HopeMove App lasten syöpäpotilailla
HopeMove: Mobiilisovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi lasten hematologia- ja onkologiapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teini-ikäiset, jotka saavat syöpähoitoa, kohtaavat usein fyysisen toimintakyvyn heikkenemistä, vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta ja syöpään liittyvää väsymystä, mikä kaikki vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa ja hoitoon sitoutumiseensa. Vähentynyt aktiivisuus ja pitkittyneet sairaalajaksot voivat pahentaa väsymystä ja emotionaalista stressiä, mikä rajoittaa päivittäisiä toimintoja ja yleistä hyvinvointia. Liikuntapohjaiset tukiohjelmat ovat osoittautuneet hyödyllisiksi lasten onkologiassa, mutta strukturoituihin, kehitystasolle sopiviin vaihtoehtoihin pääsy on edelleen rajallista. Mobiiliterveysratkaisut ovat nousemassa tapana tukea fyysistä aktiivisuutta ja oireiden seurantaa saavutettavien digitaalisten alustojen kautta.
HopeMove on mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on kannustaa fyysiseen aktiivisuuteen ja oireiden seurantaan 13–18-vuotiailla hematologia-onkologiahoitoa saavilla nuorilla. Sovellus sisältää lyhyitä ohjattuja liikuntavideoita, päivittäisiä oirepäiväkirjoja, viikoittaisia aktiviteettikoosteita ja yhteensopivuutta kannettavien laitteiden kanssa.
Arviointi suoritettiin kolmessa peräkkäisessä vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa 10 kliinistä asiantuntijaa arvioi sovellusta Mobile Application Usability Scale -mittarilla arvioidakseen selkeyttä, käytettävyyttä ja kliinistä sopivuutta. Seuraavaksi 15 nuorta osallistui viikon käytettävyystestiin, jonka aikana he käyttivät sovellusta ja antoivat strukturoitua palautetta. Kvantitatiivisten käytettävyyspisteiden lisäksi nuoret täyttivät tutkimusryhmän kehittämän 8-kohdaisen avoimen haastattelun, jossa arvioitiin helppokäyttöisyyttä, ohjeiden selkeyttä, mukavuutta liikunnan aikana, sisällön merkityksellisyyttä ja odotuksia. Asiantuntijoiden ja nuorten palaute yhdistettiin sovelluksen parantamiseksi ennen jatkamista.
Kolmannessa vaiheessa samat 15 nuorta käyttivät HopeMove-sovellusta kahdeksan viikon ajan. Heidän ohjeistettiin suorittamaan vähintään kolme ohjattua liikuntakertaa viikossa, mahdollisuudella lisäkertoihin. Intervention aikana nuoret suorittivat myös päivittäiset sovelluksessa tehtävät oiretarkistukset vastaten kysymykseen "Miltä sinusta tänään tuntuu?" visuaalisella arviointiasteikolla tallentaakseen kokonaisvaltaisen koetun tilansa joka päivä. Väsymystä mitettiin lähtötilanteessa ja intervention jälkeen Fatigue Scale -mittarilla, ja tyytyväisyyttä arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla. Hoitoon sitoutumista, käytettävyyttä ja turvallisuutta seurattiin koko ajan, eikä haittatapahtumia raportoitu.
Tämä pilottitutkimus, jossa arvioidaan toteutettavuutta, pyrkii arvioimaan HopeMove-sovelluksen käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä, turvallisuutta ja alustavia kliinisiä vaikutuksia hematologia-onkologiahoitoa saavilla nuorilla. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä mobiilisovelluspohjaisten liikunta-interventioiden mahdollisista hyödyistä syöpähoitoa saaville lapsille ja nuorille sekä ohjaamaan tulevien kontrolloitujen kokeiden suunnittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 13–18-vuotiaat nuoret
- saa aktiivista hematologis-onkologista hoitoa
- osaa käyttää Android-käyttöjärjestelmällä toimivaa älypuhelinta
- on internet-yhteys
- suostuu osallistumaan vapaaehtoisesti
- vanhemman/huoltajan suostumus saatu (tarvittaessa)
- kykenevä kevy-moderate-tason liikuntaan
- kykenevä suorittamaan vähintään 75 % suunnitelluista liikuntatunneista
Poissulkemiskriteerit:
- pitkäaikainen sairaus, joka edellyttää säännöllisiä invasiivisia toimenpiteitä,
- on saanut kipulääkkeitä viimeisen 2 tunnin aikana,
- on kokenut kohtauksen viimeisen 2 tunnin aikana,
- käyttää epilepsialääkitystä,
- ruumiinlämpö yli 37,5 °C
- ei vanhemman suostumusta,
- on levoton toimenpiteen aikana,
- on kuulo- tai näkövammoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä-HopeMove-sovellusryhmä
Toimintaryhmään sijoitetut osallistujat käyttävät HopeMove-sovellusta, joka on mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on edistää ja tukea lasten hematologia- ja onkologiapotilaiden fyysistä aktiivisuutta.
Neljän viikon toteutettavuusjakson aikana osallistujia ohjeistetaan käyttämään sovellusta vähintään 3 päivää viikossa ja suorittamaan sovelluksessa tarjottuja ohjattuja fyysisen aktiivisuuden harjoituksia.
|
HopeMove on mobiilisovellus, joka on kehitetty edistämään fyysistä aktiivisuutta ja tukemaan hyvinvointia lasten hematologia-onkologiapotilaiden keskuudessa. Sovellus tarjoaa ikään sopivia ohjattuja liikuntatunteja, motivoivia muistutuksia, visuaalista edistymisen seurantaa sekä yksilöllisiä aktiviteettiehdotuksia, jotka on räätälöity kunkin osallistujan tarpeiden ja kykyjen mukaan. Mahdollisuustutkimuksen aikana osallistujia ohjeistettiin käyttämään HopeMove-sovellusta vähintään kolmena päivänä viikossa yhteensä neljän viikon ajan. Jokainen istunto sisälsi rakenteellisia fyysisen aktiivisuuden moduuleja, jotka on suunniteltu turvallisiksi ja saavutettaviksi sairaalassa oleskelun tai kotona toipumisen aikana. Interventio keskittyi toteutettavuuteen, käytettävyyteen, hyväksyttävyyteen sekä alustaviin vaikutuksiin tuloksiin, kuten väsymykseen ja tyytyväisyyteen. Digitaalisen intervention luonteen vuoksi peittoa ei käytetty. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: Ennen pilottitutkimuksen aloittamista (yksi arviointi kehitysvaiheen aikana)
|
Mobiilisovelluksen käytettävyyttä arvioitiin ennen pilottitutkimusta lasten syöpätautien, digitaalisen terveyden ja käyttäjäkeskeisen suunnittelun asiantuntijapaneelin toimesta.
Asiantuntijat arvioivat HopeMove-sovellusta standardoidulla käytettävyysarviointilomakkeella, jossa tarkasteltiin sisällön selkeyttä, navigoinnin helppoutta, soveltuvuutta kohdeikäryhmälle, visuaalista suunnittelua, reagointikykyä ja kokonaisvaltaista käyttäjäkokemusta.
Asiantuntijoiden palautetta käytettiin sovelluksen hienosäätöön ja optimointiin ennen pilottitutkimuksen aloittamista.
|
Ennen pilottitutkimuksen aloittamista (yksi arviointi kehitysvaiheen aikana)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Alkutilanne (ensimmäinen tapaaminen) ja viikko 4 (toteutettavuusjakson loppu)
|
Väsymystasojen arviointiin käytettiin standardoitua lasten väsymyksen arviointimenetelmää ennen interventiota (ensimmäisessä tapaamisessa) ja 4 viikon toteutettavuusjakson lopussa.
Väsymyspisteiden muutoksia tarkasteltiin selvittääkseen, oliko sovelluksen käyttö yhteydessä osallistujien kokeman väsymyksen parantumiseen.
|
Alkutilanne (ensimmäinen tapaaminen) ja viikko 4 (toteutettavuusjakson loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävyys mobiilisovellukselle
Aikaikkuna: Viikko 4 (toteutettavuusjakson loppu)
|
Osallistujien tyytyväisyyttä HopeMove-mobiilisovellukseen arvioitiin interventiokokonaisuuden hyväksyttävyyden arvioimiseksi.
Tyytyväisyyttä mitattiin käyttämällä rakenteellista tyytyväisyyskyselyä, joka toteutettiin 4 viikon toteutettavuusjakson lopussa.
Kyselyssä arvioitiin koettua hyödyllisyyttä, nautinnollisuutta, ohjeiden selkeyttä, halukkuutta jatkaa sovelluksen käyttöä ja kokonaistytyväisyyttä.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
Viikko 4 (toteutettavuusjakson loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOCUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .