Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HopeMove App u Pacjentów Pediatrycznych z Nowotworami

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Eysan Hanzade Umac, Koç University

HopeMove: Wykonalność i akceptowalność aplikacji mobilnej promującej aktywność fizyczną wśród pediatrycznych pacjentów hematologicznych i onkologicznych

To pilotażowe badanie wykonalności ma na celu ocenę akceptowalności, użyteczności, bezpieczeństwa i wstępnych efektów aplikacji mobilnej HopeMove na zmęczenie u nastolatków w wieku od 13 do 18 lat poddawanych leczeniu hematologiczno-onkologicznemu. HopeMove to aplikacja kompatybilna z urządzeniami noszonymi, która oferuje prowadzone sesje ćwiczeń w domu oraz codzienne śledzenie objawów, aby wspierać aktywność fizyczną i monitorować samopoczucie podczas leczenia. Badanie obejmuje ekspercką ocenę użyteczności z udziałem 10 klinicystów, tygodniową fazę testowania użyteczności z 15 nastolatkami oraz ośmiotygodniowy okres interwencji, w którym uczestnicy wykonują co najmniej trzy sesje ćwiczeń tygodniowo przy użyciu aplikacji. Wyniki obejmują użyteczność mierzoną za pomocą Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnych, satysfakcję ocenianą za pomocą Skali Wizualno-Analogowej oraz zmęczenie oceniane za pomocą Skali Zmęczenia. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na temat wykonalności, użyteczności i potencjalnych korzyści klinicznych programów ćwiczeń wspieranych mobilnie dla dzieci i nastolatków poddawanych leczeniu onkologicznemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatkowie poddawani leczeniu onkologicznemu często doświadczają pogorszenia funkcji fizycznych, zmniejszonej aktywności fizycznej oraz zmęczenia związanego z chorobą nowotworową, co negatywnie wpływa na ich jakość życia i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Zmniejszona aktywność i długie pobyty w szpitalu mogą nasilać zmęczenie i stres emocjonalny, ograniczając codzienne czynności i ogólne samopoczucie. Programy wsparcia oparte na ćwiczeniach okazały się korzystne w onkologii dziecięcej, jednak dostęp do ustrukturyzowanych, odpowiednich rozwojowo opcji pozostaje ograniczony. Rozwiązania z zakresu zdrowia mobilnego pojawiają się jako sposób wspierania aktywności fizycznej i monitorowania objawów za pośrednictwem dostępnych platform cyfrowych.

HopeMove to aplikacja mobilna zaprojektowana w celu zachęcania do aktywności fizycznej i śledzenia objawów wśród nastolatków w wieku 13-18 lat otrzymujących leczenie hematologiczno-onkologiczne. Aplikacja zawiera krótkie filmy instruktażowe z ćwiczeniami, dzienniczki codziennych objawów, cotygodniowe podsumowania aktywności oraz kompatybilność z urządzeniami do noszenia.

Ocenę przeprowadzono w trzech kolejnych fazach. Najpierw 10 ekspertów klinicznych przejrzało aplikację, korzystając ze Skali Użyteczności Aplikacji Mobilnych, aby ocenić przejrzystość, użyteczność i przydatność kliniczną. Następnie 15 nastolatków wzięło udział w tygodniowym teście użyteczności, podczas którego korzystali z aplikacji i udzielali ustrukturyzowanych opinii. Oprócz ilościowych ocen użyteczności nastolatkowie wypełnili 8-punktowy wywiad otwarty opracowany przez zespół badawczy w celu oceny łatwości użytkowania, jasności instrukcji, komfortu podczas ćwiczeń, trafności treści i oczekiwań. Opinie ekspertów i nastolatków połączono, aby ulepszyć aplikację przed kontynuacją.

W trzeciej fazie ci sami 15 nastolatków korzystało z HopeMove przez osiem tygodni. Zostali poinstruowani, aby wykonywać co najmniej trzy sesje ćwiczeń z przewodnikiem tygodniowo, z możliwością dodatkowych sesji. Podczas interwencji nastolatkowie codziennie dokonywali również wewnątrz aplikacji sprawdzania objawów, odpowiadając na pytanie "Jak się dziś czujesz?" za pomocą wizualnej skali ocen, aby rejestrować swoje ogólne postrzegane samopoczucie każdego dnia. Zmęczenie mierzono na początku i po interwencji za pomocą Skali Zmęczenia, a satysfakcję oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej. Przestrzeganie zaleceń, użyteczność i bezpieczeństwo były monitorowane przez cały czas, nie zgłoszono żadnych zdarzeń niepożądanych.

To pilotażowe badanie wykonalności ma na celu ocenę użyteczności, akceptowalności, bezpieczeństwa i wstępnych efektów klinicznych aplikacji HopeMove u nastolatków otrzymujących leczenie hematologiczno-onkologiczne. Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów wspierających potencjalne korzyści interwencji ćwiczeniowych opartych na aplikacjach mobilnych dla dzieci i nastolatków poddawanych leczeniu onkologicznemu oraz przyczynią się do projektowania przyszłych badań kontrolowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • nastolatkowie w wieku 13-18 lat
  • otrzymujący aktywną terapię hemato-onkologiczną
  • zdolni do korzystania ze smartfona z systemem operacyjnym Android
  • posiadający dostęp do internetu
  • dobrowolnie zgadzający się na udział
  • uzyskano zgodę rodzica/opiekuna (jeśli dotyczy)
  • zdolni do wykonywania lekkich-umiarkowanych ćwiczeń
  • zdolni do ukończenia co najmniej 75% zaplanowanych sesji ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

  • posiadanie przewlekłej choroby wymagającej regularnych inwazyjnych procedur,
  • otrzymanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 2 godzin,
  • doświadczenie napadu padaczkowego w ciągu ostatnich 2 godzin,
  • stosowanie leków przeciwpadaczkowych,
  • posiadanie temperatury ciała powyżej 37,5°C
  • brak zgody rodziców,
  • bycie pobudzonym w czasie procedury,
  • posiadanie jakichkolwiek zaburzeń słuchu lub wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Group-HopeMove Application Group
Uczestnicy przypisani do Grupy Aplikacji HopeMove będą korzystać z HopeMove, aplikacji mobilnej zaprojektowanej w celu promowania i wspierania aktywności fizycznej wśród pediatrycznych pacjentów hematologicznych i onkologicznych. Podczas 4-tygodniowego okresu wykonalności uczestnicy otrzymują instrukcje, aby angażować się w korzystanie z aplikacji co najmniej 3 dni w tygodniu, wykonując prowadzone sesje aktywności fizycznej dostępne w aplikacji.

HopeMove to aplikacja mobilna opracowana w celu promowania aktywności fizycznej i wspierania dobrostanu wśród pacjentów pediatrycznych hematologii-onkologii. Aplikacja zapewnia dostosowane do wieku sesje ćwiczeń z przewodnikiem, motywacyjne przypomnienia, wizualne śledzenie postępów oraz zindywidualizowane sugestie aktywności dostosowane do potrzeb i możliwości każdego uczestnika.

Podczas badania wykonalności uczestnicy otrzymali instrukcje, aby korzystać z aplikacji HopeMove co najmniej trzy dni w tygodniu przez łączny okres czterech tygodni. Każda sesja obejmowała ustrukturyzowane moduły aktywności fizycznej zaprojektowane tak, aby były bezpieczne i osiągalne podczas hospitalizacji lub rekonwalescencji w domu.

Interwencja koncentrowała się na wykonalności, użyteczności, akceptowalności oraz wstępnych efektach na wyniki, takie jak zmęczenie i satysfakcja. Z powodu charakteru interwencji cyfrowej nie zastosowano maskowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność aplikacji mobilnej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania pilotażowego (pojedyncza ocena podczas fazy rozwojowej)
Przydatność aplikacji mobilnej została oceniona przed badaniem pilotażowym przez panel ekspertów z zakresu onkologii dziecięcej, zdrowia cyfrowego i projektowania zorientowanego na użytkownika. Eksperci ocenili aplikację HopeMove przy użyciu standaryzowanego formularza oceny użyteczności, który badał przejrzystość treści, łatwość nawigacji, przydatność dla docelowej grupy wiekowej, projekt wizualny, responsywność oraz ogólne wrażenia użytkownika. Opinie ekspertów zostały wykorzystane do udoskonalenia i optymalizacji aplikacji przed rozpoczęciem badania pilotażowego.
Przed rozpoczęciem badania pilotażowego (pojedyncza ocena podczas fazy rozwojowej)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (spotkanie wstępne) i tydzień 4 (koniec okresu wykonalności)
Poziomy zmęczenia oceniano w celu wstępnej oceny skuteczności aplikacji mobilnej HopeMove. Zmęczenie mierzono za pomocą standardowego narzędzia do oceny zmęczenia u dzieci, zastosowanego przed interwencją (podczas pierwszego spotkania) oraz na koniec 4-tygodniowego okresu badania wykonalności. Zmiany w wynikach dotyczących zmęczenia analizowano, aby sprawdzić, czy korzystanie z aplikacji wiązało się z poprawą odczuwanego zmęczenia u uczestników.
Linia wyjściowa (spotkanie wstępne) i tydzień 4 (koniec okresu wykonalności)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction for Mobile Application
Ramy czasowe: Tydzień 4 (koniec okresu wykonalności)
Zadowolenie uczestników z aplikacji mobilnej HopeMove zostało ocenione w celu oceny ogólnej akceptowalności interwencji. Satysfakcja była mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza satysfakcji przeprowadzonego na końcu 4-tygodniowego okresu wykonalności. Kwestionariusz oceniał postrzeganą przydatność, przyjemność, jasność instrukcji, chęć kontynuowania korzystania z aplikacji oraz ogólną satysfakcję. Wyższe wyniki wskazywały na większe zadowolenie z interwencji.
Tydzień 4 (koniec okresu wykonalności)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane, ponieważ zestaw danych zawiera identyfikowalne informacje zdrowotne uczestników pediatrycznych, a udostępnianie jest ograniczone w celu ochrony prywatności pacjentów zgodnie z wymogami etycznymi i prawnymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na HopeMove Mobilna Aplikacja

Subskrybuj