소아 내시경 검사에서 불안과 통증 완화를 위한 간호 중재로서의 가상 현실
소아 위장관 내시경 관련 불안, 시술 후 통증 및 회복 시간 관리를 위한 가상 현실: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 예측적 무작위 대조 실험 연구는 소화기 내시경 검사를 받는 소아 환자들의 불안 감소와 회복 결과 향상을 위한 비약물적 간호 중재로서 가상 현실(VR) 사용을 조사합니다. 연구는 이집트 다칼리아 주 만수라 시에 위치한 만수라 대학교 어린이 병원의 소아 소화기 내시경 단위에서 수행됩니다.
참가자에는 첫 소화기 내시경 검사 예정으로 기술에 관심을 보이고 참여에 동의한 6-15세 아동이 포함됩니다. 간질 장애, 심장 질환, 시각 또는 청각 장애, 발달 지연, 멀미를 가진 아동, 또는 화학 요법을 받고 있는 아동은 제외됩니다.
윤리적 승인과 사전 동의 후, 참가자는 1:1 비율로 VR 중재 그룹 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 내시경 의사, 마취 의사, 간호사가 제공하는 표준화된 검사 전 교육 세션을 받습니다. 대기실에서 기초 평가에는 인구 통계학적 특성, 상태 및 특성 불안(소아용 상태-특성 불안 척도 사용), 생리학적 매개변수(호흡률, 심박수, 산소 포화도), 통증 수준(웡-베이커 얼굴 표정 통증 평가 척도 사용)이 포함됩니다.
VR 그룹의 아동들은 내시경실에 들어가기 1분 전에 가상 롤러코스터, 우주 탐험, 야생 동물 공원, 여행 장면 등 미리 로드된 연령에 적합한 몰입형 환경이 포함된 헤드 마운트 디스플레이를 착용합니다. 간호사는 헤드셋 조정을 도와주고 적절한 기기 위생을 보장합니다. 대조군은 VR 노출 없이 표준 검사 전 치료를 받습니다.
불안과 생리학적 지표는 마취 유도 전 내시경실에서 재평가됩니다. 검사 후 통증과 회복 기간(퇴원까지 회복실에서 보낸 시간)이 이후 기록됩니다. 데이터는 SPSS 버전 26을 사용하여 기술 통계, 독립 표본 t-검정, 카이제곱 검정, 적절한 경우 비모수적 대안을 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 p < .05로 설정됩니다.
이 시험은 CONSORT 보고 기준과 일치하며 소아 내시경 환경에서 불안과 통증 관리에 효과적이고 아동 친화적인 간호 중재로서 VR의 임상적 가치에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 위장관 내시경 검사를 예정된 6-15세 아동.
- 첫 번째 내시경 검사 환자 (이전 내시경 경험 없음).
- 참여 의사가 있으며, 부모/보호자의 동의서와 아동의 동의를 받음.
기술에 대한 관심과 짧은 VR 경험을 견딜 수 있는 능력.
- 불안 및 통증 평가 도구(STAI-CH 및 FACES 척도)를 완료할 수 있는 신체적 및 인지적 능력.
제외 기준:
- 발작 장애 또는 심장 질환의 알려진 병력이 있는 아동.
- 안와 주변 피부, 눈, 비강 다리, 외이, 두피 또는 모발에 활동성 감염, 화상 또는 외상이 있는 경우.
- VR 사용을 방해할 시각 또는 청각 장애.
- 협력 또는 지시 이해를 심각하게 제한하는 발달 지연 (자폐 스펙트럼 장애 포함).
- 활동성 정신병 또는 중독 증상.
- 심한 멀미 병력.
- 현재 화학 요법을 받고 있는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실(VR) 중재
이 그룹의 참가자는 위장관 내시경 검사 전 1분간의 몰입형 가상 현실(VR) 세션을 받았습니다.
연령에 적합한 미리 로드된 환경(롤러코스터, 우주, 야생 동물, 여행 장면)이 포함된 헤드 마운트 디스플레이를 사용하여, 간호사가 헤드셋 착용 및 조정을 도왔습니다.
VR 세션은 시술 전 불안을 줄이고 편안함을 높이는 것을 목표로 했습니다.
모든 평가 및 시술은 비교 가능성을 보장하기 위해 대조군과 동일한 표준화된 일정에 따라 진행되었습니다.
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실험군에 배정된 아동들은 위장관 내시경 검사 전에 가상 현실 헤드 마운트 디스플레이를 이용한 1분간의 몰입형 세션을 받았습니다.
장치에는 롤러코스터, 우주 탐험, 야생동물 공원, 여행 장면 등과 같은 사실적인 시각 및 청각 환경을 특징으로 하는 연령에 적합한 미리 로드된 애플리케이션이 포함되어 있었습니다.
간호사는 각 아동이 편안함과 선명도를 보장하기 위해 헤드셋을 올바르게 착용하고 조정하도록 도왔습니다.
VR 세션은 시술 전 불안을 줄이고 이완을 촉진하기 위해 내시경실로 이동하기 직전에 시행되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 치료 (대조군)
이 그룹의 참가자들은 가상 현실에 노출되지 않은 표준 시술 전 처치를 받았습니다.
통상적인 준비 및 교육은 병원 정책에 따라 내시경 전문의, 마취통증의학과 의사, 간호사가 제공하였습니다.
아동들은 유효한 비교를 위해 일관된 임상 조건 하에서 중재 그룹과 동일한 평가 지점을 거쳤으며, 이는 불안, 생리적 안정성, 통증 및 회복 시간에 대한 평가를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 수준의 변화
기간: Trait 하위 척도는 아이의 진입 전에만 평가되었으며, State 하위 척도는 내시경실 입실 전(시술 전)과 마취 유도 전(시술 중)에 평가되었습니다.
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불안 수준은 아동용 상태-특성 불안 척도(STAI-CH)를 사용하여 측정되었습니다.
특성 및 상태 하위 척도가 모두 사용되었습니다.
주요 결과는 VR 그룹과 대조군 간의 중재 전과 중재 중 상태 불안 점수 차이였습니다.
각 항목은 3점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 총점 범위는 20점에서 60점입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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Trait 하위 척도는 아이의 진입 전에만 평가되었으며, State 하위 척도는 내시경실 입실 전(시술 전)과 마취 유도 전(시술 중)에 평가되었습니다.
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통증 수준 변화
기간: 두 시점: 시술 전 통증 수준 (내시경실 입장 직전) 및 시술 후 통증 수준 (회복실에서 시술 후 30분).
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통증은 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지의 범위를 가지는 Wong-Baker FACES 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다.
결과는 내시경 시술 후 VR 그룹과 대조군 간의 통증 수준 평균 차이를 나타냅니다.
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두 시점: 시술 전 통증 수준 (내시경실 입장 직전) 및 시술 후 통증 수준 (회복실에서 시술 후 30분).
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회복 기간
기간: 회복실 입실 시점부터 퇴실 시점까지 측정하며, 최대 300분까지 평가됩니다.
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회복 시간은 회복실 입실 시점부터 퇴원 기준이 충족될 때까지 각 아동이 회복실에 체류한 총 기간(분 단위로 기록하고 시간 단위로 표시)으로 측정됩니다.
이 결과는 VR 그룹과 대조군 간의 평균 회복 기간을 나타냅니다.
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회복실 입실 시점부터 퇴실 시점까지 측정하며, 최대 300분까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡수 변화
기간: 호흡수는 내시경실 입장 직전(시술 전)과 마취 유도 전(시술 중)에 각각 평가되었습니다.
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호흡 속도는 병상 다중 변수 모니터를 사용하여 분당 호흡 횟수(bpm)로 기록되었습니다.
결과는 기준선과 시술 주변 시간 지점 간 호흡 속도의 평균 변화를 반영합니다.
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호흡수는 내시경실 입장 직전(시술 전)과 마취 유도 전(시술 중)에 각각 평가되었습니다.
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심박수 변화
기간: 심박수는 내시경실 입장 전(시술 전)과 마취 유도 전(시술 중)에 평가되었습니다.
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심박수는 병상 다중 매개변수 모니터를 사용하여 분당 박동수로 기록되었습니다.
결과는 기준선과 시술 주변 시점 사이의 심박수 평균 변화를 반영합니다.
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심박수는 내시경실 입장 전(시술 전)과 마취 유도 전(시술 중)에 평가되었습니다.
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산소 포화도 변화
기간: 산소 포화도는 내시경실 입실 전(시술 전) 및 마취 유도 전(시술 중)에 평가되었습니다.
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산소 포화도는 병상용 다중변수 모니터를 사용하여 측정되었으며 백분율(SpO₂)로 표현되었습니다.
결과는 기준선과 시술 주변 시점 사이의 산소 포화도 평균 변화를 반영합니다.
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산소 포화도는 내시경실 입실 전(시술 전) 및 마취 유도 전(시술 중)에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rasha Gad, Ph.D, Mansoura University, Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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