Aplicación HopeMove en Pacientes Pediátricos con Cáncer
HopeMove: Viabilidad y Aceptabilidad de una Aplicación Móvil para Promover la Actividad Física en Pacientes Pediátricos de Hematología y Oncología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adolescentes en tratamiento oncológico suelen experimentar un deterioro de la función física, una disminución de la actividad física y fatiga relacionada con el cáncer, todo lo cual afecta negativamente su calidad de vida y adherencia al tratamiento. La reducción de la actividad y las estancias hospitalarias prolongadas pueden empeorar la fatiga y el malestar emocional, limitando las actividades diarias y el bienestar general. Los programas de atención de apoyo basados en el ejercicio han demostrado ser beneficiosos en oncología pediátrica, pero el acceso a opciones estructuradas y adecuadas para el desarrollo sigue siendo limitado. Las soluciones de salud móvil están surgiendo como una forma de apoyar la actividad física y el seguimiento de síntomas a través de plataformas digitales accesibles.
HopeMove es una aplicación móvil diseñada para fomentar la actividad física y el seguimiento de síntomas entre adolescentes de 13 a 18 años que reciben tratamiento en hematología-oncología. La aplicación incluye vídeos cortos de ejercicios guiados, diarios de síntomas diarios, resúmenes semanales de actividad y compatibilidad con dispositivos portátiles.
La evaluación se llevó a cabo en tres fases sucesivas. En primer lugar, 10 expertos clínicos revisaron la aplicación utilizando la Escala de Usabilidad de Aplicaciones Móviles para evaluar la claridad, usabilidad y adecuación clínica. A continuación, 15 adolescentes participaron en una prueba de usabilidad de una semana, durante la cual utilizaron la aplicación y proporcionaron comentarios estructurados. Además de las puntuaciones cuantitativas de usabilidad, los adolescentes completaron una entrevista abierta de 8 ítems desarrollada por el equipo de investigación para evaluar la facilidad de uso, claridad de las instrucciones, comodidad durante el ejercicio, relevancia del contenido y expectativas. Los comentarios de expertos y adolescentes se combinaron para mejorar la aplicación antes de continuar.
En la tercera fase, los mismos 15 adolescentes utilizaron HopeMove durante ocho semanas. Se les indicó que completaran al menos tres sesiones de ejercicio guiado por semana, con la opción de sesiones adicionales. Durante la intervención, los adolescentes también realizaron registros diarios de síntomas en la aplicación respondiendo a "¿Cómo te sientes hoy?" con una escala de valoración visual para registrar su estado general percibido cada día. La fatiga se midió al inicio y después de la intervención utilizando la Escala de Fatiga, y la satisfacción se evaluó con una Escala Visual Analógica. La adherencia, usabilidad y seguridad se monitorizaron a lo largo del estudio, sin que se informara de ningún evento adverso.
Este estudio piloto de viabilidad tiene como objetivo evaluar la usabilidad, aceptabilidad, seguridad y efectos clínicos preliminares de la aplicación HopeMove en adolescentes que reciben tratamiento en hematología-oncología. Se espera que los resultados proporcionen evidencia que respalde los beneficios potenciales de las intervenciones de ejercicio basadas en aplicaciones móviles para niños y adolescentes en tratamiento oncológico, y que sirvan de base para el diseño de futuros ensayos controlados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes de 13 a 18 años
- recibiendo tratamiento activo de hematología-oncología
- capaz de usar un smartphone con sistema operativo Android
- tiene acceso a internet
- acuerda participar voluntariamente
- se obtuvo el consentimiento del padre/tutor (si corresponde)
- capaz de realizar ejercicio ligero-moderado
- capaz de completar al menos el 75% de las sesiones de ejercicio planificadas
Criterios de exclusión:
- tener una enfermedad crónica que requiera procedimientos invasivos regulares,
- haber recibido analgésicos en las últimas 2 horas,
- haber sufrido una convulsión en las últimas 2 horas,
- usar medicación antiepiléptica,
- tener una temperatura corporal superior a 37,5°C
- no tener el consentimiento de los padres,
- estar agitado en el momento del procedimiento,
- tener cualquier discapacidad auditiva o visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención-Grupo de Aplicación HopeMove
Los participantes asignados al Grupo de Aplicación HopeMove utilizarán HopeMove, una aplicación móvil diseñada para promover y apoyar la actividad física entre pacientes pediátricos de hematología y oncología.
Durante el período de viabilidad de 4 semanas, se instruye a los participantes para que interactúen con la aplicación al menos 3 días por semana, completando las sesiones de actividad física guiada proporcionadas dentro de la aplicación.
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HopeMove es una aplicación móvil desarrollada para promover la actividad física y apoyar el bienestar entre pacientes pediátricos de hematología-oncología. La aplicación proporciona sesiones de ejercicio guiadas apropiadas para la edad, indicaciones motivacionales, seguimiento visual del progreso y sugerencias de actividades individualizadas adaptadas a las necesidades y capacidades de cada participante. Durante el estudio de viabilidad, se instruyó a los participantes para que utilizaran la aplicación HopeMove al menos tres días por semana durante un total de cuatro semanas. Cada sesión incluía módulos estructurados de actividad física diseñados para ser seguros y alcanzables durante la hospitalización o la recuperación en el hogar. La intervención se centró en la viabilidad, usabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares en resultados como la fatiga y la satisfacción. No se aplicó enmascaramiento debido a la naturaleza de la intervención digital. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Usabilidad de la Aplicación Móvil
Periodo de tiempo: Antes del inicio del ensayo piloto (evaluación única durante la fase de desarrollo)
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La usabilidad de la aplicación móvil se evaluó antes del estudio piloto por un panel de expertos en oncología pediátrica, salud digital y diseño centrado en el usuario.
Los expertos evaluaron la aplicación HopeMove utilizando un formulario estandarizado de evaluación de usabilidad que examinó la claridad del contenido, la facilidad de navegación, la idoneidad para el grupo de edad objetivo, el diseño visual, la capacidad de respuesta y la experiencia general del usuario.
Los comentarios de los expertos se utilizaron para refinar y optimizar la aplicación antes de iniciar el ensayo piloto.
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Antes del inicio del ensayo piloto (evaluación única durante la fase de desarrollo)
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea base (reunión inicial) y Semana 4 (fin del período de viabilidad)
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Se evaluaron los niveles de fatiga para valorar la efectividad preliminar de la aplicación móvil HopeMove.
La fatiga se midió mediante una herramienta estandarizada de evaluación de fatiga pediátrica administrada antes de la intervención (en la reunión inicial) y al final del período de viabilidad de 4 semanas.
Se examinaron los cambios en las puntuaciones de fatiga para explorar si la participación con la aplicación se asociaba con mejoras en la fatiga percibida entre los participantes.
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Línea base (reunión inicial) y Semana 4 (fin del período de viabilidad)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la Aplicación Móvil
Periodo de tiempo: Semana 4 (fin del período de viabilidad)
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La satisfacción de los participantes con la aplicación móvil HopeMove se evaluó para valorar la aceptabilidad general de la intervención.
La satisfacción se midió mediante un cuestionario estructurado administrado al final del período de viabilidad de 4 semanas.
El cuestionario evaluó la utilidad percibida, el disfrute, la claridad de las instrucciones, la disposición a seguir usando la aplicación y la satisfacción general.
Puntuaciones más altas indicaron una mayor satisfacción con la intervención.
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Semana 4 (fin del período de viabilidad)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KOCUN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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