Application HopeMove chez les patients pédiatriques atteints de cancer
HopeMove : Faisabilité et Acceptabilité d'une Application Mobile pour Promouvoir l'Activité Physique chez les Patients Pédiatriques d'Hématologie et d'Oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les adolescents sous traitement anticancéreux sont souvent confrontés à une baisse de la fonction physique, une diminution de l'activité physique et une fatigue liée au cancer, ce qui affecte négativement leur qualité de vie et leur observance thérapeutique. La réduction de l'activité et les séjours hospitaliers prolongés peuvent aggraver la fatigue et la détresse émotionnelle, limitant les activités quotidiennes et le bien-être général. Les programmes de soins de soutien basés sur l'exercice se sont avérés bénéfiques en oncologie pédiatrique, mais l'accès à des options structurées et adaptées au développement reste limité. Les solutions de santé mobile émergent comme un moyen de soutenir l'activité physique et la surveillance des symptômes via des plateformes numériques accessibles.
HopeMove est une application mobile conçue pour encourager l'activité physique et le suivi des symptômes chez les adolescents âgés de 13 à 18 ans recevant un traitement hématologique-oncologique. L'application propose de courtes vidéos d'exercices guidés, des journaux quotidiens de symptômes, des résumés hebdomadaires d'activité et une compatibilité avec les appareils portables.
L'évaluation a été réalisée en trois phases successives. Premièrement, 10 experts cliniques ont examiné l'application en utilisant l'échelle de convivialité des applications mobiles pour évaluer la clarté, la facilité d'utilisation et la pertinence clinique. Ensuite, 15 adolescents ont participé à un test de convivialité d'une semaine, durant lequel ils ont utilisé l'application et fourni des retours structurés. Outre les scores quantitatifs de convivialité, les adolescents ont répondu à un entretien ouvert de 8 questions élaboré par l'équipe de recherche pour évaluer la facilité d'utilisation, la clarté des instructions, le confort pendant l'exercice, la pertinence du contenu et les attentes. Les retours des experts et des adolescents ont été combinés pour améliorer l'application avant de poursuivre.
Dans la troisième phase, les mêmes 15 adolescents ont utilisé HopeMove pendant huit semaines. Il leur a été demandé de réaliser au moins trois séances d'exercices guidés par semaine, avec la possibilité de séances supplémentaires. Pendant l'intervention, les adolescents ont également effectué des vérifications quotidiennes des symptômes dans l'application, répondant à « Comment te sens-tu aujourd'hui ? » avec une échelle d'évaluation visuelle pour enregistrer leur état perçu global chaque jour. La fatigue a été mesurée au départ et après l'intervention à l'aide de l'échelle de fatigue, et la satisfaction a été évaluée avec une échelle visuelle analogique. L'observance, la convivialité et la sécurité ont été surveillées tout au long de l'étude, sans qu'aucun événement indésirable ne soit signalé.
Cette étude pilote de faisabilité vise à évaluer la convivialité, l'acceptabilité, la sécurité et les effets cliniques préliminaires de l'application HopeMove chez les adolescents recevant un traitement hématologique-oncologique. Les résultats devraient fournir des preuves soutenant les bénéfices potentiels des interventions d'exercice basées sur une application mobile pour les enfants et adolescents sous traitement anticancéreux, et éclairer la conception des futurs essais contrôlés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- adolescents âgés de 13 à 18 ans
- recevant un traitement actif en hématologie-oncologie
- capables d'utiliser un smartphone fonctionnant sous le système d'exploitation Android
- ayant accès à internet
- acceptant volontairement de participer
- consentement du parent/tuteur obtenu (le cas échéant)
- capables de réaliser des exercices légers à modérés
- capables de terminer au moins 75 % des séances d'exercice prévues
Critères d'exclusion :
- avoir une maladie chronique nécessitant des procédures invasives régulières,
- avoir reçu des analgésiques au cours des 2 dernières heures,
- avoir eu une crise au cours des 2 dernières heures,
- utiliser des médicaments antiépileptiques,
- avoir une température corporelle supérieure à 37,5 °C
- ne pas avoir le consentement parental,
- être agité au moment de la procédure,
- avoir des déficiences auditives ou visuelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention - Groupe d'application HopeMove
Les participants assignés au groupe d'application HopeMove utiliseront HopeMove, une application mobile conçue pour promouvoir et soutenir l'activité physique chez les patients pédiatriques en hématologie et oncologie.
Pendant la période de faisabilité de 4 semaines, les participants sont invités à utiliser l'application au moins 3 jours par semaine, en suivant les séances d'activité physique guidées fournies dans l'application.
|
HopeMove est une application mobile développée pour promouvoir l'activité physique et soutenir le bien-être des patients pédiatriques en hématologie-oncologie. L'application propose des séances d'exercice guidées adaptées à l'âge, des rappels motivationnels, un suivi visuel des progrès et des suggestions d'activités individualisées adaptées aux besoins et aux capacités de chaque participant. Pendant l'étude de faisabilité, les participants ont été invités à utiliser l'application HopeMove au moins trois jours par semaine pendant une durée totale de quatre semaines. Chaque session comprenait des modules d'activité physique structurés conçus pour être sûrs et réalisables pendant l'hospitalisation ou la convalescence à domicile. L'intervention s'est concentrée sur la faisabilité, l'utilisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires sur des résultats tels que la fatigue et la satisfaction. Aucun masquage n'a été appliqué en raison de la nature de l'intervention numérique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisabilité de l'Application Mobile
Délai: Avant le début de l'essai pilote (évaluation unique pendant la phase de développement)
|
L'utilisabilité de l'application mobile a été évaluée avant l'étude pilote par un panel d'experts en oncologie pédiatrique, santé numérique et conception centrée sur l'utilisateur.
Les experts ont évalué l'application HopeMove à l'aide d'un formulaire d'évaluation d'utilisabilité standardisé examinant la clarté du contenu, la facilité de navigation, l'adéquation au groupe d'âge cible, le design visuel, la réactivité et l'expérience utilisateur globale.
Les retours des experts ont été utilisés pour affiner et optimiser l'application avant de lancer l'essai pilote.
|
Avant le début de l'essai pilote (évaluation unique pendant la phase de développement)
|
|
Fatigue
Délai: Ligne de base (réunion initiale) et Semaine 4 (fin de la période de faisabilité)
|
Les niveaux de fatigue ont été évalués pour déterminer l'efficacité préliminaire de l'application mobile HopeMove.
La fatigue a été mesurée à l'aide d'un outil d'évaluation pédiatrique standardisé de la fatigue, administré avant l'intervention (lors de la réunion initiale) et à la fin de la période de faisabilité de 4 semaines.
Les changements dans les scores de fatigue ont été examinés pour explorer si l'engagement avec l'application était associé à des améliorations de la fatigue perçue chez les participants.
|
Ligne de base (réunion initiale) et Semaine 4 (fin de la période de faisabilité)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction pour l'Application Mobile
Délai: Semaine 4 (fin de la période de faisabilité)
|
La satisfaction des participants concernant l'application mobile HopeMove a été évaluée pour évaluer l'acceptabilité globale de l'intervention.
La satisfaction a été mesurée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction structuré administré à la fin de la période de faisabilité de 4 semaines.
Le questionnaire a évalué l'utilité perçue, le plaisir, la clarté des instructions, la volonté de continuer à utiliser l'application et la satisfaction globale.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande satisfaction avec l'intervention.
|
Semaine 4 (fin de la période de faisabilité)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOCUN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .