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Torniquete da Junção Aórtica Abdominal (AAJT-S) para Hemorragia Torso Não Comprimível no Contexto Pré-Hospitalar e de Sala de Emergência

27 de novembro de 2025 atualizado por: Medical University of Graz

Abdominal Aortic Junction Tourniquet (AAJT-S) para Hemorragia Torácica Não Comprimível: Um Estudo Multicêntrico Prospetivo

Este estudo procura avaliar a viabilidade da Oclusão da Aorta por Balão Abdominal (AAJT-S) em doentes traumatizados exsanguinantes com hemorragia troncular não compressível na sala de emergência e no ambiente pré-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Tal como o REBOA, o AAJT-S pode potencialmente parar o fluxo sanguíneo distal ao dispositivo e, portanto, melhorar a perfusão aórtica proximal, minimizar a hemorragia e estabilizar os doentes até que seja possível uma reparação cirúrgica definitiva/controlo da hemorragia.
Em contraste com o REBOA, não é necessário acesso femoral e, portanto, a formação adequada é facilmente alcançada.

Este estudo procura recolher mais informações sobre os benefícios e os potenciais danos desta intervenção a nível multicêntrico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Gabriel Honnef, MD, PhD
Número de telefone: +436509160890
E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at

Locais de estudo

Áustria
- Styria
  - Graz, Styria, Áustria, 8010
    - Medical University of Graz
    - Contato:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      Número de telefone: 06509160890
      
      E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
    - Contato:
      
      E-mail: ghonnef@gmail.com
    - Investigador principal:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
    - Subinvestigador:
      
      Philipp Zoidl, MD
    - Subinvestigador:
      
      Paul Puchwein, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Suspected additional bleeding source proximal to the umbilicus
Known or suspected pregnancy at presentation
Known abdominal aortic aneurysm

Descrição

Critérios de Inclusão:

Consentimento escrito do participante após ser informado
Idade, ou suposta idade, de 18 anos ou superior
Trauma potencialmente fatal na parte inferior do corpo confirmado ou suspeito (isto é, sinais de perfusão inadequada dos tecidos, taquicardia, hipotensão, suspeita de perda de sangue)
Considerado beneficiar da reanimação traumática com AAJT-S ou REBOA zona III
Paragem cardíaca traumática

Critérios de Exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
colocação eficaz do dispositivo Prazo: 1 hora	cessação do fluxo sanguíneo distal ao dispositivo	1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Complicações Prazo: 90 dias	Ocorrência de complicações de aplicação do dispositivo	90 dias
Medida de Resultado Prazo: 30 dias	Mortalidade hospitalar aos 30 dias	30 dias
melhoria hemodinâmica após aplicação Prazo: 1 hora	frequência cardíaca mais baixa / pressão arterial mais elevada (melhoria em bpm/mmHg)	1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)