HopeMove App bij Kinderen met Kanker
HopeMove: Haalbaarheid en acceptatie van een mobiele applicatie om fysieke activiteit te bevorderen bij pediatrische hematologie- en oncologiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten die kankerbehandeling ondergaan, ervaren vaak een achteruitgang in fysieke functie, verminderde fysieke activiteit en kanker-gerelateerde vermoeidheid, die allemaal een negatieve invloed hebben op hun levenskwaliteit en therapietrouw. Verminderde activiteit en langdurige ziekenhuisopnames kunnen vermoeidheid en emotionele stress verergeren, wat dagelijkse activiteiten en het algehele welzijn beperkt. Ondersteunende zorgprogramma's op basis van beweging hebben zich bewezen in de pediatrische oncologie, maar toegang tot gestructureerde, ontwikkelingsgeschikte opties blijft beperkt. Mobiele gezondheidsoplossingen komen op als een manier om fysieke activiteit en symptoommonitoring te ondersteunen via toegankelijke digitale platforms.
HopeMove is een mobiele app ontworpen om fysieke activiteit en symptoomregistratie aan te moedigen bij adolescenten van 13-18 jaar die hematologie-oncologiebehandeling ondergaan. De app bevat korte begeleide oefenvideo's, dagelijkse symptoomdagboeken, wekelijkse activiteitsoverzichten en compatibiliteit met draagbare apparaten.
De evaluatie werd uitgevoerd in drie opeenvolgende fasen. Eerst beoordeelden 10 klinische experts de app met behulp van de Mobile Application Usability Scale om duidelijkheid, bruikbaarheid en klinische geschiktheid te evalueren. Vervolgens namen 15 adolescenten deel aan een eenweekse bruikbaarheidstest, waarbij ze de app gebruikten en gestructureerde feedback gaven. Naast kwantitatieve bruikbaarheidsscores voltooiden adolescenten een 8-item open interview ontwikkeld door het onderzoeksteam om gebruiksgemak, duidelijkheid van instructies, comfort tijdens het bewegen, relevantie van inhoud en verwachtingen te beoordelen. Feedback van experts en adolescenten werd gecombineerd om de app te verbeteren voordat verder werd gegaan.
In de derde fase gebruikten dezelfde 15 adolescenten HopeMove gedurende acht weken. Ze kregen de instructie om minstens drie begeleide bewegingssessies per week te voltooien, met de optie voor extra sessies. Tijdens de interventie voerden adolescenten ook dagelijkse symptoomcontroles in de app uit, waarbij ze reageerden op "Hoe voel je je vandaag?" met een visuele beoordelingsschaal om hun algemene waargenomen toestand dagelijks vast te leggen. Vermoeidheid werd gemeten bij aanvang en na de interventie met de Fatigue Scale, en tevredenheid werd beoordeeld met een Visuele Analoge Schaal. Therapietrouw, bruikbaarheid en veiligheid werden gedurende het hele proces gemonitord, zonder gemelde ongewenste voorvallen.
Deze pilot haalbaarheidsstudie heeft tot doel de bruikbaarheid, acceptatie, veiligheid en voorlopige klinische effecten van de HopeMove-app te beoordelen bij adolescenten die hematologie-oncologiebehandeling ondergaan. Resultaten zullen naar verwachting bewijs leveren ter ondersteuning van de potentiële voordelen van mobiele app-gebaseerde beweeginterventies voor kinderen en adolescenten die kankerbehandeling ondergaan en de ontwerp van toekomstige gecontroleerde onderzoeken informeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- adolescenten in de leeftijd van 13-18 jaar
- actieve hematologie-oncologie behandeling ondergaan
- in staat om een smartphone met Android-besturingssysteem te gebruiken
- heeft internettoegang
- vrijwillig akkoord gaat met deelname
- toestemming van ouder/voogd verkregen (indien van toepassing)
- in staat is tot lichte tot matige lichaamsbeweging
- minstens 75% van de geplande trainingssessies kan voltooien
Uitsluitingscriteria:
- een chronische ziekte hebben die regelmatige invasieve procedures vereist,
- binnen de afgelopen 2 uur pijnstillers hebben gebruikt,
- binnen de afgelopen 2 uur een epileptische aanval hebben gehad,
- antiepileptica gebruiken,
- een lichaamstemperatuur hebben boven 37,5°C
- geen ouderlijke toestemming hebben,
- geagiteerd zijn ten tijde van de procedure,
- auditieve of visuele beperkingen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep-HopeMove Applicatie Groep
Deelnemers die aan de HopeMove Applicatiegroep zijn toegewezen, zullen HopeMove gebruiken, een mobiele applicatie die is ontworpen om fysieke activiteit te bevorderen en te ondersteunen onder pediatrische hematologie- en oncologiepatiënten.
Tijdens de 4-weken durende haalbaarheidsperiode worden deelnemers geïnstrueerd om minstens 3 dagen per week met de applicatie te interacteren, waarbij ze de begeleide fysieke activiteitssessies voltooien die in de app worden aangeboden.
|
HopeMove is een mobiele applicatie ontwikkeld om fysieke activiteit te bevorderen en het welzijn van pediatrische hematologie-oncologiepatiënten te ondersteunen. De applicatie biedt leeftijdsgeschikte begeleide bewegingssessies, motiverende prompts, visuele voortgangsmonitoring en geïndividualiseerde activiteitensuggesties afgestemd op de behoeften en mogelijkheden van elke deelnemer. Tijdens de haalbaarheidsstudie kregen deelnemers de instructie om minstens drie dagen per week met de HopeMove-applicatie te werken gedurende een totale periode van vier weken. Elke sessie omvatte gestructureerde fysieke activiteitsmodules die ontworpen zijn om veilig en haalbaar te zijn tijdens ziekenhuisopname of herstel thuis. De interventie richtte zich op haalbaarheid, bruikbaarheid, acceptatie en voorlopige effecten op uitkomsten zoals vermoeidheid en tevredenheid. Er werd geen masking toegepast vanwege de aard van de digitale interventie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksvriendelijkheid van Mobiele Applicaties
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de proeftrial (enkele beoordeling tijdens de ontwikkelingsfase)
|
De bruikbaarheid van de mobiele applicatie werd vóór de pilotstudie geëvalueerd door een panel van deskundigen op het gebied van pediatrische oncologie, digitale gezondheid en gebruikersgericht ontwerp.
Deskundigen beoordeelden de HopeMove-applicatie met behulp van een gestandaardiseerd bruikbaarheidsbeoordelingsformulier dat de duidelijkheid van de inhoud, het gebruiksgemak van de navigatie, de geschiktheid voor de doelgroep (leeftijdsgroep), het visuele ontwerp, de reactiesnelheid en de algehele gebruikerservaring onderzocht.
Feedback van deskundigen werd gebruikt om de applicatie te verfijnen en te optimaliseren voordat de proefpilot werd gestart.
|
Voorafgaand aan de start van de proeftrial (enkele beoordeling tijdens de ontwikkelingsfase)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline (eerste bijeenkomst) en Week 4 (einde van de haalbaarheidsperiode)
|
Vermoeidheidsniveaus werden beoordeeld om de voorlopige effectiviteit van de HopeMove mobiele applicatie te evalueren.
Vermoeidheid werd gemeten met behulp van een gestandaardiseerd pediatrisch vermoeidheidsbeoordelingsinstrument, toegediend vóór de interventie (tijdens de eerste bijeenkomst) en aan het einde van de 4-weken durende haalbaarheidsperiode.
Veranderingen in vermoeidheidsscores werden onderzocht om te verkennen of betrokkenheid bij de applicatie geassocieerd was met verbeteringen in ervaren vermoeidheid onder de deelnemers.
|
Baseline (eerste bijeenkomst) en Week 4 (einde van de haalbaarheidsperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid voor Mobiele Applicatie
Tijdsspanne: Week 4 (einde van de haalbaarheidsperiode)
|
De tevredenheid van de deelnemers met de HopeMove mobiele applicatie werd geëvalueerd om de algemene acceptatie van de interventie te beoordelen.
Tevredenheid werd gemeten met behulp van een gestructureerde tevredenheidsvragenlijst die aan het einde van de 4-weekse haalbaarheidsperiode werd afgenomen.
De vragenlijst beoordeelde de ervaren nuttigheid, het plezier, de duidelijkheid van de instructies, de bereidheid om de app te blijven gebruiken en de algemene tevredenheid.
Hogere scores duidden op een grotere tevredenheid met de interventie.
|
Week 4 (einde van de haalbaarheidsperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOCUN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .