Abrazadera de la Unión Aórtica Abdominal (AAJT-S) para la Hemorragia Torácica No Comprimible en el Entorno Prehospitalario y de Urgencias
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
Abrazadera de la Unión Aórtica Abdominal (AAJT-S) para Hemorragia Torácica No Comprimible: Un Estudio Multicéntrico Prospectivo
Este estudio busca evaluar la viabilidad de una Oclusión de la Aorta con Balón Aórtico Abdominal (AAJT-S) en pacientes traumatizados exanguinantes con hemorragia troncal no compresible en el servicio de urgencias y en el entorno prehospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Al igual que REBOA, el AAJT-S puede potencialmente detener el flujo sanguíneo distal al dispositivo y, por lo tanto, mejorar la perfusión aórtica proximal, minimizar la hemorragia y estabilizar a los pacientes hasta que sea posible una reparación quirúrgica definitiva/control del sangrado. A diferencia de REBOA, no es necesario un acceso femoral y, por lo tanto, la formación adecuada se logra fácilmente.
Este estudio busca recopilar más información sobre los beneficios y posibles daños de esta intervención a nivel multicéntrico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Número de teléfono: +436509160890
- Correo electrónico: gabriel.honnef@medunigraz.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
Contacto:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Número de teléfono: 06509160890
- Correo electrónico: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Contacto:
- Correo electrónico: ghonnef@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Philipp Zoidl, MD
-
Sub-Investigador:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Sospecha de fuente adicional de sangrado proximal al ombligo
- Embarazo conocido o sospechado en el momento de la presentación
- Aneurisma de aorta abdominal conocido
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito del participante tras ser informado
- Edad, o se cree que tiene, 18 años o más
- Traumatismo potencialmente mortal en la parte inferior del cuerpo confirmado o sospechado (es decir, signos de perfusión tisular inadecuada, taquicardia, hipotensión, sospecha de pérdida de sangre)
- Se considera que se beneficiaría de la reanimación por traumatismos con AAJT-S o REBOA zona III
- Parada cardíaca traumática
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
colocación efectiva del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 hora
|
cese del flujo sanguíneo distal al dispositivo
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Aparición de complicaciones de la aplicación del dispositivo.
|
90 dias
|
|
Medida de resultado
Periodo de tiempo: 30 días
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mortalidad hospitalaria a 30 días
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30 días
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mejora hemodinámica tras la aplicación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
frecuencia cardíaca más baja / presión arterial más alta (mejora en lpm/mmHg)
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1331/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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