Realidade Virtual como Intervenção de Enfermagem para Ansiedade e Dor na Endoscopia Pediátrica
Realidade Virtual para Gerir a Ansiedade Relacionada com Endoscopia Gastrointestinal Pediátrica, Dor Pós-Procedimental e Tempo de Recuperação: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental prospectivo, aleatorizado e controlado investiga o uso da realidade virtual (RV) como uma intervenção de enfermagem não farmacológica para reduzir a ansiedade e melhorar os resultados de recuperação em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos endoscópicos gastrointestinais. O estudo é conduzido na Unidade de Endoscopia Gastrointestinal Pediátrica do Hospital Infantil da Universidade de Mansoura, localizada na Cidade de Mansoura, Governadoria de Dakahlia, Egito.
Os participantes incluem crianças com idades entre 6 e 15 anos agendadas para a sua primeira endoscopia gastrointestinal, que demonstrem interesse em tecnologia e consintam em participar. Crianças com distúrbios convulsivos, doenças cardíacas, deficiências visuais ou auditivas, atrasos no desenvolvimento, enjoo de movimento ou que estejam a fazer quimioterapia são excluídas.
Após aprovação ética e consentimento informado, os participantes são aleatoriamente alocados numa proporção de 1:1 para o grupo de intervenção com RV ou para o grupo de controlo. Ambos os grupos recebem uma sessão educativa pré-procedimental padronizada, ministrada pelo endoscopista, anestesiologista e enfermeiro. Na área de espera, as avaliações basais incluem características demográficas, ansiedade estado e traço (utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço para Crianças), parâmetros fisiológicos (frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de oxigénio) e nível de dor (utilizando a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES).
As crianças do grupo de RV usam um dispositivo de visualização montado na cabeça que contém ambientes imersivos pré-carregados adequados à idade, como montanhas-russas virtuais, exploração espacial, parques de vida selvagem e cenas de viagem, durante um minuto antes de entrar na sala de endoscopia. O enfermeiro auxilia no ajuste do dispositivo e garante a higiene adequada do equipamento. O grupo de controlo recebe os cuidados pré-procedimentais padrão sem exposição à RV.
A ansiedade e os indicadores fisiológicos são reavaliados na sala de endoscopia antes da indução da anestesia. A dor pós-procedimental e a duração da recuperação (tempo passado na sala de recuperação até à alta) são registadas posteriormente. Os dados são analisados utilizando o SPSS versão 26, empregando estatísticas descritivas, testes t independentes, testes do qui-quadrado e alternativas não paramétricas quando apropriado. A significância estatística é estabelecida em p < .05.
Este ensaio está alinhado com os padrões de relatório CONSORT e visa fornecer evidências sobre o valor clínico da RV como uma intervenção de enfermagem eficaz e amiga da criança para o manejo da ansiedade e da dor em contextos de endoscopia pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito, 35516
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 6 e 15 anos agendadas para realizar um procedimento endoscópico gastrointestinal.
- Pacientes submetidos a endoscopia pela primeira vez (sem experiência endoscópica prévia).
- Disposição para participar, com consentimento informado dos pais/encarregados de educação e assentimento da criança.
Interesse em tecnologia e capacidade para tolerar uma breve experiência de VR.
- Capacidade física e cognitiva para completar as ferramentas de avaliação de ansiedade e dor (escalas STAI-CH e FACES).
Critérios de Exclusão:
- Crianças com historial conhecido de perturbações convulsivas ou doenças cardíacas.
- Presença de infeção ativa, queimaduras ou traumatismo envolvendo a pele periorbital, olhos, ponte nasal, pavilhão auricular, couro cabeludo ou cabelo.
- Deficiências visuais ou auditivas que interfeririam com a utilização de VR.
- Atrasos de desenvolvimento (incluindo perturbações do espectro do autismo) que limitam significativamente a cooperação ou compreensão de instruções.
- Psicose ativa ou sintomas de intoxicação.
- Historial de enjoo grave.
- Crianças atualmente a realizar quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Realidade Virtual (VR)
Os participantes neste braço receberam uma sessão imersiva de Realidade Virtual (RV) de um minuto antes da endoscopia gastrointestinal.
Utilizando um dispositivo de visualização montado na cabeça com ambientes pré-carregados adequados à idade (montanha-russa, espaço, vida selvagem, cenas de viagem), o enfermeiro auxiliou no ajuste e adaptação do dispositivo.
A sessão de RV teve como objetivo reduzir a ansiedade pré-procedimental e aumentar o conforto.
Todas as avaliações e procedimentos foram realizados seguindo o mesmo calendário padronizado do grupo de controlo para garantir comparabilidade.
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As crianças atribuídas ao braço experimental receberam uma sessão imersiva de um minuto utilizando um dispositivo de realidade virtual montado na cabeça antes da endoscopia gastrointestinal.
O dispositivo continha aplicações pré-carregadas adequadas à idade, apresentando ambientes visuais e auditivos realistas, como montanhas-russas, exploração espacial, parques de vida selvagem e cenas de viagem.
A enfermeira auxiliou cada criança a colocar e ajustar corretamente o capacete para garantir conforto e clareza.
A sessão de RV foi administrada imediatamente antes da transferência para a sala de endoscopia para reduzir a ansiedade pré-procedimento e promover o relaxamento.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados Padrão (Controlo)
Os participantes neste braço receberam cuidados pré-procedimentais padrão sem exposição à Realidade Virtual.
A preparação e educação habituais foram fornecidas pelo endoscopista, anestesiologista e enfermeiro de acordo com a política hospitalar.
As crianças foram submetidas a pontos de avaliação idênticos aos do grupo de intervenção, incluindo avaliação da ansiedade, estabilidade fisiológica, dor e tempo de recuperação, para permitir uma comparação válida entre grupos em condições clínicas consistentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de Ansiedade das Crianças
Prazo: A subescala de Traço foi avaliada apenas antes da entrada da criança, enquanto a subescala de Estado foi avaliada antes da entrada na sala de endoscopia (pré-procedimento) e antes da indução da anestesia (periprocedimento).
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Os níveis de ansiedade foram medidos através do Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAI-CH).
Foram utilizadas ambas as subescalas de traço e estado.
O resultado primário foi a diferença nos escores de ansiedade-estado antes e durante a intervenção entre os grupos de RV e controlo.
Cada item é pontuado numa escala de Likert de 3 pontos, com pontuações totais entre 20 e 60, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
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A subescala de Traço foi avaliada apenas antes da entrada da criança, enquanto a subescala de Estado foi avaliada antes da entrada na sala de endoscopia (pré-procedimento) e antes da indução da anestesia (periprocedimento).
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Alteração no Nível de Dor
Prazo: Dois momentos: nível de dor pré-procedimento (imediatamente antes de entrar na sala de endoscopia) e nível de dor pós-procedimento (30 minutos após o procedimento na unidade de recuperação).
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A dor será medida utilizando a Escala de Avaliação de Dor Wong-Baker FACES, que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima).
O resultado representa a diferença média nos níveis de dor entre os grupos de RV e controlo após o procedimento endoscópico.
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Dois momentos: nível de dor pré-procedimento (imediatamente antes de entrar na sala de endoscopia) e nível de dor pós-procedimento (30 minutos após o procedimento na unidade de recuperação).
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Duração da Recuperação
Prazo: Medido desde o momento de entrada na sala de recuperação até à alta, avaliado até 300 minutos.
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O tempo de recuperação será medido como a duração total da estadia de cada criança na sala de recuperação (registada em minutos e apresentada em horas) desde a entrada na unidade de recuperação até que os critérios de alta sejam cumpridos.
O resultado representa a duração média de recuperação entre os grupos VR e de controlo.
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Medido desde o momento de entrada na sala de recuperação até à alta, avaliado até 300 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência respiratória
Prazo: A frequência respiratória foi avaliada imediatamente antes de entrar na sala de endoscopia (pré-procedimento) e novamente antes da indução da anestesia (peri-procedimento).
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A frequência respiratória foi registada em respirações por minuto (rpm) utilizando o monitor multiparamétrico à cabeceira.
O resultado reflete a alteração média na frequência respiratória entre a linha de base e o momento peri-procedimental.
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A frequência respiratória foi avaliada imediatamente antes de entrar na sala de endoscopia (pré-procedimento) e novamente antes da indução da anestesia (peri-procedimento).
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Alteração na frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca foi avaliada antes da entrada na sala de endoscopia (pré-procedimento) e antes da indução da anestesia (peri-procedimento).
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A frequência cardíaca foi registada em batimentos por minuto utilizando o monitor multiparâmetro à cabeceira.
O resultado reflete a alteração média da frequência cardíaca entre a linha de base e o momento peri-procedimental.
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A frequência cardíaca foi avaliada antes da entrada na sala de endoscopia (pré-procedimento) e antes da indução da anestesia (peri-procedimento).
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Alteração na Saturação de Oxigénio
Prazo: A saturação de oxigénio foi avaliada antes da entrada na sala de endoscopia (pré-procedimento) e antes da indução da anestesia (peri-procedimento).
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A saturação de oxigénio foi medida utilizando o monitor multiparâmetro de cabeceira e expressa em percentagem (SpO₂).
O resultado reflete a alteração média na saturação de oxigénio entre a linha de base e o ponto de tempo peri-procedimental.
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A saturação de oxigénio foi avaliada antes da entrada na sala de endoscopia (pré-procedimento) e antes da indução da anestesia (peri-procedimento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasha Gad, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0493
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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