Жгут брюшной аорты (AAJT-S) при некомпрессируемом кровотечении туловища в условиях догоспитальной помощи и отделения неотложной помощи
27 ноября 2025 г. обновлено: Medical University of Graz
Абдоминальный аортальный жгут (AAJT-S) при некомпрессионном туловищном кровотечении: проспективное многоцентровое исследование
Это исследование направлено на оценку применимости баллонной окклюзии брюшной аорты (AAJT-S) у травмированных пациентов с неконтролируемым туловищным кровотечением и признаками обескровливания в условиях отделения неотложной помощи и догоспитального этапа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Подобно REBOA, AAJT-S потенциально может остановить кровоток дистальнее устройства и, следовательно, улучшить проксимальную перфузию аорты, минимизировать кровопотерю и стабилизировать пациентов до тех пор, пока не станет возможным окончательное хирургическое восстановление/контроль кровотечения. В отличие от REBOA, не требуется бедренного доступа, и поэтому соответствующее обучение легко достигается.
Это исследование стремится собрать дополнительную информацию о преимуществах и потенциальных рисках этого вмешательства на многоцентровом уровне.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Номер телефона: +436509160890
- Электронная почта: gabriel.honnef@medunigraz.at
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8010
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Номер телефона: 06509160890
- Электронная почта: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Контакт:
- Электронная почта: ghonnef@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Philipp Zoidl, MD
-
Младший исследователь:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Предполагаемый дополнительный источник кровотечения проксимальнее пупка
- Известная или предполагаемая беременность при обращении
- Известная аневризма брюшной аорты
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие участника после информирования
- Возраст или предполагаемый возраст 18 лет и старше
- Подтвержденная или предполагаемая угрожающая жизни травма нижней части тела (т.е. признаки недостаточной перфузии тканей, тахикардия, гипотония, предполагаемая кровопотеря)
- Предполагаемая польза от реанимации при травме с использованием AAJT-S или REBOA зоны III
- Травматическая остановка сердца
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективное размещение устройства
Временное ограничение: 1 час
|
прекращение кровотока дистальнее устройства
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 90 дней
|
Возникновение осложнений применения устройства
|
90 дней
|
|
Показатель исхода
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная внутрибольничная смертность
|
30 дней
|
|
гемодинамическое улучшение после применения
Временное ограничение: 1 час
|
пониженная частота сердечных сокращений / повышенное артериальное давление (улучшение в ударах в минуту/мм рт. ст.)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1331/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .