Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal Aortisk Junction Tourniquet (AAJT-S) til ikke-komprimerbar torso-hæmorrhagi i præhospitalt og akutmodtagelsesmiljø

27. november 2025 opdateret af: Medical University of Graz

Abdominal Aortisk Junktions Tourniquet (AAJT-S) til Ikke-komprimerbar Torso Hæmorragi: Et Prospektivt Multicenter-studie

Dette studie søger at evaluere gennemførligheden af en abdominal aortisk ballonokklusion af aortaen (AAJT-S) hos udblødende traumepatienter med ikke-komprimerbar truncal blødning i akutmodtagelsen og i præhospital indstilling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ligesom REBOA kan AAJT-S potentielt stoppe blodstrømmen distal for enheden og dermed forbedre den proximale aorteperfusion, minimere blødning og stabilisere patienter, indtil definitiv kirurgisk reparation/blødningskontrol er mulig. I modsætning til REBOA er der ikke behov for femoral adgang, og derfor opnås passende træning let.

Denne undersøgelse søger at indsamle yderligere information om fordelene og potentielle skader ved denne intervention på et multicenter-niveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8010
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Honnef, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Philipp Zoidl, MD
        • Underforsker:
          • Paul Puchwein, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Mistanke om yderligere blødningskilde proximalt for navlen
  2. Kendt eller mistænkt graviditet ved fremmøde
  3. Kendt abdominal aortaaneurisme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerens skriftlige samtykke efter information
  2. Alder, eller formodet alder, 18 år eller derover
  3. Bekræftet eller mistænkt livstruende traume i underkroppen (dvs. tegn på utilstrækkelig vævsperfusion, takykardi, hypotension, mistænkt blodtab)
  4. Vurderet til at have gavn af traumegenoplivning med AAJT-S eller REBOA zone III
  5. Traumatisk hjertestop

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiv placering af enheden
Tidsramme: 1 time
ophør af blodgennemstrømning distalt for enheden
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af komplikationer af enhedsapplikation
90 dage
Resultatmål
Tidsramme: 30 dage
30-dages inden for hospitalsmortalitet
30 dage
hæmodynamisk forbedring efter anvendelse
Tidsramme: 1 time
lavere hjertefrekvens / højere blodtryk (forbedring i bpm/mmHg)
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1331/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polytrauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner