Abdominální aortální junkční turniket (AAJT-S) pro nekontrolovatelné torzakální krvácení v přednemocničním prostředí a na pohotovosti
27. listopadu 2025 aktualizováno: Medical University of Graz
Abdominální aortální junkční turniket (AAJT-S) pro nekontrolovatelné krvácení z trupu: Prospektivní multicentrická studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost použití balónkové okluze břišní aorty (AAJT-S) u vykrvácivých traumatických pacientů s nekomprimovatelným krvácením z trupu na pohotovosti a v přednemocniční péči.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Podobně jako REBOA může AAJT-S potenciálně zastavit průtok krve distálně od zařízení, a tím zlepšit proximální perfuzi aorty, minimalizovat krvácení a stabilizovat pacienty, dokud není možné provést definitivní chirurgickou opravu/ovládnutí krvácení. Na rozdíl od REBOA není nutný femorální přístup, a proto je vhodné školení snadno dosažitelné.
Tato studie se snaží získat další informace o výhodách a potenciálních rizicích tohoto zákroku na multicentrické úrovni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Telefonní číslo: +436509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8010
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Telefonní číslo: 06509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Kontakt:
- E-mail: ghonnef@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philipp Zoidl, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Podezření na další zdroj krvácení proximálně od pupku
- Známé nebo podezření na těhotenství při prezentaci
- Známá aneurysma břišní aorty
Popis
Inkluzní kritéria:
- Písemný souhlas účastníka po informování
- Věk, nebo předpokládaný věk, 18 let a více
- Potvrzené nebo podezření na život ohrožující trauma dolní části těla (tj. známky nedostatečné perfuze tkání, tachykardie, hypotenze, podezření na krevní ztrátu)
- Předpokládaný prospěch z resuscitace při traumatu pomocí AAJT-S nebo REBOA zóny III
- Traumatické srdeční zástavy
Vylučovací kritéria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efektivní umístění zařízení
Časové okno: 1 hodina
|
zastavení průtoku krve distálně od zařízení
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 90 dní
|
Výskyt komplikací aplikace zařízení
|
90 dní
|
|
Výsledná míra
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost v nemocnici
|
30 dní
|
|
hemodynamické zlepšení po aplikaci
Časové okno: 1 hodina
|
nižší srdeční frekvence / vyšší krevní tlak (zlepšení v tepů/minutě/mmHg)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1331/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .