- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07274150
Vatsa-aortan liitoksen kiristysside (AAJT-S) puristamattomalle vartalon verenvuodolle ennakkohoito- ja ensiaputiloissa
Vatsa-aortan liitoksen tourniquet (AAJT-S) puristamattomalle vartalohalvaukselle: monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuten REBOA, AAJT-S voi mahdollisesti pysäyttää verenvirtauksen laitteen distal puolella ja siten parantaa proksimaalista aortan perfuusiota, minimoida verenvuotoa ja stabiloida potilaita, kunnes lopullinen kirurginen korjaus/verenvuodon hallinta on mahdollista. Toisin kuin REBOA:ssa, femoraalisen pääsyn tarve puuttuu, joten asianmukainen koulutus on helposti saavutettavissa.
Tämä tutkimus pyrkii keräämään lisätietoa tämän intervention eduista ja mahdollisista haitoista monikeskustasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Puhelinnumero: +436509160890
- Sähköposti: gabriel.honnef@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8010
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Puhelinnumero: 06509160890
- Sähköposti: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: ghonnef@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Philipp Zoidl, MD
-
Alatutkija:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Epäilty lisäverenvuodon lähde napan yläpuolella
- Tunnettu tai epäilty raskaus hoidossa
- Tunnettu vatsa-aortan aneurysma
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan kirjallinen suostumus tietoon saatuaan
- Ikä tai oletettu ikä 18 vuotta tai yli
- Vahvistettu tai epäilty hengenvaarallinen alavartalotrauma (eli kudosten riittämättömän verenkierron merkit, takykardia, hypotensio, epäilty verenvuoto)
- Arvioitu hyötyvän traumaelvytyshoidosta AAJT-S:llä tai REBOA vyöhykkeellä III
- Traumaperäinen sydänpysähdys
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laitteen tehokas sijoitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
verenkierron pysähtyminen laitteesta distaalisesti
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Laitesovelluksen komplikaatioiden esiintyminen
|
90 päivää
|
|
Tulosmittari
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän sairaalakuolleisuus
|
30 päivää
|
|
hemodynaaminen paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
alempi syke / korkeampi verenpaine (parannus sykkeessä/verenpaineessa)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1331/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .