Stażowy opaskowy aorty brzusznej (AAJT-S) w przypadku niepoddającej się uciskowi krwotoku tułowia w warunkach przedszpitalnych i na izbie przyjęć
27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Staza na połączeniu aorty brzusznej (AAJT-S) w krwotokach tułowia niepodatnych na ucisk – prospektywne badanie wieloośrodkowe
To badanie ma na celu ocenę wykonalności zastosowania balonowej okluzji aorty brzusznej (AAJT-S) u pacjentów z wykrwawiającym urazem i niepodatnym na ucisk krwawieniem tułowia w warunkach izby przyjęć oraz w środowisku przedszpitalnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Podobnie jak REBOA, AAJT-S może potencjalnie zatrzymać przepływ krwi dystalnie do urządzenia, a tym samym poprawić proksymalną perfuzję aorty, zminimalizować krwotok i ustabilizować pacjentów do czasu, gdy możliwa będzie ostateczna naprawa chirurgiczna/kontrola krwawienia. W przeciwieństwie do REBOA, nie ma potrzeby dostępu udowego, dlatego odpowiednie szkolenie jest łatwe do osiągnięcia.
Niniejsze badanie ma na celu zebranie dalszych informacji na temat korzyści i potencjalnych szkód tej interwencji na poziomie wieloośrodkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Numer telefonu: +436509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Numer telefonu: 06509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Kontakt:
- E-mail: ghonnef@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Philipp Zoidl, MD
-
Pod-śledczy:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Podejrzenie dodatkowego źródła krwawienia proksymalnie do pępka
- Znana lub podejrzewana ciąża w momencie zgłoszenia
- Znany tętniak aorty brzusznej
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna zgoda uczestnika po uzyskaniu informacji
- Wiek, lub przypuszczalny wiek, 18 lat lub więcej
- Potwierdzony lub podejrzewany zagrażający życiu uraz dolnej części ciała (tj. objawy niedostatecznej perfuzji tkanek, tachykardia, niedociśnienie, podejrzenie utraty krwi)
- Uznany za korzystającego z resuscytacji pourazowej z użyciem AAJT-S lub REBOA strefa III
- Pourazowe zatrzymanie krążenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywne umiejscowienie urządzenia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
ustanie przepływu krwi dystalnie do urządzenia
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 90 dni
|
Występowanie powikłań stosowania urządzenia
|
90 dni
|
|
Miernik Wyniku
Ramy czasowe: 30 dni
|
30-dniowa śmiertelność szpitalna
|
30 dni
|
|
poprawa hemodynamiczna po zastosowaniu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
niższe tętno / wyższe ciśnienie krwi (poprawa w uderzeniach/min/mmHg)
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1331/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .