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HopeMove 应用程序在儿科癌症患者中的应用

2025年11月27日 更新者:Eysan Hanzade Umac、Koç University

HopeMove:一款促进儿童血液肿瘤患者身体活动的移动应用程序的可行性与可接受性

这项初步可行性研究旨在评估HopeMove移动健康应用程序对13至18岁接受血液肿瘤治疗的青少年疲劳状况的可接受性、可用性、安全性及初步效果。 HopeMove是一款兼容可穿戴设备的应用程序,提供指导性家庭锻炼课程和每日症状跟踪,以支持治疗期间的身体活动并监测健康状况。 研究包括由10名临床医生参与的专家可用性评估、15名青少年参与的一周可用性测试阶段,以及为期八周的干预期,期间参与者需使用应用程序每周至少完成三次锻炼。 评估指标包括使用移动应用程序可用性量表测量的可用性、通过视觉模拟量表评估的满意度,以及使用疲劳量表评估的疲劳程度。 研究结果预计将为接受癌症治疗的儿童和青少年提供移动支持锻炼计划的可行性、可用性及潜在临床益处方面的证据。

研究概览

详细说明

接受癌症治疗的青少年常常面临身体功能下降、体力活动减少和癌症相关疲劳等问题,这些问题都会对他们的生活质量和治疗依从性产生负面影响。 活动减少和住院时间延长可能会加剧疲劳和情绪困扰,限制日常活动和整体健康。 基于运动的支持性护理项目已被证明在儿科肿瘤学中具有益处,但获得结构化、适合发育的选择仍然有限。 移动健康解决方案正成为一种通过可访问的数字平台支持体力活动和症状监测的方式。

HopeMove是一款旨在鼓励接受血液肿瘤治疗的13-18岁青少年进行体力活动和症状跟踪的移动应用程序。 该应用程序具有简短的指导性运动视频、每日症状日记、每周活动总结以及与可穿戴设备的兼容性。

评估分三个连续阶段进行。 首先,10位临床专家使用移动应用程序可用性量表审查了该应用程序,以评估清晰度、可用性和临床适用性。 接下来,15名青少年参与了一周的可用性测试,在此期间他们使用了该应用程序并提供了结构化反馈。 除了定量的可用性评分外,青少年还完成了一项由研究团队开发的8项开放式访谈,以评估易用性、指示清晰度、运动舒适度、内容相关性和期望。 在继续之前,结合了专家和青少年的反馈来改进应用程序。

在第三阶段,相同的15名青少年在八周内使用了HopeMove。 他们被指示每周至少完成三次指导性运动课程,并可以选择额外的课程。 在干预期间,青少年还每天在应用程序内进行症状签到,回答“你今天感觉如何?”并使用视觉评分量表记录他们每天的整体感知状况。 在基线和干预后使用疲劳量表测量疲劳,并使用视觉模拟量表评估满意度。 在整个过程中监测了依从性、可用性和安全性,没有报告不良事件。

这项初步可行性研究旨在评估HopeMove应用程序在接受血液肿瘤治疗的青少年中的可用性、可接受性、安全性和初步临床效果。 预计结果将提供证据,支持基于移动应用程序的运动干预对接受癌症治疗的儿童和青少年的潜在益处,并为未来对照试验的设计提供参考。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 13-18岁的青少年
  • 正在接受血液肿瘤治疗
  • 能够使用运行安卓操作系统的智能手机
  • 具备互联网访问条件
  • 自愿同意参与
  • 获得父母/监护人同意(如适用)
  • 能够进行轻度至中度运动
  • 能够完成至少75%的计划运动课程

排除标准:

  • 患有需要定期进行侵入性操作的慢性疾病,
  • 过去2小时内使用过镇痛药物,
  • 过去2小时内发生过癫痫发作,
  • 正在使用抗癫痫药物,
  • 体温高于37.5°C
  • 未获得父母同意,
  • 操作时处于躁动状态,
  • 存在任何听觉或视觉障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组-HopeMove应用程序组
被分配至HopeMove应用程序组的参与者将使用HopeMove,这是一款旨在促进和支持儿科血液学和肿瘤学患者身体活动的移动应用程序。 在为期4周的可行性研究期间,参与者需每周至少使用该应用程序3天,完成应用内提供的指导性体育活动课程。

HopeMove是一款旨在促进儿科血液肿瘤患者身体活动并支持其健康的移动应用程序。 该应用提供适合年龄的指导性锻炼课程、激励提示、视觉进度跟踪以及根据每位参与者的需求和能力量身定制的个性化活动建议。

在可行性研究期间,参与者被要求每周至少使用HopeMove应用程序三天,总持续时间为四周。 每次课程包括结构化的体育活动模块,这些模块设计为在住院或家庭康复期间安全且可实现。

干预措施侧重于可行性、可用性、可接受性以及对疲劳和满意度等结果的初步影响。 由于数字干预的性质,未应用盲法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动应用程序可用性
大体时间:在启动试点试验之前(开发阶段的单次评估)
在试点研究开始前,由儿科肿瘤学、数字健康和以用户为中心设计领域的专家小组对移动应用程序的可用性进行了评估。 专家们使用标准化可用性评估表对HopeMove应用程序进行了评估,该评估表审查了内容的清晰度、导航的便捷性、对目标年龄组的适宜性、视觉设计、响应性以及整体用户体验。 专家反馈在启动试点试验前被用于改进和优化应用程序。
在启动试点试验之前(开发阶段的单次评估)
疲劳
大体时间:基线(初始会议)和第4周(可行性期间结束)
为评估HopeMove移动应用程序的初步有效性,对疲劳水平进行了评估。 在干预前(首次会议时)和为期4周的可行性研究结束时,使用标准化的儿科疲劳评估工具测量疲劳程度。 通过检查疲劳评分的变化,探究应用程序的参与度是否与参与者感知疲劳的改善相关。
基线(初始会议)和第4周(可行性期间结束)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
移动应用程序满意度
大体时间:第4周(可行性阶段结束)
为评估干预措施的整体可接受性,对参与者对HopeMove移动应用程序的满意度进行了评价。 满意度通过在为期4周的可行性研究结束时进行结构化满意度问卷调查来衡量。 该问卷评估了感知有用性、使用乐趣、指示清晰度、继续使用应用程序的意愿以及总体满意度。 得分越高表明对干预措施的满意度越高。
第4周(可行性阶段结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月15日

研究完成 (实际的)

2025年11月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于数据集包含儿科参与者的可识别健康信息,且根据伦理和法律要求,为保护患者隐私,共享受到限制,因此个体参与者数据(IPD)将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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