Aplicação HopeMove em Doentes Pediátricos com Cancro
HopeMove: Viabilidade e Aceitabilidade de uma Aplicação Móvel para Promover Atividade Física em Pacientes de Hematologia e Oncologia Pediátricas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adolescentes submetidos a tratamento oncológico enfrentam frequentemente declínios na função física, diminuição da atividade física e fadiga relacionada com o cancro, fatores que afetam negativamente a sua qualidade de vida e adesão ao tratamento. A redução da atividade e as estadias hospitalares prolongadas podem agravar a fadiga e o sofrimento emocional, limitando as atividades diárias e o bem-estar geral. Os programas de cuidados de apoio baseados em exercício físico têm-se mostrado benéficos em oncologia pediátrica, mas o acesso a opções estruturadas e adequadas ao desenvolvimento continua limitado. As soluções de saúde móvel estão a surgir como uma forma de apoiar a atividade física e a monitorização de sintomas através de plataformas digitais acessíveis.
HopeMove é uma aplicação móvel concebida para incentivar a atividade física e o acompanhamento de sintomas em adolescentes dos 13 aos 18 anos que recebem tratamento hematológico-oncológico. A aplicação inclui vídeos curtos de exercícios guiados, diários diários de sintomas, resumos semanais de atividade e compatibilidade com dispositivos vestíveis.
A avaliação foi realizada em três fases sucessivas. Primeiro, 10 especialistas clínicos analisaram a aplicação utilizando a Escala de Usabilidade de Aplicações Móveis para avaliar a clareza, usabilidade e adequação clínica. Em seguida, 15 adolescentes participaram num teste de usabilidade de uma semana, durante o qual utilizaram a aplicação e forneceram feedback estruturado. Além das pontuações quantitativas de usabilidade, os adolescentes preencheram uma entrevista aberta de 8 itens desenvolvida pela equipa de investigação para avaliar a facilidade de uso, clareza das instruções, conforto durante o exercício, relevância do conteúdo e expectativas. O feedback dos especialistas e dos adolescentes foi combinado para melhorar a aplicação antes de prosseguir.
Na terceira fase, os mesmos 15 adolescentes utilizaram a HopeMove durante oito semanas. Foi-lhes solicitado que completassem pelo menos três sessões de exercícios guiados por semana, com a opção de sessões adicionais. Durante a intervenção, os adolescentes também realizaram diariamente verificações de sintomas na aplicação, respondendo a "Como te sentes hoje?" com uma escala de classificação visual para registar a sua perceção geral diária. A fadiga foi medida no início e após a intervenção utilizando a Escala de Fadiga, e a satisfação foi avaliada com uma Escala Visual Analógica. A adesão, usabilidade e segurança foram monitorizadas ao longo do estudo, sem eventos adversos relatados.
Este estudo piloto de viabilidade visa avaliar a usabilidade, aceitabilidade, segurança e efeitos clínicos preliminares da aplicação HopeMove em adolescentes a receber tratamento hematológico-oncológico. Espera-se que os resultados forneçam evidências que apoiem os potenciais benefícios das intervenções de exercício baseadas em aplicações móveis para crianças e adolescentes em tratamento oncológico e que informem o desenho de futuros ensaios controlados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- adolescentes com idades entre 13 e 18 anos
- a receber tratamento ativo de hematologia-oncologia
- capaz de usar um smartphone com sistema operativo Android
- tem acesso à internet
- concorda voluntariamente em participar
- consentimento do pai/encarregado de educação obtido (se aplicável)
- capaz de realizar exercício ligeiro-moderado
- capaz de completar pelo menos 75% das sessões de exercício planeadas
Critérios de Exclusão:
- ter uma doença crónica que exija procedimentos invasivos regulares,
- ter recebido analgésicos nas últimas 2 horas,
- ter tido uma convulsão nas últimas 2 horas,
- estar a tomar medicação antiepiléptica,
- ter uma temperatura corporal superior a 37,5°C
- não ter o consentimento dos pais,
- estar agitado no momento do procedimento,
- ter qualquer deficiência auditiva ou visual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção - Grupo de Aplicação HopeMove
Os participantes atribuídos ao Grupo de Aplicação HopeMove utilizarão o HopeMove, uma aplicação móvel concebida para promover e apoiar a atividade física entre pacientes pediátricos de hematologia e oncologia.
Durante o período de viabilidade de 4 semanas, os participantes são instruídos a interagir com a aplicação pelo menos 3 dias por semana, completando as sessões de atividade física guiada fornecidas na aplicação.
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HopeMove é uma aplicação móvel desenvolvida para promover a atividade física e apoiar o bem-estar entre pacientes pediátricos de hematologia-oncologia. A aplicação fornece sessões de exercício guiadas apropriadas à idade, incentivos motivacionais, acompanhamento visual do progresso e sugestões de atividades individualizadas adaptadas às necessidades e capacidades de cada participante. Durante o estudo de viabilidade, os participantes foram instruídos a interagir com a aplicação HopeMove pelo menos três dias por semana durante um total de quatro semanas. Cada sessão incluiu módulos estruturados de atividade física concebidos para serem seguros e exequíveis durante a hospitalização ou recuperação em casa. A intervenção focou-se na viabilidade, usabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares em resultados como a fadiga e a satisfação. Nenhum mascaramento foi aplicado devido à natureza da intervenção digital. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usabilidade da Aplicação Móvel
Prazo: Antes do início do ensaio piloto (avaliação única durante a fase de desenvolvimento)
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A usabilidade da aplicação móvel foi avaliada antes do estudo piloto por um painel de especialistas em oncologia pediátrica, saúde digital e design centrado no utilizador.
Os especialistas avaliaram a aplicação HopeMove utilizando um formulário de avaliação de usabilidade padronizado que examinou a clareza do conteúdo, a facilidade de navegação, a adequação ao grupo etário-alvo, o design visual, a capacidade de resposta e a experiência geral do utilizador.
O feedback dos especialistas foi utilizado para refinar e otimizar a aplicação antes de iniciar o ensaio piloto.
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Antes do início do ensaio piloto (avaliação única durante a fase de desenvolvimento)
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Fadiga
Prazo: Linha de base (reunião inicial) e Semana 4 (fim do período de viabilidade)
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Os níveis de fadiga foram avaliados para determinar a eficácia preliminar da aplicação móvel HopeMove.
A fadiga foi medida utilizando um instrumento padronizado de avaliação da fadiga pediátrica, administrado antes da intervenção (na reunião inicial) e no final do período de viabilidade de 4 semanas.
As alterações nas pontuações de fadiga foram analisadas para explorar se o envolvimento com a aplicação estava associado a melhorias na fadiga percecionada entre os participantes.
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Linha de base (reunião inicial) e Semana 4 (fim do período de viabilidade)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação com a Aplicação Móvel
Prazo: Semana 4 (fim do período de viabilidade)
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A satisfação dos participantes com a aplicação móvel HopeMove foi avaliada para determinar a aceitabilidade geral da intervenção.
A satisfação foi medida através de um questionário estruturado de satisfação administrado no final do período de viabilidade de 4 semanas.
O questionário avaliou a utilidade percebida, o prazer, a clareza das instruções, a vontade de continuar a usar a aplicação e a satisfação geral.
Pontuações mais altas indicaram maior satisfação com a intervenção.
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Semana 4 (fim do período de viabilidade)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KOCUN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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