Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność porównywania obrazów mikrofalowych i mammogramów u pacjentek wezwanych na dalsze badania obrazowe piersi

20 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Calgary

Możliwość porównania obrazów mikrofalowych i mammogramów u pacjentek wezwanych na kontrolne badania obrazowe piersi

Celem tego badania klinicznego jest pomiar właściwości elektrycznych tkanek piersi przy użyciu technologii mikrofalowej oraz porównanie zebranych pomiarów z informacjami klinicznymi z mammografii u kobiet, które zostały wezwane na dalsze badania obrazowe piersi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy obszar piersi i odstęp między płytkami w skanie mikrofalowym można porównać z danymi mammograficznymi, aby ocenić podobieństwo w ułożeniu piersi oraz wykonalność rejestracji obrazów?
  2. Czy rozkład właściwości elektrycznych, w szczególności rozkład tkanki gruczołowej na obrazie mikrofalowym, można porównać z tym obserwowanym w mammografii?
  3. Czy można zbadać charakterystykę obrazu mikrofalowego w zlokalizowanym obszarze odpowiadającym zidentyfikowanej nieprawidłowości w mammografii?

Uczestniczki badania będą skanowane za pomocą skanera mikrofalowego Wave View w dniu ich wizyty na dalsze badania obrazowe piersi. Każda pierś zostanie zeskanowana do 3 razy ze skanerem ustawionym w pozycji poziomej oraz pod kątem 45 stopni. Uczestniczki badania zostaną również poproszone o wypełnienie trzech ankiet: jednej dotyczącej zdrowia piersi oraz dwóch dotyczących ich doświadczenia ze skanowaniem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano nowe podejście do obrazowania, które wykorzystuje mikrofale o niskiej mocy do skanowania piersi. Ponieważ system obrazowania wykorzystuje niską moc, nie ma ryzyka nagrzewania tkanek. System obrazowania umieszcza czujniki w kontakcie z tkanką piersi. Zespół badawczy z University of Calgary wcześniej opracował systemy obrazowania mikrofalowego, które zostały przetestowane na zdrowych ochotnikach i pacjentkach z rakiem piersi. Grupa zdrowych ochotników była wielokrotnie skanowana w celu oceny spójności podejścia do obrazowania. W innym badaniu skanowano pacjentki z rakiem piersi przed każdą rundą neoadjuwantowej chemioterapii. Informacje zebrane z doświadczeń skanowania ochotników i pacjentów zostały przeanalizowane i przetłumaczone na projekt systemu obrazowania nowej generacji. Aspekty tego systemu zostały dalej udoskonalone przez Wave View Imaging, firmę założoną przez członków zespołu badawczego Uniwersytetu.

Proponowane badanie obejmuje zbieranie pomiarów właściwości elektrycznych tkanek piersi i porównywanie tych pomiarów z informacjami klinicznymi w mammogramach. Badacze mają również na celu porównanie obszarów zainteresowania w skanach mikrofalowych z obszarami zainteresowania w mammogramach. Obejmuje to obszary zdominowane przez tkanki włóknisto-gruczołowe, a także obszary zainteresowania odpowiadające anomalom zidentyfikowanym w mammogramach.

Plan zakłada skanowanie obu piersi do 20 ochotniczek, które zostały wezwane na dalsze badania obrazowe piersi. Każda ochotniczka weźmie udział w jednej sesji skanowania podczas swojej wizyty kontrolnej. Skład tkanki piersi zostanie porównany z właściwościami mikrofalowymi, a rejestracja mammogramów z obrazami mikrofalowymi zostanie wykonana w celu bardziej szczegółowego porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Pureform Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek 18-74 lat
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Przeprowadzenie mammografii przesiewowej w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Wezwanie na dodatkowe badania obrazowe piersi z powodu wyników BIRADS 3 lub 4.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestniczki, które nie przeszły mammografii
  • Uczestniczki obecnie poddawane leczeniu raka piersi lub leczone w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestniczki z implantami piersi
  • Uczestniczki w ciąży lub karmiące piersią
  • Uczestniczki z aktywnymi infekcjami skóry piersi
  • Uczestniczki z przekłuciami sutków (chyba że zostaną usunięte przed badaniem)
  • Uczestniczki z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi
  • Uczestniczki z ograniczeniami fizycznymi uniemożliwiającymi umieszczenie piersi w skanerze Wave View.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WVI-MIS-02-2025
Badanie jednoramienne, w którym zebrane dane mikrofalowe są porównywane z dostępnymi danymi klinicznymi.
Urządzenie: WVI-MIS-02-2025
Skanowanie mikrofalowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar właściwości elektrycznych tkanek piersi w obrazach mikrofalowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnie właściwości elektryczne obrazu Wave View zostaną obliczone (względna przenikalność elektryczna i tłumienie). Średnie właściwości prawej i lewej piersi zostaną porównane. Średnie właściwości projekcji kraniokaudalnej (CC) i skośnej przyśrodkowo-bocznej (MLO) również zostaną porównane dla obu piersi.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj podobieństwo w separacji płytki między mammografią a skanami Wave View
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeń między płytkami stykającymi się z piersią zostanie porównana między dwiema modalnościami. To porównanie daje wstępną wskazówkę dotyczącą objętości tkanki piersiowej w skanerze.
12 miesięcy
Obszar piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obszar piersi na mammogramie zostanie porównany z obszarem piersi na skanie Wave View. Obszar piersi na obrazie Wave View zostanie obliczony, natomiast obszar piersi na mammogramie jest dostępny w raportach automatycznej analizy obrazu.
12 miesięcy
Zbadaj podobieństwo między rozmieszczeniem tkanki gruczołowej na mammogramach a obrazami właściwości elektrycznych uzyskanymi za pomocą skanera Wave View.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Obraz mikrofalowy zostanie nałożony na mammogram, aby zapewnić wstępny wgląd w rozkład tkanki gruczołowej poprzez wizualną inspekcję. Obrazy zostaną zarejestrowane na podstawie konturu piersi. Jeśli obszary piersi okażą się różne, zostaną zastosowane techniki deformowalnej rejestracji. Regiony o wyższej intensywności, reprezentujące tkanki gruczołowe, zostaną zidentyfikowane na obu obrazach poprzez filtrowanie i segmentację obrazu. Regiony te zostaną porównane za pomocą metryk takich jak współczynnik Dice. Dodatkowo, obszar regionu o wyższej intensywności zostanie porównany z całkowitym obszarem obrazu piersi, podobnie jak w metodzie stosowanej do obliczania procentów w analizie gęstości piersi.
12 miesięcy
Zbadaj, jak ściśle obecność odpowiedzi w skanach Wave View odpowiada anomalom wykrytym na mammogramach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zlokalizowane obszary na obrazie Widoku Falowego, które odpowiadają położeniu anomalii na mammogramie, zostaną zidentyfikowane na podstawie zarejestrowanych obrazów. Średnie właściwości tych obszarów zostaną porównane ze średnimi właściwościami obszaru w tej samej piersi, a także w piersi przeciwnej.
12 miesięcy
Oszacowanie składu piersi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pureform Radiology wykorzystuje narzędzie do oceny gęstości piersi w celu automatycznego obliczania objętości piersi i tkanki gruczołowej, a także procentowej gęstości oraz kategorii gęstości (A, B, C, D). Oczekuje się, że właściwości mikrofalowe będą większe przy większej gęstości piersi. Aby porównać właściwości elektryczne z gęstością piersi, średnie właściwości elektryczne każdego skanu mikrofalowego zostaną naniesione na wykres względem odpowiadającej im procentowej gęstości.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Pureform Radiology
Wave View Imaging Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREBA.CC-25-0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierś - Kobieta

Badania kliniczne na WVI-MIS-02-2025

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj