用于院前和急诊室环境中不可压缩性躯干出血的腹主动脉结合部止血带(AAJT-S)
2025年11月27日 更新者:Medical University of Graz
腹部主动脉连接处止血带(AAJT-S)用于不可压迫性躯干出血的前瞻性多中心研究
本研究旨在评估在急诊室和院前环境中,对伴有不可压缩躯干出血的失血性创伤患者实施腹主动脉球囊阻断术(AAJT-S)的可行性。
研究概览
详细说明
与REBOA类似,AAJT-S也有可能阻断设备远端的血流,从而改善近端主动脉灌注,最大限度地减少出血,并在确定手术修复/出血控制可行前稳定患者病情。 与REBOA不同的是,AAJT-S无需进行股动脉穿刺,因此更容易实现适当的培训。
本研究旨在多中心层面收集关于该干预措施益处和潜在危害的更多信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Gabriel Honnef, MD, PhD
- 电话号码:+436509160890
- 邮箱:gabriel.honnef@medunigraz.at
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Medical University of Graz
-
接触:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- 电话号码:06509160890
- 邮箱:gabriel.honnef@medunigraz.at
-
接触:
-
首席研究员:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
副研究员:
- Philipp Zoidl, MD
-
副研究员:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 怀疑脐部以上存在额外出血源
- 就诊时已知或怀疑妊娠
- 已知腹主动脉瘤
描述
纳入标准:
- 参与者在知情后签署书面同意书
- 年龄或被认为年龄在18岁或以上
- 确诊或疑似危及生命的身体下部创伤(即组织灌注不足迹象、心动过速、低血压、疑似失血)
- 被认为可从使用AAJT-S或REBOA区域III进行创伤复苏中获益
- 创伤性心脏骤停
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备的有效放置
大体时间:1小时
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装置远端血流停止
|
1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间:90天
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装置应用并发症的发生
|
90天
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结果指标
大体时间:30天
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30天院内死亡率
|
30天
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应用后血流动力学改善
大体时间:1小时
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较低心率 / 较高血压(bpm/mmHg改善)
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月27日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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