Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnosti porovnání mikrovlnných snímků a mamogramů u pacientek vyzvaných k následnému zobrazení prsu

20. března 2026 aktualizováno: University of Calgary

Možnost srovnání mikrovlnných snímků a mamogramů u pacientek odeslaných k následnému zobrazení prsu

Cílem této klinické studie je změřit elektrické vlastnosti prsní tkáně pomocí mikrovlnné technologie a porovnat tato shromážděná měření s klinickými informacemi z mamogramů u žen, které byly odvolány k následnému zobrazení prsou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Lze oblast prsu a vzdálenost desek v mikrovlnném skenování porovnat s údaji z mamogramu, aby se posoudila podobnost v poloze prsu a proveditelnost registrace obrazu?
  2. Lze distribuci elektrických vlastností, konkrétně distribuci žlázové tkáně v mikrovlnném obrazu, porovnat s tou pozorovanou v mamogramu?
  3. Lze prozkoumat charakteristiky mikrovlnného obrazu v lokalizované oblasti odpovídající identifikované anomálii v mamogramu?

Účastníci studie budou skenováni mikrovlnným skenerem Wave View ve stejný den jako jejich návštěva pro následné zobrazení prsou. Každé prso bude skenováno až 3krát se skenerem orientovaným v horizontální poloze a orientovaným pod úhlem 45 stupňů. Účastníci studie budou také požádáni o vyplnění tří dotazníků, jeden týkající se zdraví prsou a další dva týkající se jejich zkušenosti se skenováním.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byl vyvinut nový přístup k zobrazování, který využívá mikrovlny s nízkým výkonem ke skenování prsu. Protože zobrazovací systém používá nízký výkon, nehrozí riziko zahřátí tkáně. Zobrazovací systém umisťuje senzory do kontaktu s prsní tkání. Výzkumný tým na University of Calgary dříve vyvinul mikrovlnné zobrazovací systémy, které byly testovány na zdravých dobrovolnících a pacientkách s rakovinou prsu. Skupina zdravých dobrovolníků byla opakovaně skenována, aby se vyhodnotila konzistence zobrazovacího přístupu. Další studie zahrnovala skenování pacientek s rakovinou prsu před každým kolem neoadjuvantní chemoterapie. Informace získané ze zkušeností se skenováním dobrovolníků a pacientek byly zhodnoceny a převedeny do návrhu zobrazovacího systému nové generace. Některé aspekty tohoto systému dále vylepšila společnost Wave View Imaging, kterou založili členové univerzitního výzkumného týmu.

Navrhovaná studie zahrnuje sběr měření elektrických vlastností prsních tkání a porovnání těchto měření s klinickými informacemi v mamogramech. Výzkumníci také chtějí porovnat oblasti zájmu v mikrovlnných skenech s oblastmi zájmu v mamogramech. To zahrnuje oblasti dominované fibroglandulární tkání, stejně jako oblasti zájmu, které odpovídají anomáliím identifikovaným v mamogramech.

Plánuje se skenování obou prsou až u 20 dobrovolnic, které byly odvolány na následné zobrazování prsu. Každá dobrovolnice se zúčastní jedné skenovací relace během své následné návštěvy. Složení prsní tkáně bude porovnáno s mikrovlnnými vlastnostmi a bude provedena registrace mamogramů s mikrovlnnými snímky pro podrobnější srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Pureform Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Ženské pohlaví
  • Věk 18–74 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Provedení screeningové mamografie v posledních 6 týdnech
  • Povolána na další zobrazení prsu kvůli nálezu BIRADS 3 nebo 4.

Kriteria pro vyloučení:

  • Účastnice, které nepodstoupily mamografii
  • Účastnice, které aktuálně podstupují léčbu rakoviny prsu nebo ji podstoupily v posledních 6 měsících
  • Účastnice s prsními implantáty
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo kojí
  • Účastnice s aktivní infekcí kůže prsu
  • Účastnice s piercingem bradavky (pokud není před vyšetřením odstraněn)
  • Účastnice s implantovaným elektronickým zařízením
  • Účastnice s fyzickým omezením, které jim brání umístit prsa do skeneru Wave View.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: WVI-MIS-02-2025
Jednoramenná studie, ve které jsou shromážděná mikrovlnná data porovnávána s dostupnými klinickými údaji.
Přístroj: WVI-MIS-02-2025
Mikrovlnné skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření elektrických vlastností prsních tkání v mikrovlnných snímcích
Časové okno: 12 měsíců
Budou vypočítány průměrné elektrické vlastnosti obrazu Wave View (relativní permitivita a útlum). Průměrné vlastnosti pravého a levého prsu budou porovnány. Průměrné vlastnosti kraniokaudálního (CC) a mediolaterálního šikmého (MLO) pohledu budou také porovnány pro oba prsy.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte podobnost v rozestupu destiček mezi mamografií a skeny Wave View
Časové okno: 12 měsíců
Bude porovnávána vzdálenost mezi deskami přiléhajícími k prsu mezi dvěma modalitami. Toto srovnání poskytuje počáteční indikaci objemu prsní tkáně ve skeneru.
12 měsíců
Oblast prsu
Časové okno: 12 měsíců
Oblast prsu na mamogramu bude porovnána s oblastí prsu na snímku Wave View. Oblast prsu na snímku Wave View bude vypočítána, zatímco oblast prsu na mamogramu je k dispozici z automatických analýz obrazu.
12 měsíců
Zkoumejte podobnost rozložení žlázové tkáně na mamogramech a snímcích elektrických vlastností získaných skenerem Wave View.
Časové okno: 12 měsíců
Mikrovlnný snímek bude překryt na mamogramu, aby poskytl počáteční vhled do distribuce žlázové tkáně prostřednictvím vizuální kontroly. Snímky budou zarovnány na základě obrysu prsu. Pokud se zjistí rozdíly v oblastech prsou, budou použity techniky deformovatelného zarovnání. Oblasti vyšší intenzity představující žlázové tkáně budou identifikovány v obou snímcích prostřednictvím filtrování a segmentace obrazu. Tyto oblasti budou porovnány s metrikami, jako je Diceův koeficient. Kromě toho bude plocha oblasti vyšší intenzity porovnána s celkovou plochou snímku prsu, podobně jako metoda používaná pro výpočet procent v analýze hustoty prsou.
12 měsíců
Prozkoumejte, jak úzce přítomnost odpovědí ve skenech Wave View odpovídá anomáliím zjištěným na mamogramech
Časové okno: 12 měsíců
Lokalizované oblasti na snímku Wave View, které odpovídají umístění anomálií na mamogramu, budou identifikovány na základě registrovaných snímků. Průměrné vlastnosti těchto oblastí budou porovnány s průměrnými vlastnostmi oblasti ve stejném prsu, stejně jako v kontralaterálním prsu.
12 měsíců
Odhad složení prsu
Časové okno: 12 měsíců
Pureform Radiology používá nástroj pro hodnocení hustoty prsu k automatickému výpočtu objemu prsu a žlázové tkáně, stejně jako procentuální hustoty a kategorie hustoty (A, B, C, D). Očekává se, že mikrovlnné vlastnosti budou vyšší při vyšších hustotách prsu. Pro porovnání elektrických vlastností s hustotou prsu budou průměrné elektrické vlastnosti každého mikrovlnného skenu vyneseny proti odpovídajícímu procentuálnímu údaji hustoty.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Calgary

Spolupracovníci

Pureform Radiology
Wave View Imaging Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HREBA.CC-25-0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsa - samice

Klinické studie na WVI-MIS-02-2025

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit