Viabilidad de comparar imágenes de microondas y mamografías en pacientes citadas para seguimiento de imagenología mamaria
Viabilidad de comparar imágenes de microondas y mamografías en pacientes citadas para seguimiento de imagen mamaria
El objetivo de este ensayo clínico es medir las propiedades eléctricas de los tejidos mamarios mediante tecnología de microondas y comparar estas mediciones recopiladas con la información clínica de las mamografías de mujeres que han sido citadas para seguimiento de imágenes mamarias. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se puede comparar el área mamaria y la separación de las placas en el escaneo de microondas con los datos de la mamografía para evaluar la similitud en el posicionamiento de la mama y la viabilidad del registro de imágenes?
- ¿Se puede comparar la distribución de las propiedades eléctricas, específicamente la distribución del tejido glandular en la imagen de microondas, con la observada en la mamografía?
- ¿Se pueden examinar las características de la imagen de microondas en la región localizada correspondiente a una anomalía identificada en la mamografía?
Los participantes del estudio serán escaneados con el escáner de microondas Wave View el mismo día de su cita de seguimiento de imágenes mamarias. Cada mama será escaneada hasta 3 veces con el escáner orientado tanto en posición horizontal como a 45 grados. También se pedirá a los participantes del estudio que completen tres encuestas, una relacionada con la salud mamaria y las otras dos relacionadas con su experiencia de escaneo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha desarrollado un nuevo enfoque de imagen que utiliza microondas de baja potencia para escanear la mama. Dado que el sistema de imagen utiliza baja potencia, no existe riesgo de calentamiento de los tejidos. El sistema de imagen coloca los sensores en contacto con el tejido mamario. El equipo de investigación de la Universidad de Calgary ha desarrollado previamente sistemas de imagen por microondas que se han probado en voluntarios sanos y pacientes con cáncer de mama. Un grupo de voluntarios sanos fueron escaneados repetidamente para evaluar la consistencia del enfoque de imagen. Otro estudio implicó escanear pacientes con cáncer de mama antes de cada ronda de quimioterapia neoadyuvante. La información recopilada de las experiencias escaneando voluntarios y pacientes ha sido revisada y traducida en un diseño de sistema de imagen de próxima generación. Aspectos de este sistema han sido mejorados aún más por Wave View Imaging, que es una empresa formada por miembros del equipo de investigación de la Universidad.
El estudio propuesto implica recopilar mediciones de propiedades eléctricas de los tejidos mamarios y comparar estas mediciones con la información clínica en mamografías. Los investigadores también tienen como objetivo comparar regiones de interés en los escaneos de microondas con regiones de interés en las mamografías. Esto incluye regiones dominadas por tejidos fibroglandulares, así como regiones de interés que corresponden a anomalías identificadas en las mamografías.
El plan es escanear ambas mamas de hasta 20 voluntarias que han sido llamadas para seguimiento de imagen mamaria. Cada voluntaria participará en una única sesión de escaneo durante su cita de seguimiento. La composición del tejido mamario se comparará con las propiedades de microondas y se realizará el registro de mamografías con imágenes de microondas para una comparación más detallada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Calgary, Canadá
- Pureform Radiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo femenino
- 18-74 años de edad
- Capaz de dar consentimiento informado
- Haber tenido una mamografía de cribado en las últimas 6 semanas
- Citada para imágenes mamarias adicionales debido a hallazgos BIRADS 3 o 4.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no hayan recibido una mamografía
- Participantes que estén actualmente en tratamiento contra el cáncer de mama o lo hayan tenido en los últimos 6 meses
- Participantes con implantes mamarios
- Participantes que estén embarazadas o en periodo de lactancia
- Participantes con infecciones activas de la piel de la mama
- Participantes con piercings en el pezón (a menos que se retiren antes del escaneo)
- Participantes con un dispositivo electrónico implantado
- Participantes con limitaciones físicas que les impidan colocar sus mamas dentro del escáner Wave View.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: WVI-MIS-02-2025
Un estudio de un solo brazo en el que los datos de microondas recogidos se comparan con los datos clínicos disponibles.
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Escaneos por microondas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de las propiedades eléctricas de los tejidos mamarios en imágenes de microondas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se calcularán las propiedades eléctricas promedio de la imagen de Vista de Onda (permitividad relativa y atenuación).
Se compararán las propiedades promedio de las mamas derecha e izquierda.
También se compararán las propiedades promedio de las vistas craneocaudal (CC) y mediolateral oblicua (MLO) para ambas mamas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examinar la similitud en la separación de placas entre mamografías y escaneos Wave View
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se comparará la separación entre las placas que contactan con la mama entre las dos modalidades.
Esta comparación proporciona una indicación inicial del volumen de tejido mamario en el escáner.
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12 meses
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Área mamaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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El área mamaria en la mamografía se comparará con el área mamaria en la exploración Wave View.
El área mamaria en la imagen Wave View se calculará, mientras que el área mamaria en la mamografía está disponible a partir de los informes de análisis de imágenes automatizados.
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12 meses
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Examine la similitud entre la distribución del tejido glandular en las mamografías y las imágenes de propiedades eléctricas obtenidas con el escáner Wave View.
Periodo de tiempo: 12 meses
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La imagen de microondas se superpondrá sobre la mamografía para proporcionar una visión inicial de la distribución del tejido glandular mediante inspección visual.
Las imágenes se registrarán en función del contorno de la mama.
Si se encuentra que las áreas de la mama difieren, se aplicarán técnicas de registro deformable.
Las regiones de mayor intensidad que representan tejidos glandulares se identificarán en ambas imágenes mediante filtrado y segmentación de imágenes.
Estas regiones se compararán con métricas como el coeficiente de Dice.
Además, el área de la región de mayor intensidad se comparará con el área total de la imagen de la mama, de manera similar al método utilizado para calcular los porcentajes empleados en el análisis de densidad mamaria.
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12 meses
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Estimación de la composición mamaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Pureform Radiology utiliza una herramienta de densidad mamaria para calcular automáticamente el volumen de la mama y del tejido glandular, así como el porcentaje de densidad y la categoría de densidad (A, B, C, D).
Se espera que las propiedades de microondas sean mayores con mayores densidades mamarias. Para comparar las propiedades eléctricas con la densidad mamaria, las propiedades eléctricas promedio de cada escaneo de microondas se graficarán frente al porcentaje de densidad correspondiente.
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12 meses
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Examine how closely the presence of responses in Wave View scans correspond to anomalies detected on mammograms and/or breast ultrasounds
Periodo de tiempo: 12 months
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Localized regions in the Wave View image that correspond to locations of anomalies on the mammogram or breast ultrasounds will be identified based on the registered images.
The average properties of these regions will be compared with the average properties of a region in the same breast, as well as in the contralateral breast.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- C. M. Butterworth, P. Mojabi, and E. C. Fear, "Quantifying Consistency of Microwave Breast Imaging: Laser Scanning for Assessing Breast Volume and Shape," IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, pp. 1-9, 2025, doi: 10.1109/JERM.2025.3531693
- Mojabi P, Bourqui J, Lasemiimeni Z, Grewal B, Fear E. Microwave Imaging for Breast Cancer Detection: Performance Assessment of a Next-Generation Transmission System. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 Jun;72(6):1787-1799. doi: 10.1109/TBME.2024.3521410.
- Wang Z, Mojabi P, Price S, Lasemiimeni Z, Besler B, Bourqui J, Deutscher D, Besler B, Shen H, Docktor B, Tsang RY, Fear E. Reproducibility of Microwave Breast Imaging: Analysis of Regular Scans of a Group of Volunteers. IEEE Trans Biomed Eng. 2025 May;72(5):1562-1571. doi: 10.1109/TBME.2024.3512572. Epub 2025 Apr 22.
- Mojabi P, Bourqui J, Fear E. Fast 3D Breast Imaging With a Transmission-Based Microwave System. IEEE Trans Med Imaging. 2025 May;44(5):2206-2217. doi: 10.1109/TMI.2025.3527916. Epub 2025 May 2.
- Smith K, Bourqui J, Wang Z, Besler B, Lesiuk M, Roumeliotis M, Quirk S, Grendarova P, Pinilla J, Price S, Docktor B, Fear E. Microwave imaging for monitoring breast cancer treatment: A pilot study. Med Phys. 2023 Nov;50(11):7118-7129. doi: 10.1002/mp.16756. Epub 2023 Oct 6.
- Smith, K., et al. "Microwave Imaging of the Breast: Consistency of Measurements Over Time." IEEE Journal of Electromagnetics, RF and Microwaves in Medicine and Biology, vol. 6, no. 1, 2022, pp. 61-67, https://doi.org/10.1109/JERM.2021.3099014. . : . .
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