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Garrot de Jonction Aortique Abdominale (AAJT-S) pour l'Hémorragie Tronculaire Non-Compressible en Milieu Préhospitalier et en Salle d'Urgence

27 novembre 2025 mis à jour par: Medical University of Graz

Tourniquet de la Jonction Aortique Abdominale (AAJT-S) pour l'Hémorragie Non-compressible du Tronc : Une Étude Multicentrique Prospective

Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'une occlusion aortique par ballonnet abdominal (AAJT-S) chez les patients traumatisés en état d'exsanguination présentant une hémorragie tronculaire non compressible en salle d'urgence et en milieu préhospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Tout comme le REBOA, l'AAJT-S peut potentiellement arrêter le flux sanguin en aval de l'appareil et ainsi améliorer la perfusion aortique proximale, minimiser l'hémorragie et stabiliser les patients jusqu'à ce qu'une réparation chirurgicale définitive/contrôle du saignement soit possible. Contrairement au REBOA, aucun accès fémoral n'est nécessaire et par conséquent, une formation appropriée est facilement acquise.

Cette étude vise à recueillir des informations supplémentaires sur les avantages et les risques potentiels de cette intervention à un niveau multicentrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gabriel Honnef, MD, PhD
Numéro de téléphone: +436509160890
E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Lieux d'étude

L'Autriche
- Styria
  - Graz, Styria, L'Autriche, 8010
    - Medical University of Graz
    - Contact:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 06509160890
      
      E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
    - Contact:
      
      E-mail: ghonnef@gmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Philipp Zoidl, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Paul Puchwein, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Saignement supplémentaire suspecté en amont de l'ombilic
Grossesse connue ou suspectée à la présentation
Anévrisme de l'aorte abdominale connu

La description

Critères d'inclusion :

Consentement écrit du participant après information
Âgé, ou présumé âgé, de 18 ans ou plus
Traumatisme potentiellement mortel du bas du corps confirmé ou suspecté (c'est-à-dire signes de perfusion tissulaire inadéquate, tachycardie, hypotension, suspicion de perte sanguine)
Considéré comme pouvant bénéficier d'une réanimation traumatologique avec AAJT-S ou REBOA zone III
Arrêt cardiaque traumatique

Critères d'exclusion :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
placement efficace de l'appareil Délai: 1 heure	arrêt du flux sanguin distal par rapport au dispositif	1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications Délai: 90 jours	Apparition de complications liées à l'application du dispositif	90 jours
Critère d'évaluation principal Délai: 30 jours	Mortalité hospitalière à 30 jours	30 jours
amélioration hémodynamique après application Délai: 1 heure	fréquence cardiaque plus basse / pression artérielle plus élevée (amélioration en bpm/mmHg)	1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Première publication (Réel)

10 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)