La réalité virtuelle comme intervention infirmière pour l'anxiété et la douleur en endoscopie pédiatrique
Réalité virtuelle pour gérer l'anxiété liée à l'endoscopie gastro-intestinale pédiatrique, la douleur postopératoire et le temps de récupération : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude expérimentale prospective randomisée contrôlée examine l'utilisation de la réalité virtuelle (RV) comme intervention infirmière non pharmacologique pour réduire l'anxiété et améliorer les résultats de la récupération chez les patients pédiatriques subissant des procédures endoscopiques gastro-intestinales. L'étude est menée à l'Unité d'Endoscopie Gastro-intestinale Pédiatrique de l'Hôpital pour Enfants de l'Université de Mansoura, située dans la ville de Mansoura, Gouvernorat de Dakahlia, Égypte.
Les participants incluent des enfants âgés de 6 à 15 ans programmés pour leur première endoscopie GI qui démontrent un intérêt pour la technologie et consentent à participer. Les enfants atteints de troubles épileptiques, de maladies cardiaques, de déficiences visuelles ou auditives, de retards de développement, de mal des transports, ou ceux subissant une chimiothérapie sont exclus.
Après approbation éthique et consentement éclairé, les participants sont répartis au hasard dans un rapport 1:1 soit dans le groupe d'intervention RV soit dans le groupe témoin. Les deux groupes reçoivent une séance d'éducation pré-procédurale standardisée dispensée par l'endoscopiste, l'anesthésiste et l'infirmière. Dans la salle d'attente, les évaluations initiales incluent les caractéristiques démographiques, l'anxiété état et trait (utilisant l'Inventaire d'Anxiété État-Trait pour Enfants), les paramètres physiologiques (fréquence respiratoire, fréquence cardiaque et saturation en oxygène), et le niveau de douleur (utilisant l'Échelle d'Évaluation de la Douleur Wong-Baker FACES).
Les enfants du groupe RV portent un casque de réalité virtuelle contenant des environnements immersifs préchargés adaptés à l'âge, tels que des montagnes russes virtuelles, l'exploration spatiale, des parcs animaliers et des scènes de voyage, pendant une minute avant d'entrer dans la salle d'endoscopie. L'infirmière aide à l'ajustement du casque et assure une hygiène adéquate de l'appareil. Le groupe témoin reçoit les soins pré-procéduraux standard sans exposition à la RV.
L'anxiété et les indicateurs physiologiques sont réévalués dans la salle d'endoscopie avant l'induction de l'anesthésie. La douleur post-procédurale et la durée de récupération (temps passé en salle de réveil jusqu'à la sortie) sont enregistrées par la suite. Les données sont analysées à l'aide de SPSS version 26, en utilisant des statistiques descriptives, des tests t indépendants, des tests du chi carré et des alternatives non paramétriques le cas échéant. La signification statistique est fixée à p < 0,05.
Cet essai est conforme aux normes de déclaration CONSORT et vise à fournir des preuves sur la valeur clinique de la RV en tant qu'intervention infirmière efficace et adaptée aux enfants pour la gestion de l'anxiété et de la douleur dans les contextes d'endoscopie pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Mansurah, Egypte, 35516
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 15 ans devant subir une procédure endoscopique gastro-intestinale.
- Patients subissant leur première endoscopie (sans expérience endoscopique antérieure).
- Disposés à participer, avec consentement éclairé des parents/tuteurs et assentiment de l'enfant.
Intérêt pour la technologie et capacité à tolérer une brève expérience de réalité virtuelle.
- Physiquement et cognitivement capables de compléter les outils d'évaluation de l'anxiété et de la douleur (échelles STAI-CH et FACES).
Critères d'exclusion :
- Enfants avec antécédents connus de troubles épileptiques ou de maladies cardiaques.
- Présence d'infection active, brûlures ou traumatisme impliquant la peau périorbitaire, les yeux, l'arête nasale, l'oreille externe, le cuir chevelu ou les cheveux.
- Déficiences visuelles ou auditives qui interféreraient avec l'utilisation de la réalité virtuelle.
- Retards de développement (y compris les troubles du spectre autistique) limitant significativement la coopération ou la compréhension des instructions.
- Psychose active ou symptômes d'intoxication.
- Antécédents de mal des transports sévère.
- Enfants suivant actuellement une chimiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention en Réalité Virtuelle (RV)
Les participants de ce groupe ont reçu une session immersive d'une minute de réalité virtuelle (RV) avant l'endoscopie gastro-intestinale.
À l'aide d'un casque avec des environnements préchargés adaptés à l'âge (montagnes russes, espace, faune, scènes de voyage), l'infirmière a aidé à l'ajustement et au réglage du casque.
La session de RV visait à réduire l'anxiété pré-procédurale et à améliorer le confort.
Toutes les évaluations et procédures ont été réalisées selon le même calendrier standardisé que le groupe témoin pour garantir la comparabilité.
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Les enfants assignés au bras expérimental ont reçu une session immersive d'une minute utilisant un casque de réalité virtuelle avant l'endoscopie gastro-intestinale.
L'appareil contenait des applications préchargées adaptées à l'âge, présentant des environnements visuels et auditifs réalistes, tels que des montagnes russes, l'exploration spatiale, des parcs animaliers et des scènes de voyage.
L'infirmière a aidé chaque enfant à ajuster correctement le casque pour assurer confort et clarté.
La session VR a été administrée immédiatement avant le transfert vers la salle d'endoscopie pour réduire l'anxiété pré-procédurale et améliorer la relaxation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins standards (Témoin)
Les participants de ce groupe ont reçu les soins préprocéduraux standard sans exposition à la réalité virtuelle.
La préparation et l'éducation habituelles ont été fournies par l'endoscopiste, l'anesthésiste et l'infirmière conformément à la politique hospitalière.
Les enfants ont subi les mêmes points d'évaluation que le groupe d'intervention, y compris l'évaluation de l'anxiété, de la stabilité physiologique, de la douleur et du temps de récupération, afin de permettre une comparaison valide entre les groupes dans des conditions cliniques cohérentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation des niveaux d'anxiété des enfants
Délai: La sous-échelle de trait a été évaluée uniquement avant l'entrée de l'enfant, tandis que la sous-échelle d'état a été évaluée avant l'entrée dans la salle d'endoscopie (pré-intervention) et avant l'induction de l'anesthésie (péri-intervention).
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Les niveaux d'anxiété ont été mesurés à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait pour enfants (STAI-CH).
Les sous-échelles de trait et d'état ont toutes deux été utilisées.
Le critère de jugement principal était la différence des scores d'anxiété-état avant et pendant l'intervention entre les groupes VR et témoin.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 3 points, avec des scores totaux allant de 20 à 60, où des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
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La sous-échelle de trait a été évaluée uniquement avant l'entrée de l'enfant, tandis que la sous-échelle d'état a été évaluée avant l'entrée dans la salle d'endoscopie (pré-intervention) et avant l'induction de l'anesthésie (péri-intervention).
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Changement du niveau de douleur
Délai: Deux moments d'évaluation : niveau de douleur pré-procédurale (immédiatement avant d'entrer dans la salle d'endoscopie) et niveau de douleur post-procédurale (30 minutes après la procédure dans l'unité de réveil).
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La douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES, qui va de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense).
Le résultat représente la différence moyenne des niveaux de douleur entre les groupes RV et témoin après l'intervention endoscopique.
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Deux moments d'évaluation : niveau de douleur pré-procédurale (immédiatement avant d'entrer dans la salle d'endoscopie) et niveau de douleur post-procédurale (30 minutes après la procédure dans l'unité de réveil).
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Durée de Récupération
Délai: Mesuré depuis l'entrée en salle de réveil jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 300 minutes.
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Le temps de récupération sera mesuré comme la durée totale du séjour de chaque enfant dans la salle de réveil (enregistrée en minutes et présentée en heures) depuis l'entrée dans l'unité de réveil jusqu'à ce que les critères de sortie soient remplis.
Le résultat représente la durée moyenne de récupération entre les groupes VR et témoin.
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Mesuré depuis l'entrée en salle de réveil jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 300 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence respiratoire
Délai: La fréquence respiratoire a été évaluée immédiatement avant d'entrer dans la salle d'endoscopie (pré-procédure) et à nouveau avant l'induction de l'anesthésie (péri-procédure).
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La fréquence respiratoire a été enregistrée en respirations par minute (bpm) à l'aide du moniteur multiparamètres de chevet.
Le résultat reflète le changement moyen de la fréquence respiratoire entre le niveau de base et le moment péri-procédural.
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La fréquence respiratoire a été évaluée immédiatement avant d'entrer dans la salle d'endoscopie (pré-procédure) et à nouveau avant l'induction de l'anesthésie (péri-procédure).
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Variation de la fréquence cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque a été évaluée avant l'entrée dans la salle d'endoscopie (pré-intervention) et avant l'induction de l'anesthésie (péri-intervention).
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La fréquence cardiaque a été enregistrée en battements par minute à l'aide du moniteur multiparamètres au chevet du patient.
Le résultat reflète la variation moyenne de la fréquence cardiaque entre la ligne de base et le point temporel péri-procédural.
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La fréquence cardiaque a été évaluée avant l'entrée dans la salle d'endoscopie (pré-intervention) et avant l'induction de l'anesthésie (péri-intervention).
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Variation de la saturation en oxygène
Délai: La saturation en oxygène a été évaluée avant l'entrée dans la salle d'endoscopie (pré-intervention) et avant l'induction de l'anesthésie (péri-intervention).
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La saturation en oxygène a été mesurée à l'aide du moniteur multiparamètres de chevet et exprimée en pourcentage (SpO₂).
Le résultat reflète la variation moyenne de la saturation en oxygène entre le niveau de base et le moment périopératoire.
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La saturation en oxygène a été évaluée avant l'entrée dans la salle d'endoscopie (pré-intervention) et avant l'induction de l'anesthésie (péri-intervention).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rasha Gad, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0493
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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