Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abdominal Aortic Junction Tourniquet (AAJT-S) for ikke-komprimerbar torso-blødning i prehospitalt og akuttmottakssetting

27. november 2025 oppdatert av: Medical University of Graz

Abdominalt Aortakryss Turniket (AAJT-S) for Ikke-komprimerbar Torsoblødning: En Prospektiv Multicenterstudie

Denne studien søker å evaluere gjennomførbarheten av en Abdominal Aortisk Ballong Okklusjon av Aorta (AAJT-S) hos utblødende traumepasienter med ikke-komprimerbar torsohemorragi på akuttmottaket og i prehospital setting.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

I likhet med REBOA kan AAJT-S potensielt stoppe blodstrømmen distal til enheten og dermed forbedre proksimal aorteperfusjon, minimere blødning og stabilisere pasienter inntil definitiv kirurgisk reparasjon/blødningskontroll er mulig. I motsetning til REBOA er det ikke behov for femoral tilgang, og derfor kan passende opplæring lett oppnås.

Denne studien søker å samle ytterligere informasjon om fordelene og potensielle skader ved denne intervensjonen på et multiklinisk nivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Gabriel Honnef, MD, PhD
Telefonnummer: +436509160890
E-post: gabriel.honnef@medunigraz.at

Studiesteder

Østerrike
- Styria
  - Graz, Styria, Østerrike, 8010
    - Medical University of Graz
    - Ta kontakt med:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 06509160890
      
      E-post: gabriel.honnef@medunigraz.at
    - Ta kontakt med:
      
      E-post: ghonnef@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Gabriel Honnef, MD, PhD
    - Underetterforsker:
      
      Philipp Zoidl, MD
    - Underetterforsker:
      
      Paul Puchwein, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mistenkt ytterligere blødningskilde proksimalt for navlen
Kjent eller mistenkt graviditet ved presentasjon
Kjent abdominalt aortaaneurisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Skriftlig samtykke fra deltaker etter å ha blitt informert
Alder, eller antatt alder, 18 år eller over
Bekreftet eller mistenkt livstruende nedre kroppstraume (dvs. tegn på utilstrekkelig vevsgjennomblødning, takykardi, hypotensjon, mistenkt blodtap)
Antas å ha nytte av traumereanimering med AAJT-S eller REBOA sone III
Traumatisk hjertestans

Eksklusjonskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
effektiv plassering av enheten Tidsramme: 1 time	opphør av blodstrømmen distalt til enheten	1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Komplikasjoner Tidsramme: 90 dager	Forekomst av komplikasjoner ved enhetsapplikasjon	90 dager
Utfallsmål Tidsramme: 30 dager	30-dagers dødelighet på sykehus	30 dager
hemodynamisk forbedring etter applikasjon Tidsramme: 1 time	lavere hjertefrekvens / høyere blodtrykk (forbedring i slag/min/mmHg)	1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)