colocar as mamas dentro do scanner Wave View.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: WVI-MIS-02-2025
Um estudo de braço único no qual os dados de micro-ondas recolhidos são comparados com os dados clínicos disponíveis.
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Análises por micro-ondas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição das propriedades elétricas dos tecidos mamários em imagens de micro-ondas
Prazo: 12 meses
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Serão calculadas as propriedades elétricas médias da imagem Wave View (permissividade relativa e atenuação).
As propriedades médias das mamas direita e esquerda serão comparadas.
As propriedades médias das vistas craniocaudal (CC) e médio-lateral oblíqua (MLO) também serão comparadas para ambas as mamas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examine a semelhança na separação de placas entre mamografias e exames Wave View
Prazo: 12 meses
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A separação entre as placas em contacto com a mama será comparada entre as duas modalidades.
Esta comparação fornece uma indicação inicial do volume de tecido mamário no scanner.
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12 meses
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Área da mama
Prazo: 12 meses
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A área da mama na mamografia será comparada com a área da mama na ecografia Wave View.
A área da mama na imagem Wave View será calculada, enquanto a área da mama na mamografia está disponível nos relatórios de análise automática de imagem.
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12 meses
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Examine a semelhança entre a distribuição do tecido glandular nas mamografias e as imagens de propriedades elétricas obtidas com o scanner Wave View.
Prazo: 12 meses
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A imagem de micro-ondas será sobreposta na mamografia para fornecer uma visão inicial da distribuição do tecido glandular através de inspeção visual.
As imagens serão registadas com base no contorno da mama.
Se as áreas da mama forem consideradas diferentes, serão aplicadas técnicas de registo deformável.
As regiões de maior intensidade que representam os tecidos glandulares serão identificadas em ambas as imagens através de filtragem e segmentação de imagem.
Estas regiões serão comparadas com métricas como o coeficiente de Dice.
Além disso, a área da região de maior intensidade será comparada com a área total da imagem da mama, de forma semelhante ao método utilizado para calcular as percentagens usadas na análise da densidade mamária.
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12 meses
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Estimativa da composição mamária
Prazo: 12 meses
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A Pureform Radiology utiliza uma ferramenta de densidade mamária para calcular automaticamente o volume da mama e do tecido glandular, bem como a percentagem de densidade e a categoria de densidade (A, B, C, D).
As propriedades das micro-ondas são esperadas ser maiores com maiores densidades mamárias. Para comparar as propriedades elétricas com a densidade mamária, as propriedades elétricas médias de cada exame de micro-ondas serão representadas graficamente em função da percentagem de densidade correspondente.
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12 meses
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Examine how closely the presence of responses in Wave View scans correspond to anomalies detected on mammograms and/or breast ultrasounds
Prazo: 12 months
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Localized regions in the Wave View image that correspond to locations of anomalies on the mammogram or breast ultrasounds will be identified based on the registered images.
The average properties of these regions will be compared with the average properties of a region in the same breast, as well as in the contralateral breast.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- C. M. Butterworth, P. Mojabi, and E. C. Fear, "Quantifying Consistency of Microwave Breast Imaging: Laser Scanning for Assessing Breast Volume and Shape," IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, pp. 1-9, 2025, doi: 10.1109/JERM.2025.3531693
- Mojabi P, Bourqui J, Lasemiimeni Z, Grewal B, Fear E. Microwave Imaging for Breast Cancer Detection: Performance Assessment of a Next-Generation Transmission System. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jun;72(6):1787-1799. doi: 10.1109/TBME.2024.3521410.
- Wang Z, Mojabi P, Price S, Lasemiimeni Z, Besler B, Bourqui J, Deutscher D, Besler B, Shen H, Docktor B, Tsang RY, Fear E. Reproducibility of Microwave Breast Imaging: Analysis of Regular Scans of a Group of Volunteers. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 May;72(5):1562-1571. doi: 10.1109/TBME.2024.3512572. Epub 2025 Apr 22.
- Mojabi P, Bourqui J, Fear E. Fast 3D Breast Imaging With a Transmission-Based Microwave System. IEEE Trans Med Imaging. 2025 May;44(5):2206-2217. doi: 10.1109/TMI.2025.3527916. Epub 2025 May 2.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014. . : . .
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HREBA.CC-25-0255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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