Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominellt Aortalt Junktions Tourniquet (AAJT-S) för Ickekomprimerbar Torsoblödning i Försjukvårds- och Akutmottagningsmiljö

27 november 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz

Abdominal Aortakorsnings Tourniquet (AAJT-S) för Icke-komprimerbar Torsoblödning: En Prospektiv Multicenterstudie

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten av en Abdominal Aortballongocklusion av aorta (AAJT-S) hos förblödande traumapatienter med icke-komprimerbar torsohemorragi på akutmottagningen och i prehospital miljö.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Precis som REBOA kan AAJT-S potentiellt stoppa blodflödet distal om enheten och därmed förbättra proximal aortperfusion, minimera blödning och stabilisera patienter tills definitiv kirurgisk reparation/blödningskontroll är möjlig. Till skillnad från REBOA krävs inget femoraltillträde och därför är lämplig utbildning lätt att uppnå.

Denna studie syftar till att samla ytterligare information om fördelarna och potentiella skadorna av denna intervention på en multicenternivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Gabriel Honnef, MD, PhD
Telefonnummer: +436509160890
E-post: gabriel.honnef@medunigraz.at

Studieorter

Österrike
- Styria
  - Graz, Styria, Österrike, 8010
    - Medical University of Graz
    - Kontakt:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 06509160890
      
      E-post: gabriel.honnef@medunigraz.at
    - Kontakt:
      
      E-post: ghonnef@gmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
    - Underutredare:
      
      Philipp Zoidl, MD
    - Underutredare:
      
      Paul Puchwein, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Misstänkt ytterligare blödningskälla proximalt om naveln
Känd eller misstänkt graviditet vid presentation
Känd abdominal aortaaneurysm

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skriftligt samtycke från deltagaren efter att ha blivit informerad
Ålder, eller bedömd ålder, 18 år eller äldre
Bekräftad eller misstänkt livshotande trauma i nedre kroppsdelen (dvs. tecken på otillräcklig vävnadsperfusion, takykardi, hypotoni, misstänkt blodförlust)
Bedöms kunna dra nytta av traumaresuscitering med AAJT-S eller REBOA zon III
Traumatiskt hjärtstopp

Exklusionskriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
effektiv placering av enheten Tidsram: 1 timme	upphörande av blodflödet distalt till enheten	1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Komplikationer Tidsram: 90 dagar	Förekomst av komplikationer av enhetsapplikation	90 dagar
Utfallsmått Tidsram: 30 dagar	30-dagars mortalitet på sjukhus	30 dagar
hemodynamisk förbättring efter applicering Tidsram: 1 timme	lägre hjärtfrekvens / högre blodtryck (förbättring i slag/min/mmHg)	1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)