Приложение HopeMove для детей с онкологическими заболеваниями
HopeMove: Оценка осуществимости и приемлемости мобильного приложения для стимулирования физической активности у пациентов детского гематологического и онкологического профиля
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростки, проходящие лечение от рака, часто сталкиваются с ухудшением физических функций, снижением физической активности и раковой усталостью, что негативно влияет на качество их жизни и приверженность лечению. Сниженная активность и длительное пребывание в больнице могут усугублять усталость и эмоциональный дистресс, ограничивая повседневную деятельность и общее благополучие. Программы поддерживающей помощи на основе физических упражнений доказали свою эффективность в детской онкологии, но доступ к структурированным, соответствующим развитию вариантам остается ограниченным. Мобильные медицинские решения появляются как способ поддержки физической активности и мониторинга симптомов через доступные цифровые платформы.
HopeMove — это мобильное приложение, предназначенное для поощрения физической активности и отслеживания симптомов у подростков в возрасте 13–18 лет, получающих гематолого-онкологическое лечение. Приложение включает короткие видео с упражнениями под руководством, ежедневные дневники симптомов, еженедельные сводки активности и совместимость с носимой электроникой.
Оценка проводилась в три последовательных этапа. Сначала 10 клинических экспертов проанализировали приложение с помощью Шкалы удобства использования мобильных приложений, чтобы оценить ясность, удобство использования и клиническую целесообразность. Затем 15 подростков приняли участие в недельном тесте удобства использования, в ходе которого они использовали приложение и предоставили структурированную обратную связь. Помимо количественных оценок удобства использования, подростки прошли 8-пунктовое интервью с открытыми вопросами, разработанное исследовательской группой, для оценки простоты использования, ясности инструкций, комфорта во время упражнений, релевантности контента и ожиданий. Обратная связь от экспертов и подростков была объединена для улучшения приложения перед продолжением.
На третьем этапе те же 15 подростков использовали HopeMove в течение восьми недель. Им было предписано выполнять не менее трех сеансов упражнений под руководством в неделю с возможностью дополнительных занятий. Во время вмешательства подростки также ежедневно отмечали симптомы в приложении, отвечая на вопрос «Как вы себя чувствуете сегодня?» с помощью визуальной шкалы оценки, чтобы записывать свое общее воспринимаемое состояние каждый день. Усталость измерялась на исходном уровне и после вмешательства с помощью Шкалы усталости, а удовлетворенность оценивалась с помощью Визуальной аналоговой шкалы. Приверженность, удобство использования и безопасность отслеживались на протяжении всего исследования, и не было зарегистрировано нежелательных явлений.
Это пилотное исследование осуществимости направлено на оценку удобства использования, приемлемости, безопасности и предварительных клинических эффектов приложения HopeMove у подростков, получающих гематолого-онкологическое лечение. Ожидается, что результаты предоставят доказательства, подтверждающие потенциальные преимущества мобильных приложений для упражнений у детей и подростков, проходящих лечение от рака, и помогут в разработке будущих контролируемых испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подростки в возрасте 13-18 лет
- получающие активное гематолого-онкологическое лечение
- способные пользоваться смартфоном на операционной системе Android
- имеющие доступ в интернет
- добровольно соглашающиеся на участие
- получено согласие родителей/опекунов (если применимо)
- способные выполнять легкие-умеренные физические упражнения
- способные выполнить не менее 75% запланированных тренировок
Критерии исключения:
- наличие хронического заболевания, требующего регулярных инвазивных процедур,
- прием анальгетиков в течение последних 2 часов,
- наличие судорожного приступа в течение последних 2 часов,
- прием противоэпилептических препаратов,
- температура тела выше 37,5°C
- отсутствие согласия родителей,
- состояние возбуждения во время процедуры,
- наличие нарушений слуха или зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа - Группа приложения HopeMove
Участники, назначенные в группу приложения HopeMove, будут использовать HopeMove — мобильное приложение, разработанное для поощрения и поддержки физической активности среди педиатрических пациентов с гематологическими и онкологическими заболеваниями.
В течение 4-недельного периода оценки осуществимости участникам предписано взаимодействовать с приложением не менее 3 дней в неделю, выполняя предлагаемые в приложении сеансы физической активности под руководством.
|
HopeMove — это мобильное приложение, разработанное для повышения физической активности и поддержки благополучия пациентов детской гематологии-онкологии. Приложение предоставляет соответствующие возрасту сеансы упражнений с инструктором, мотивационные напоминания, визуальное отслеживание прогресса и индивидуальные рекомендации по активности, адаптированные к потребностям и возможностям каждого участника. В ходе исследования осуществимости участникам было рекомендовано использовать приложение HopeMove не менее трех дней в неделю в течение четырех недель. Каждый сеанс включал структурированные модули физической активности, разработанные для безопасного и достижимого выполнения во время госпитализации или восстановления дома. Вмешательство было сосредоточено на осуществимости, удобстве использования, приемлемости и предварительных эффектах на такие показатели, как усталость и удовлетворенность. Маскирование не применялось из-за характера цифрового вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования мобильного приложения
Временное ограничение: Перед началом пилотного исследования (единичная оценка в фазе разработки)
|
Перед началом пилотного исследования удобство использования мобильного приложения оценила группа экспертов в области детской онкологии, цифрового здравоохранения и дизайна, ориентированного на пользователя.
Эксперты оценивали приложение HopeMove с использованием стандартизированной формы оценки удобства использования, которая проверяла ясность содержания, простоту навигации, соответствие целевой возрастной группе, визуальный дизайн, отзывчивость и общее качество взаимодействия с пользователем.
Отзывы экспертов были использованы для доработки и оптимизации приложения перед началом пилотного испытания.
|
Перед началом пилотного исследования (единичная оценка в фазе разработки)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень (начальная встреча) и 4-я неделя (конец периода оценки осуществимости)
|
Уровень усталости оценивался для предварительной оценки эффективности мобильного приложения HopeMove.
Усталость измерялась с помощью стандартизированного инструмента оценки усталости у детей, который применялся до вмешательства (на первоначальной встрече) и в конце 4-недельного периода исследования.
Изменения в показателях усталости анализировались, чтобы выяснить, связана ли активность с приложением с улучшением воспринимаемой усталости у участников.
|
Базовый уровень (начальная встреча) и 4-я неделя (конец периода оценки осуществимости)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность мобильным приложением
Временное ограничение: 4 неделя (конец периода определения осуществимости)
|
Удовлетворённость участников мобильным приложением HopeMove оценивалась для оценки общей приемлемости вмешательства.
Удовлетворённость измерялась с помощью структурированного опросника удовлетворённости, проводимого в конце 4-недельного периода исследования осуществимости.
Опросник оценивал воспринимаемую полезность, удовольствие от использования, ясность инструкций, готовность продолжать использование приложения и общую удовлетворённость.
Более высокие баллы указывали на большую удовлетворённость вмешательством.
|
4 неделя (конец периода определения осуществимости)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KOCUN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .