Hasnyálmirigy-aorta-összeköttetés turniquet (AAJT-S) nem összenyomható törzs vérzésére a prehospital és sürgősségi szoba környezetben
2025. november 27. frissítette: Medical University of Graz
Has Aorta Junctionális Turnike (AAJT-S) Nem-összenyomható Törzs Vérzéshez Egy Prospektív Multicentrikus Vizsgálat
Ez a tanulmány a hasi aorta ballonoklúzió (AAJT-S) alkalmazhatóságának értékelését célozza a vérzéses sérülteknél, akik nem összenyomható törzs vérzést szenvednek a sürgősségi ellátásban és a kórház előtti ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Hasonlóan a REBOA-hoz, az AAJT-S potenciálisan megállíthatja a véráramlást az eszköztől távolabbi területeken, ezáltal javítva a közeli aortaperfúziót, minimalizálva a vérzést és stabilizálva a betegeket, amíg a végleges sebészi javítás/vérzés-ellenőrzés megvalósítható. A REBOA-val ellentétben nincs szükség femoralis hozzáférésre, ezért a megfelelő képzés könnyen elérhető.
Ez a tanulmány további információkat kíván összegyűjteni a beavatkozás előnyeiről és lehetséges káros hatásairól több központú szinten.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriel Honnef, MD, PhD
- Telefonszám: +436509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8010
- Medical University of Graz
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
- Telefonszám: 06509160890
- E-mail: gabriel.honnef@medunigraz.at
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: ghonnef@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Gabriel Honnef, MD, PhD
-
Alkutató:
- Philipp Zoidl, MD
-
Alkutató:
- Paul Puchwein, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Gyanús további vérzési forrás a köldök felett
- Ismert vagy gyanús terhesség a bemutatáskor
- Ismert hasi aortaaneurizma
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevő írásbeli hozzájárulása tájékoztatás után
- 18 éves vagy annál idősebb, vagy feltételezhetően 18 éves vagy annál idősebb
- Megerősített vagy gyanús életveszélyes alsótesti trauma (azaz szövetek elégtelen perfúziójának jelei, tachycardia, hypotension, gyanús vérveszteség)
- Úgy gondolják, hogy előnyös lenne számára a traumás újraélesztés AAJT-S vagy REBOA III. zónával
- Traumás szívmegállás
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a készülék hatékony elhelyezése
Időkeret: 1 óra
|
a véráramlás leállása a készüléktől távolabb
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 90 nap
|
A készülék alkalmazásának komplikációinak előfordulása
|
90 nap
|
|
Eredmény mérőszám
Időkeret: 30 nap
|
30 napos kórházi mortalitás
|
30 nap
|
|
hemodinamikai javulás alkalmazás után
Időkeret: 1 óra
|
alacsonyabb szívfrekvencia / magasabb vérnyomás (javulás ütés/percben vagy Hgmm-ben)
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1331/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .