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전의료 및 응급실 환경에서 압박 불가능한 체간 출혈에 대한 복부 대동맥 접합부 지혈대(AAJT-S)

2025년 11월 27일 업데이트: Medical University of Graz

비압박성 체간 출혈에 대한 복부 대동맥 접합부 지혈대(AAJT-S) 전향적 다기관 연구

본 연구는 응급실 및 병원 전 환경에서 압박 불가능한 체간 출혈을 동반한 쇠약해진 외상 환자에게 복부 대동맥 풍선 폐쇄(AAJT-S)의 실현 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

REBOA와 마찬가지로, AAJT-S는 장치 원위부의 혈류를 차단하여 근위 대동맥 관류를 개선하고, 출혈을 최소화하며, 확정적 외과적 수리/출혈 조절이 가능해질 때까지 환자를 안정시킬 수 있습니다. REBOA와 달리, 대퇴부 접근이 필요하지 않으므로 적절한 훈련이 쉽게 이루어질 수 있습니다.

본 연구는 이 중재의 이점과 잠재적 위해에 대한 추가 정보를 다기관 수준에서 수집하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8010
        • Medical University of Graz
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Honnef, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Philipp Zoidl, MD
        • 부수사관:
          • Paul Puchwein, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  1. 배꼽보다 근위부에 추가 출혈원이 의심되는 경우
  2. 내원 시 알려진 또는 의심되는 임신
  3. 알려진 복부 대동맥류

설명

포함 기준:

  1. 정보를 제공받은 후 참가자의 서면 동의
  2. 18세 이상으로 확인되거나 추정되는 연령
  3. 생명을 위협하는 하반신 외상이 확인되거나 의심됨(즉, 조직 관류 부적절 징후, 빈맥, 저혈압, 추정 혈액 손실)
  4. AAJT-S 또는 REBOA 구역 III를 이용한 외상 소생술로 이익을 얻을 것으로 판단됨
  5. 외상성 심정지

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치의 효과적인 배치
기간: 1시간
장치의 원위부 혈류 중단
1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증
기간: 90일
기기 적용 합병증 발생
90일
결과 측정
기간: 30일
30일 병원 내 사망률
30일
적용 후 혈역학적 개선
기간: 1시간
낮은 심박수 / 높은 혈압 (bpm/mmHg 개선)
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1331/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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