虚拟现实作为小儿内窥镜检查中焦虑和疼痛的护理干预措施
虚拟现实用于管理儿童胃肠道内窥镜检查相关焦虑、术后疼痛及恢复时间：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照实验研究探讨了虚拟现实（VR）作为一种非药物性护理干预措施，用于减轻接受胃肠道内窥镜检查的儿科患者的焦虑并改善康复效果的可能性。 该研究在埃及达卡利亚省曼苏拉市曼苏拉大学儿童医院儿科胃肠内窥镜科进行。
参与者包括年龄在6至15岁之间、计划首次接受胃肠道内窥镜检查、对技术表现出兴趣并同意参与的儿童。 排除患有癫痫、心脏病、视觉或听力障碍、发育迟缓、晕动症或正在接受化疗的儿童。
在获得伦理批准和知情同意后，参与者按1:1的比例随机分配至VR干预组或对照组。 两组均接受由内窥镜医师、麻醉师和护士进行的标准化术前教育指导。 在等候区，基线评估包括人口统计学特征、状态和特质焦虑（使用儿童状态-特质焦虑量表）、生理参数（呼吸频率、心率和血氧饱和度）以及疼痛水平（使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表）。
VR组的儿童在进入内窥镜检查室前一分钟佩戴头戴式显示器，其中预装了适合其年龄的沉浸式环境，如虚拟过山车、太空探索、野生动物园和旅行场景。 护士协助调整头戴设备并确保设备卫生。 对照组接受标准的术前护理，不接触VR。
在麻醉诱导前，在内窥镜检查室重新评估焦虑和生理指标。 随后记录术后疼痛和恢复时间（在恢复室停留至出院的时间）。 使用SPSS 26版进行数据分析，采用描述性统计、独立样本t检验、卡方检验以及适当的非参数替代方法。 统计显著性设定为p < .05。
本试验符合CONSORT报告标准，旨在为VR作为一种有效、儿童友好的护理干预措施在儿科内窥镜环境中的焦虑和疼痛管理临床价值提供证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Al Mansurah、埃及、35516
- Mansoura University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划接受胃肠道内窥镜检查的6-15岁儿童。
- 首次接受内窥镜检查的患者（无既往内窥镜检查经验）。
- 愿意参与，并获得父母/监护人的知情同意及儿童本人的同意。
对技术感兴趣且能耐受短暂的VR体验。
- 身心能力足以完成焦虑和疼痛评估工具（STAI-CH和FACES量表）。
排除标准：
- 已知有癫痫病史或心脏疾病的儿童。
- 存在眶周皮肤、眼睛、鼻梁、外耳、头皮或头发的活动性感染、烧伤或创伤。
- 视觉或听觉障碍会影响VR设备的使用。
- 发育迟缓（包括自闭症谱系障碍）严重限制合作或理解指令的能力。
- 活动性精神病或中毒症状。
- 有严重晕动病史。
- 目前正在接受化疗的儿童。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实（VR）干预
该组的参与者在接受胃肠道内窥镜检查前进行了一分钟的沉浸式虚拟现实（VR）体验。
护士协助佩戴和调整头戴式显示器，其中预装了适合年龄的虚拟环境（过山车、太空、野生动物、旅行场景）。
VR体验旨在减轻术前焦虑并提升舒适度。
所有评估和程序均按照与对照组相同的标准化时间表进行，以确保可比性。
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被分配到实验组的儿童在胃肠道内窥镜检查前接受了一分钟使用虚拟现实头戴式显示设备的沉浸式体验。
该设备包含适合年龄的预装应用程序，提供逼真的视觉和听觉环境，如过山车、太空探索、野生动物园和旅行场景。
护士协助每位儿童正确佩戴和调整头戴设备，以确保舒适度和清晰度。
虚拟现实体验在转移至内窥镜检查室前立即进行，以减轻术前焦虑并增强放松效果。
其他名称：
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无干预：标准护理（对照组）
该组参与者接受标准术前护理，未接触虚拟现实。
根据医院政策，由内镜医师、麻醉师和护士提供常规准备和教育。
儿童经历与干预组相同的评估点，包括焦虑评估、生理稳定性、疼痛和恢复时间评估，以便在一致的临床条件下进行有效的组间比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑水平的变化
大体时间：特质分量表仅在患儿进入前进行评估，而状态分量表则在进入内镜检查室前（术前）和麻醉诱导前（术中）进行评估。
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焦虑水平使用儿童状态-特质焦虑量表（STAI-CH）进行测量。
使用了特质和状态两个分量表。
主要结果是虚拟现实组与对照组在干预前和干预期间状态焦虑评分的差异。
每个项目按3点李克特量表评分，总分范围从20到60分，分数越高表示焦虑程度越高。
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特质分量表仅在患儿进入前进行评估，而状态分量表则在进入内镜检查室前（术前）和麻醉诱导前（术中）进行评估。
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疼痛程度变化
大体时间：两个时间点：术前疼痛水平（进入内窥镜检查室前即刻）和术后疼痛水平（术后30分钟在恢复单元）。
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疼痛将使用Wong-Baker面部表情疼痛评分量表进行测量，该量表范围从0（无痛）到10（最剧烈的疼痛）。
该结果表示内窥镜手术后VR组与对照组之间疼痛水平的平均差异。
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两个时间点：术前疼痛水平（进入内窥镜检查室前即刻）和术后疼痛水平（术后30分钟在恢复单元）。
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恢复时长
大体时间：从进入恢复室开始测量，直至出院，评估时间最长可达300分钟。
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恢复时间将测量为每个儿童在恢复室停留的总时长（以分钟记录并以小时呈现），从进入恢复单元直至达到出院标准。
该结果代表VR组与对照组之间的平均恢复时长。
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从进入恢复室开始测量，直至出院，评估时间最长可达300分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸频率变化
大体时间：在进入内窥镜室前（术前）立即评估呼吸频率，并在麻醉诱导前（术中）再次评估。
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使用床旁多参数监护仪以每分钟呼吸次数（bpm）记录呼吸频率。
该结果反映基线期与围手术期时间点之间呼吸频率的平均变化。
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在进入内窥镜室前（术前）立即评估呼吸频率，并在麻醉诱导前（术中）再次评估。
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心率变化
大体时间：心率在内窥镜检查室入口前（术前）和麻醉诱导前（围手术期）进行了评估。
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心率使用床边多参数监护仪以每分钟心跳次数记录。
该结果反映了基线与围手术期时间点之间心率的平均变化。
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心率在内窥镜检查室入口前（术前）和麻醉诱导前（围手术期）进行了评估。
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氧饱和度变化
大体时间：在进入内窥镜检查室前（术前）和麻醉诱导前（术中）评估了氧饱和度。
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氧饱和度通过床旁多参数监护仪测量，并以百分比表示（SpO₂）。
该结果反映了基线与围手术期时间点之间氧饱和度的平均变化。
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在进入内窥镜检查室前（术前）和麻醉诱导前（术中）评估了氧饱和度。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rasha Gad, Ph.D、Mansoura University, Faculty of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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