Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale Aorta Junction Tourniquet (AAJT-S) voor niet-compressibele torso-bloedingen in de prehospitale en spoedeisende hulp setting

27 november 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Abdominale Aortale Junctie Tourniquet (AAJT-S) voor Niet-Compressieerbare Torsohaemorrhagie: Een Prospectieve Multicenterstudie

Deze studie beoogt de haalbaarheid te evalueren van een Abdominale Aorta Ballonocclusie van de Aorta (AAJT-S) bij exsanguinerende traumapatiënten met niet-comprimeerbare trunculaire bloedingen op de spoedeisende hulpafdeling en in de prehospitale setting.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Net als REBOA kan AAJT-S mogelijk de bloedstroom distaal van het apparaat stoppen en daardoor de proximale aortaperfusie verbeteren, bloedingen minimaliseren en patiënten stabiliseren tot definitieve chirurgische reparatie/bloedingscontrole mogelijk is.
In tegenstelling tot REBOA is er geen femorale toegang nodig, waardoor passende training gemakkelijk te bereiken is.

Deze studie probeert meer informatie te verzamelen over de voordelen en mogelijke schade van deze interventie op een multinationaal niveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Gabriel Honnef, MD, PhD
Telefoonnummer: +436509160890
E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Studie Locaties

Oostenrijk
- Styria
  - Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
    - Medical University of Graz
    - Contact:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 06509160890
      
      E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
    - Contact:
      
      E-mail: ghonnef@gmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
    - Onderonderzoeker:
      
      Philipp Zoidl, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Paul Puchwein, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vermoeden van extra bloedingsbron proximaal van de navel
Bekende of vermoedelijke zwangerschap bij presentatie
Bekend abdominale aorta-aneurysma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke toestemming van de deelnemer na geïnformeerd te zijn
Leeftijd, of vermoedelijke leeftijd, van 18 jaar of ouder
Bevestigd of vermoed levensbedreigend onderlichaam trauma (d.w.z. tekenen van onvoldoende perfusie van weefsels, tachycardie, hypotensie, vermoed bloedverlies)
Gedacht te kunnen profiteren van traumareanimatie met AAJT-S of REBOA zone III
Traumatische hartstilstand

Exclusiecriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
effectieve plaatsing van het apparaat Tijdsspanne: 1 uur	stopzetting van de bloedstroom distaal van het apparaat	1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Complicaties Tijdsspanne: 90 dagen	Het optreden van complicaties bij het aanbrengen van het apparaat	90 dagen
Resultaatmaat Tijdsspanne: 30 dagen	30-dagen ziekenhuissterfte	30 dagen
hemodynamische verbetering na toediening Tijdsspanne: 1 uur	lagere hartslag / hogere bloeddruk (verbetering in bpm/mmHg)	1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)