HopeMove App in Pediatric Cancer Patients
HopeMove: 소아 혈액종양 환자의 신체 활동 촉진을 위한 모바일 애플리케이션의 실현 가능성과 수용 가능성
연구 개요
상세 설명
암 치료를 받는 청소년들은 종종 신체 기능 저하, 신체 활동 감소, 암 관련 피로를 경험하며, 이는 모두 삶의 질과 치료 순응도에 부정적인 영향을 미칩니다. 활동 감소와 장기 입원은 피로와 정서적 고통을 악화시켜 일상 활동과 전반적인 웰빙을 제한할 수 있습니다. 운동 기반 지원 치료 프로그램은 소아 혈액종양학 분야에서 효과가 입증되었으나, 구조화되고 발달 단계에 적합한 옵션에 대한 접근성은 여전히 제한적입니다. 모바일 헬스 솔루션은 접근 가능한 디지털 플랫폼을 통해 신체 활동과 증상 모니터링을 지원하는 방법으로 부상하고 있습니다.
HopeMove는 혈액종양 치료를 받는 13-18세 청소년들의 신체 활동 촉진과 증상 추적을 장려하도록 설계된 모바일 앱입니다. 이 앱은 짧은 가이드 운동 영상, 일일 증상 일기, 주간 활동 요약 및 웨어러블 기기 호환성을 특징으로 합니다.
평가는 세 단계에 걸쳐 연속적으로 수행되었습니다. 먼저, 10명의 임상 전문가가 모바일 애플리케이션 사용성 척도를 사용하여 앱의 명확성, 사용성 및 임상 적절성을 평가했습니다. 다음으로, 15명의 청소년이 1주간의 사용성 테스트에 참여하여 앱을 사용하고 구조화된 피드백을 제공했습니다. 정량적 사용성 점수 외에도 청소년들은 연구팀이 개발한 8개 항목의 개방형 인터뷰를 완료하여 사용 편의성, 지침의 명확성, 운동 중 편안함, 내용 관련성 및 기대감을 평가했습니다. 전문가와 청소년들의 피드백을 종합하여 앱을 개선한 후 다음 단계로 진행했습니다.
세 번째 단계에서는 동일한 15명의 청소년이 8주 동안 HopeMove를 사용했습니다. 그들은 주당 최소 3회의 가이드 운동 세션을 완료하도록 지시받았으며, 추가 세션을 선택할 수 있는 옵션이 제공되었습니다. 중재 기간 동안 청소년들은 또한 앱 내에서 "오늘 기분이 어떠세요?"라는 질문에 시각적 평가 척도로 응답하는 일일 증상 체크인을 수행하여 매일 전반적으로 인지한 상태를 기록했습니다. 피로는 기준선과 중재 후에 피로 척도를 사용하여 측정되었으며, 만족도는 시각 아날로그 척도로 평가되었습니다. 순응도, 사용성 및 안전성은 전반적으로 모니터링되었으며, 부작용은 보고되지 않았습니다.
이 파일럿 타당성 연구는 혈액종양 치료를 받는 청소년에서 HopeMove 앱의 사용성, 수용성, 안전성 및 예비 임상 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과는 암 치료를 받는 아동과 청소년을 위한 모바일 앱 기반 운동 중재의 잠재적 이점을 뒷받침하는 증거를 제공하고, 향후 통제 시험의 설계에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13-18세 청소년
- 활성 혈액종양 치료를 받고 있는 환자
- Android 운영체제를 실행하는 스마트폰 사용 가능
- 인터넷 접속 가능
- 자발적으로 참여에 동의
- 부모/보호자 동의 획득(해당 시)
- 경증-중등도 운동 수행 가능
- 계획된 운동 세션의 최소 75% 완료 가능
제외 기준:
- 정기적 침습적 시술이 필요한 만성 질환 보유
- 지난 2시간 이내 진통제 복용
- 지난 2시간 이내 발작 경험
- 항간질제 사용
- 체온 37.5°C 초과
- 부모 동의 없음
- 시술 당시 초조 상태
- 청각 또는 시각 장애 보유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹-호프무브 애플리케이션 그룹
HopeMove 애플리케이션 그룹에 배정된 참가자들은 소아 혈액종양 환자들의 신체 활동을 촉진하고 지원하도록 설계된 모바일 애플리케이션인 HopeMove를 사용하게 됩니다.
4주간의 타당성 평가 기간 동안, 참가자들은 주당 최소 3일 이상 애플리케이션을 활용하여 앱 내에서 제공되는 안내된 신체 활동 세션을 완료하도록 지시받습니다.
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HopeMove는 소아 혈액종양 환자들의 신체 활동 촉진과 웰빙 지원을 위해 개발된 모바일 애플리케이션입니다. 이 애플리케이션은 연령에 적합한 안내 운동 세션, 동기 부여 프롬프트, 시각적 진행 상황 추적 및 각 참가자의 요구와 능력에 맞춤화된 개별화된 활동 제안을 제공합니다. 실현 가능성 연구 기간 동안 참가자들은 총 4주 동안 주당 최소 3일 이상 HopeMove 애플리케이션을 사용하도록 지시받았습니다. 각 세션에는 입원 중 또는 가정 회복 기간 동안 안전하고 달성 가능하도록 설계된 구조화된 신체 활동 모듈이 포함되었습니다. 이 중재는 실현 가능성, 사용성, 수용성 및 피로와 만족도와 같은 결과에 대한 예비 효과에 초점을 맞췄습니다. 디지털 중재의 특성상 가림 처리는 적용되지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 애플리케이션 사용성
기간: 파일럿 시험 시작 전 (개발 단계 중 단일 평가)
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모바일 애플리케이션 사용성은 소아 종양학, 디지털 헬스, 사용자 중심 디자인 분야의 전문가 패널이 파일럿 연구 전에 평가했습니다.
전문가들은 HopeMove 애플리케이션을 표준화된 사용성 평가 양식을 사용하여 내용의 명확성, 탐색 용이성, 대상 연령층에 대한 적절성, 시각적 디자인, 반응성 및 전반적인 사용자 경험을 검토하며 평가했습니다.
전문가들의 피드백은 파일럿 시험을 시작하기 전에 애플리케이션을 개선하고 최적화하는 데 사용되었습니다.
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파일럿 시험 시작 전 (개발 단계 중 단일 평가)
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피로
기간: 기준선 (초기 미팅) 및 4주차 (타당성 기간 종료)
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HopeMove 모바일 애플리케이션의 예비 효과를 평가하기 위해 피로 수준을 평가했습니다.
피로는 중재 전(초기 회의 시)과 4주간의 실행 가능성 기간이 끝날 때 시행된 표준화된 소아 피로 평가 도구를 사용하여 측정되었습니다.
피로 점수의 변화를 조사하여 애플리케이션 참여가 참가자들의 인지된 피로 개선과 연관이 있는지 탐구했습니다.
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기준선 (초기 미팅) 및 4주차 (타당성 기간 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모바일 애플리케이션 만족도
기간: 4주차 (타당성 기간 종료)
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HopeMove 모바일 애플리케이션에 대한 참가자의 만족도를 평가하여 중재의 전반적인 수용 가능성을 평가하였습니다.
만족도는 4주간의 타당성 기간 종료 시 실시된 구조화된 만족도 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
설문지는 인지된 유용성, 즐거움, 지시사항의 명확성, 애플리케이션 계속 사용 의지 및 전반적인 만족도를 평가하였습니다.
높은 점수는 중재에 대한 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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4주차 (타당성 기간 종료)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KOCUN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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