Laccio Emostatico della Giunzione Aortica Addominale (AAJT-S) per Emorragie Toraciche Non Comprimibili in Ambito Preospedaliero e di Pronto Soccorso
27 novembre 2025 aggiornato da: Medical University of Graz
Laccio emostatico per giunzione aortica addominale (AAJT-S) per emorragie toraciche non comprimibili: uno studio prospettico multicentrico
Questo studio mira a valutare la fattibilità di un Occlusione Aortica con Palloncino Aortico Addominale (AAJT-S) in pazienti traumatizzati con emorragia non comprimibile del tronco in stato di esanguinamento, sia in ambito di pronto soccorso che in quello pre-ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Similmente al REBOA, l'AAJT-S può potenzialmente interrompere il flusso sanguigno a valle del dispositivo e quindi migliorare la perfusione aortica prossimale, minimizzare l'emorragia e stabilizzare i pazienti fino a quando non è possibile effettuare una riparazione chirurgica definitiva/controllo del sanguinamento. A differenza del REBOA, non è necessario l'accesso femorale e quindi una formazione adeguata è facilmente raggiungibile.
Questo studio cerca di raccogliere ulteriori informazioni sui benefici e sui potenziali danni di questo intervento a livello multicentrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Numero di telefono: +436509160890
- Email: gabriel.honnef@medunigraz.at
Luoghi di studio
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
-
Contatto:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Numero di telefono: 06509160890
- Email: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Contatto:
- Email: ghonnef@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Philipp Zoidl, MD
-
Sub-investigatore:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Sospetta fonte emorragica addizionale prossimale all'ombelico
- Gravidanza nota o sospetta alla presentazione
- Aneurisma aortico addominale noto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso scritto del partecipante dopo essere stato informato
- Età, o presunta età, di 18 anni o superiore
- Trauma inferiore del corpo confermato o sospetto pericolo per la vita (cioè segni di perfusione tissutale inadeguata, tachicardia, ipotensione, sospetta perdita di sangue)
- Ritenuto beneficiare della rianimazione traumatica con AAJT-S o REBOA zona III
- Arresto cardiaco traumatico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
posizionamento efficace del dispositivo
Lasso di tempo: 1 ora
|
cessazione del flusso sanguigno distalmente al dispositivo
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Presenza di complicazioni nell'applicazione del dispositivo
|
90 giorni
|
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Misura dell’Esito
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Mortalità intraospedaliera a 30 giorni
|
30 giorni
|
|
miglioramento emodinamico dopo applicazione
Lasso di tempo: 1 ora
|
frequenza cardiaca inferiore / pressione sanguigna più alta (miglioramento in bpm/mmHg)
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1331/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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