Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheten for å sammenligne mikrobølgebilder og mammogrammer hos pasienter tilbakekalt for oppfølgingsbrystavbildning

22. juni 2026 oppdatert av: University of Calgary

Gjennomførbarhet av å sammenligne mikrobølgebilder og mammogrammer hos pasienter tilbakekalt for oppfølgingsbrystavbildning

Målet med denne kliniske studien er å måle de elektriske egenskapene til brystvev ved hjelp av mikrobølgeteknologi og å sammenligne disse innsamlede målingene med klinisk informasjon i mammogrammer for kvinner som er tilbakekalt til oppfølgende brystavbildning. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:

  1. Kan brystområdet og plateavstanden i mikrobølgeskanningen sammenlignes med mammogramdata for å vurdere likhet i brystposisjonering og gjennomførbarheten av bilderegistrering?
  2. Kan fordelingen av elektriske egenskaper, spesielt kjertelvevsfordelingen i mikrobølgebildet, sammenlignes med det som observeres i mammogrammet?
  3. Kan egenskapene til mikrobølgebildet i det lokaliserte området som tilsvarer en identifisert avvikelse i mammogrammet undersøkes?

Studiedeltakere vil bli skannet med Wave View-mikrobølgeskanneren samme dag som deres oppfølgende brystavbildningsavtale. Hvert bryst vil bli skannet opp til 3 ganger med skanneren orientert i både horisontal posisjon og orientert i 45 grader. Studiedeltakere vil også bli bedt om å fylle ut tre spørreskjemaer, ett som omhandler brysthelse og de to andre som omhandler deres skanningsopplevelse.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny tilnærming til bildeforming som bruker lavenergi mikrobølger for å skanne brystet har blitt utviklet. Siden bildesystemet bruker lav energi, er det ingen risiko for vevsoppvarming. Bildesystemet plasserer sensorene i kontakt med brystvevet. Forskningsgruppen ved University of Calgary har tidligere utviklet mikrobølge-bildesystemer som har blitt testet på friske frivillige og pasienter med brystkreft. En gruppe friske frivillige ble gjentatte ganger skannet for å evaluere konsistensen i bildeformingsmetoden. En annen studie involverte skanning av pasienter med brystkreft før hver runde med neoadjuvant kjemoterapi. Informasjonen samlet inn fra erfaringer med å skanne frivillige og pasienter har blitt gjennomgått og oversatt til en neste generasjons bildeformingssystemdesign. Aspekter ved dette systemet har blitt ytterligere forbedret av Wave View Imaging, som er et selskap dannet av medlemmer av universitetets forskningsgruppe.

Den foreslåtte studien innebærer å samle inn målinger av elektriske egenskaper til brystvev og sammenligne disse målingene med klinisk informasjon i mammogrammer. Forskerne har også som mål å sammenligne interesseregioner i mikrobølgeskannene med interesseregioner i mammogrammene. Dette inkluderer regioner dominert av fibroglandulært vev, samt interesseregioner som tilsvarer avvik identifisert i mammogrammene.

Planen er å skanne begge brystene på opptil 20 frivillige som har blitt tilbakekalt for oppfølgende brystavbildning. Hver frivillig vil delta i en enkelt skanningsøkt under sin oppfølgingsavtale. Brystvevssammensetning vil bli sammenlignet med mikrobølgeegenskapene, og registrering av mammogrammer med mikrobølgebilder vil bli utført for en mer detaljert sammenligning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Calgary, Canada
        • Pureform Radiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne
  • 18–74 år gammel
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Har hatt en screeningsmammografi innen de siste 6 ukene
  • Tilbakekalt for ytterligere brystavbildning på grunn av BIRADS 3- eller 4-funn.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere som ikke har fått en mammografi
  • Deltakere som for tiden gjennomgår behandling for brystkreft eller har hatt behandling de siste 6 månedene
  • Deltakere med brystimplantater
  • Deltakere som er gravide eller ammer
  • Deltakere med aktive hudinfeksjoner på brystet
  • Deltakere med brystvorte-piercing (med mindre de fjernes før scanningen)
  • Deltakere med et implantert elektronisk apparat
  • Deltakere med fysiske begrensninger som hindrer dem i å plassere brystene sine inne i Wave View-skanneren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WVI-MIS-02-2025
En ensidig studie der de innsamlede mikrobølgedataene sammenlignes med tilgjengelige kliniske data.
Mikrobølge-skanninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av elektriske egenskaper i brystvev i mikrobølgebilder
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlige elektriske egenskaper av Wave View-bildet vil bli beregnet (relativ permittivitet og demping). Gjennomsnittlige egenskaper av høyre og venstre bryst vil bli sammenlignet. Gjennomsnittlige egenskaper av craniocaudal (CC) og mediolateral oblique (MLO) projeksjoner vil også bli sammenlignet for begge brystene.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk likheten i plateavstand mellom mammografi- og Wave View-skanninger
Tidsramme: 12 måneder
Avstanden mellom platene som berører brystet vil bli sammenlignet mellom de to modalitetene. Denne sammenligningen gir en innledende indikasjon på volumet av brystvev i skanneren.
12 måneder
Brystområdet
Tidsramme: 12 måneder
Brystområdet på mammogrammet vil bli sammenlignet med brystområdet på Wave View-skanningen. Brystområdet i Wave View-bildet vil bli beregnet, mens brystområdet på mammogrammet er tilgjengelig fra automatiserte bildeanalyserapporter.
12 måneder
Undersøk likheten mellom kjertelvevsfordelingen på mammogrammer og elektriske egenskapsbilder oppnådd med Wave View-skanneren.
Tidsramme: 12 måneder
Mikrobølgebildet vil bli lagt over mammogrammet for å gi innledende innsikt i kjertelvevsfordelingen gjennom visuell inspeksjon. Bildene vil bli registrert basert på brystets omriss. Hvis brystområdene viser seg å være forskjellige, vil deformerbare registreringsteknikker bli anvendt. Høyere intensitetsregioner som representerer kjertelvev vil bli identifisert i begge bilder gjennom bildefiltrering og segmentering. Disse regionene vil bli sammenlignet med mål som Dice-koeffisienten. I tillegg vil området av høyere intensitetsregion bli sammenlignet med det totale området av brystbildet, lik metoden som brukes til å beregne prosentandeler i brysttetthetsanalyse.
12 måneder
Estimat av brystsammensetning
Tidsramme: 12 måneder
Pureform Radiology bruker et brysttetthetsverktøy for å automatisk beregne volumet av brystet og kjertelvevet, samt prosentandelen tetthet og tetthetskategori (A, B, C, D). Mikrobølgeegenskaper forventes å være større med større brysttetthet. For å sammenligne elektriske egenskaper med brysttetthet, vil gjennomsnittlige elektriske egenskaper fra hver mikrobølgeskanning bli plottet mot den tilsvarende prosenttettheten.
12 måneder
Examine how closely the presence of responses in Wave View scans correspond to anomalies detected on mammograms and/or breast ultrasounds
Tidsramme: 12 months
Localized regions in the Wave View image that correspond to locations of anomalies on the mammogram or breast ultrasounds will be identified based on the registered images. The average properties of these regions will be compared with the average properties of a region in the same breast, as well as in the contralateral breast.
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HREBA.CC-25-0255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere